Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологический ответ на сальбутамол и физические упражнения

29 октября 2020 г. обновлено: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Объем исследования заключается в изучении физиологического ответа на сальбутамол и физические упражнения. Особое внимание уделяется метаболической реакции и метаболизму аминов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания
        • Рекрутинг
        • August Krogh Building

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • VO2max >55 мл/мин/кг для мужчин и >50 мл/мин/кг для женщин
  • Индекс массы тела (ИМТ) < 26

Критерий исключения:

  • Хроническое использование бета2-агонистов или аллергия на бета2-агонисты
  • Серьезные побочные эффекты бета2-агониста
  • Хроническое заболевание, которое, по мнению врача, ответственного за исследование, может помешать любой части исследования.
  • Курение
  • Длительное использование отпускаемых по рецепту лекарств, которое, по мнению ответственного за исследование врача, может помешать какой-либо части исследования.
  • Беременность (для женщин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: бета2-агонисты и физические упражнения
Субъекты проходят тренировку с введением сальбутамола (800 мкг за 12 часов x 2).
Лекарство: сальбутамол
субъекты принимают сальбутамол
Другой: упражнение
субъекты проходят 6-недельную тренировку на выносливость (3 раза в неделю)
Фальшивый компаратор: плацебо и упражнения
Субъекты проходят тренировку с введением имитации плацебо.
Другой: упражнение
субъекты проходят 6-недельную тренировку на выносливость (3 раза в неделю)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 6 недель
Изменение состава тела (измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии)
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 6 недель
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 6 недель
Изменение VO2max (измерено во время езды на велоэргометре до изнеможения)
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация сальбутамола в моче
Временное ограничение: До (исходный уровень), а также через 0-1 час, 1-2 часа, 2-4 часа, 4-8 часов и 8-16 часов после введения
Концентрация сальбутамола в моче
До (исходный уровень), а также через 0-1 час, 1-2 часа, 2-4 часа, 4-8 часов и 8-16 часов после введения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 6 недель
Изометрическая мышечная сила четырехглавой мышцы
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SALB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться