Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische reactie op salbutamol en lichaamsbeweging

29 oktober 2020 bijgewerkt door: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
De reikwijdte van het onderzoek is het onderzoeken van de fysiologische respons op salbutamol en lichaamsbeweging. Een bijzondere focus ligt op de metabole respons en het aminemetabolisme.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Werving
        • August Krogh Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • VO2max van >55 ml/min/kg voor mannen en >50 ml/min/kg voor vrouwen
  • Lichaamsmassa-index (BMI) < 26

Uitsluitingscriteria:

  • Chronisch gebruik van beta2-agonist of allergie voor beta2-agonist
  • Ernstige bijwerkingen van beta2-agonist
  • Chronische ziekte die door de onderzoeksverantwoordelijke arts wordt geacht een deel van het onderzoek te verstoren
  • Roken
  • Chronisch gebruik van receptgeneesmiddelen waarvan de studieverantwoordelijke arts meent dat het enig deel van de studie verstoort
  • Zwangerschap (voor vrouwen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: beta2-agonist en lichaamsbeweging
Proefpersonen ondergaan een inspanningstraining met toediening van salbutamol (800 microgram in 12 uur x 2)
Geneesmiddel: salbutamol
proefpersonen nemen salbutamol in
Ander: oefening
proefpersonen ondergaan 6 weken duurtraining (3 keer per week)
Sham-vergelijker: placebo en lichaamsbeweging
De proefpersonen ondergaan een oefentraining met toediening van een schijn-placebo
Ander: oefening
proefpersonen ondergaan 6 weken duurtraining (3 keer per week)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken en 6 weken
Verandering in lichaamssamenstelling (gemeten door dual energy x ray absorptiometry)
Basislijn, 2 weken, 4 weken en 6 weken
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken en 6 weken
Verandering in VO2max (gemeten tijdens fietsergometer fietsen tot uitputting)
Basislijn, 2 weken, 4 weken en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Salbutamol-urineconcentratie
Tijdsspanne: Voor (baseline) en 0-1 uur, 1-2 uur, 2-4 uur, 4-8 uur en 8-16 uur na toediening
Concentratie van salbutamol in de urine
Voor (baseline) en 0-1 uur, 1-2 uur, 2-4 uur, 4-8 uur en 8-16 uur na toediening

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken en 6 weken
Isometrische spierkracht van de quadriceps
Basislijn, 2 weken, 4 weken en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SALB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren