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살부타몰과 운동에 대한 생리학적 반응

2020년 10월 29일 업데이트: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
연구의 범위는 살부타몰과 운동에 대한 생리학적 반응을 조사하는 것입니다. 특히 대사 반응과 아민 대사에 중점을 둡니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크
        • 모병
        • August Krogh Building

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 남성의 경우 >55 ml/min/kg, 여성의 경우 >50 ml/min/kg의 VO2max
  • 체질량 지수(BMI) < 26

제외 기준:

  • 베타2 작용제의 만성적 사용 또는 베타2 작용제에 대한 알레르기
  • 베타2 작용제에 대한 심각한 부작용
  • 연구 담당 의사가 연구의 일부를 방해한다고 간주하는 만성 질환
  • 흡연
  • 연구 담당 의사가 연구의 일부를 방해하는 것으로 간주하는 처방약의 만성 사용
  • 임신(여성용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 베타2 작용제와 운동
피험자는 살부타몰(12시간에 800마이크로그램 x 2)을 투여하여 운동 훈련을 받습니다.
대상자는 살부타몰을 섭취한다
피험자는 6주 동안 지구력 훈련을 받습니다(주 3회).
가짜 비교기: 위약과 운동
피험자는 가짜 플라시보를 투여하여 운동 훈련을 받습니다.
피험자는 6주 동안 지구력 훈련을 받습니다(주 3회).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 기준선, 2주, 4주 및 6주
체성분 변화(이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정)
기준선, 2주, 4주 및 6주
최대 산소 소비량(VO2max)
기간: 기준선, 2주, 4주 및 6주
VO2max의 변화(자전거 에르고미터가 탈진까지 사이클링하는 동안 측정됨)
기준선, 2주, 4주 및 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Salbutamol 소변 농도
기간: 투여 전(기준선) 및 투여 후 0-1시간, 1-2시간, 2-4시간, 4-8시간 및 8-16시간
소변 내 살부타몰 농도
투여 전(기준선) 및 투여 후 0-1시간, 1-2시간, 2-4시간, 4-8시간 및 8-16시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 기준선, 2주, 4주 및 6주
대퇴사두근의 아이소메트릭 근력
기준선, 2주, 4주 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 28일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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