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Physiologische Reaktion auf Salbutamol und Bewegung

29. Oktober 2020 aktualisiert von: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Ziel der Studie ist es, die physiologische Reaktion auf Salbutamol und körperliche Betätigung zu untersuchen. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der Stoffwechselreaktion und dem Aminstoffwechsel.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Rekrutierung
        • August Krogh Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • VO2max von >55 ml/min/kg für Männer und >50 ml/min/kg für Frauen
  • Body-Mass-Index (BMI) < 26

Ausschlusskriterien:

  • Chronischer Gebrauch von Beta2-Agonisten oder Allergie gegen Beta2-Agonisten
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen des Beta2-Agonisten
  • Chronische Erkrankung, von der der für die Studie verantwortliche Arzt annimmt, dass sie irgendeinen Teil der Studie beeinträchtigt
  • Rauchen
  • Chronische Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente, die nach Ansicht des für die Studie verantwortlichen Arztes einen Teil der Studie beeinträchtigt
  • Schwangerschaft (für Frauen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Beta2-Agonist und Bewegung
Die Probanden absolvieren ein körperliches Training mit Verabreichung von Salbutamol (800 Mikrogramm in 12 Stunden x 2).
Arzneimittel: Salbutamol
Probanden nehmen Salbutamol ein
Sonstiges: Übung
Die Probanden absolvieren 6 Wochen lang ein Ausdauertraining (3-mal wöchentlich).
Schein-Komparator: Placebo und Bewegung
Die Probanden absolvieren ein körperliches Training mit Verabreichung eines Schein-Placebos
Sonstiges: Übung
Die Probanden absolvieren 6 Wochen lang ein Ausdauertraining (3-mal wöchentlich).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung (gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie)
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
Veränderung des VO2max (gemessen während des Radfahrens auf dem Fahrradergometer bis zur Erschöpfung)
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Salbutamol-Urinkonzentration
Zeitfenster: Vor (Grundlinie) sowie 0–1 Stunden, 1–2 Stunden, 2–4 Stunden, 4–8 Stunden und 8–16 Stunden nach der Verabreichung
Konzentration von Salbutamol im Urin
Vor (Grundlinie) sowie 0–1 Stunden, 1–2 Stunden, 2–4 Stunden, 4–8 Stunden und 8–16 Stunden nach der Verabreichung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
Isometrische Muskelkraft des Quadrizeps
Ausgangswert: 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SALB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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