Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologická odpověď na salbutamol a cvičení

29. října 2020 aktualizováno: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Cílem studie je prozkoumat fyziologickou odpověď na salbutamol a cvičení. Zvláštní důraz je kladen na metabolickou odpověď a metabolismus aminů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Nábor
        • August Krogh Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • VO2max >55 ml/min/kg u mužů a >50 ml/min/kg u žen
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) < 26

Kritéria vyloučení:

  • Chronické užívání beta2-agonistů nebo alergie na beta2-agonisty
  • Závažné nežádoucí účinky beta2-agonisty
  • Chronické onemocnění, které lékař odpovědný za studii považuje za zasahující do jakékoli části studie
  • Kouření
  • Chronické užívání léků na předpis, které lékař odpovědný za studii považuje za narušující jakoukoli část studie
  • Těhotenství (pro ženy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: beta2-agonisty a cvičení
Subjekty absolvují cvičební trénink s podáváním salbutamolu (800 mikrogramů za 12 hodin x 2)
Lék: salbutamol
subjekty požívají salbutamol
Jiný: cvičení
subjekty absolvují 6 týdnů vytrvalostního tréninku (3x týdně)
Falešný srovnávač: placebo a cvičení
Subjekty procházejí cvičebním tréninkem s podáváním falešného placeba
Jiný: cvičení
subjekty absolvují 6 týdnů vytrvalostního tréninku (3x týdně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
Změna tělesného složení (měřeno duální energetickou rentgenovou absorpciometrií)
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
Změna VO2max (měřeno během jízdy na cykloergometru do vyčerpání)
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace salbutamolu v moči
Časové okno: Před (základní hodnota), stejně jako 0-1 hodina, 1-2 hodiny, 2-4 hodiny, 4-8 hodin a 8-16 hodin po podání
Koncentrace salbutamolu v moči
Před (základní hodnota), stejně jako 0-1 hodina, 1-2 hodiny, 2-4 hodiny, 4-8 hodin a 8-16 hodin po podání

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
Izometrická svalová síla kvadricepsu
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SALB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit