Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysiologinen vaste salbutamoliin ja harjoitteluun

torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää fysiologista vastetta salbutamoliin ja liikuntaan. Erityistä huomiota kiinnitetään metaboliseen vasteeseen ja amiinien aineenvaihduntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska
        • Rekrytointi
        • August Krogh Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • VO2max >55 ml/min/kg miehillä ja >50 ml/min/kg naisilla
  • Painoindeksi (BMI) < 26

Poissulkemiskriteerit:

  • Beeta2-agonistin krooninen käyttö tai allergia beeta2-agonistille
  • Vakavia haittavaikutuksia beeta2-agonistille
  • Krooninen sairaus, jonka tutkimuksesta vastaava lääkäri katsoo häiritsevän mitä tahansa tutkimuksen osaa
  • Tupakointi
  • Reseptilääkkeiden jatkuva käyttö, jonka tutkimuksesta vastaava lääkäri katsoo häiritsevän mitä tahansa tutkimuksen osaa
  • Raskaus (naisille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: beeta2-agonisti ja liikunta
Koehenkilöt käyvät harjoittelussa salbutamolin annoksella (800 mikrogrammaa 12 tunnissa x 2)
koehenkilöt nauttivat salbutamolia
koehenkilöt käyvät läpi 6 viikon kestävyysharjoittelun (3 kertaa viikossa)
Huijausvertailija: lumelääkettä ja liikuntaa
Koehenkilöt käyvät harjoitteluharjoittelussa, jossa annetaan näennäistä lumelääkettä
koehenkilöt käyvät läpi 6 viikon kestävyysharjoittelun (3 kertaa viikossa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutos kehon koostumuksessa (mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla)
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
Suurin hapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutos VO2max:ssa (mitattu pyöräergometripyöräilyn aikana uupumukseen)
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Salbutamolin virtsan pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) sekä 0-1 tuntia, 1-2 tuntia, 2-4 tuntia, 4-8 tuntia ja 8-16 tuntia annon jälkeen
Salbutamolin pitoisuus virtsassa
Ennen (perustilanne) sekä 0-1 tuntia, 1-2 tuntia, 2-4 tuntia, 4-8 tuntia ja 8-16 tuntia annon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
Nelipään isometrinen lihasvoima
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa