- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03902106
Fysiologinen vaste salbutamoliin ja harjoitteluun
torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää fysiologista vastetta salbutamoliin ja liikuntaan.
Erityistä huomiota kiinnitetään metaboliseen vasteeseen ja amiinien aineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- August Krogh Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- VO2max >55 ml/min/kg miehillä ja >50 ml/min/kg naisilla
- Painoindeksi (BMI) < 26
Poissulkemiskriteerit:
- Beeta2-agonistin krooninen käyttö tai allergia beeta2-agonistille
- Vakavia haittavaikutuksia beeta2-agonistille
- Krooninen sairaus, jonka tutkimuksesta vastaava lääkäri katsoo häiritsevän mitä tahansa tutkimuksen osaa
- Tupakointi
- Reseptilääkkeiden jatkuva käyttö, jonka tutkimuksesta vastaava lääkäri katsoo häiritsevän mitä tahansa tutkimuksen osaa
- Raskaus (naisille)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: beeta2-agonisti ja liikunta
Koehenkilöt käyvät harjoittelussa salbutamolin annoksella (800 mikrogrammaa 12 tunnissa x 2)
|
koehenkilöt nauttivat salbutamolia
koehenkilöt käyvät läpi 6 viikon kestävyysharjoittelun (3 kertaa viikossa)
|
|
Huijausvertailija: lumelääkettä ja liikuntaa
Koehenkilöt käyvät harjoitteluharjoittelussa, jossa annetaan näennäistä lumelääkettä
|
koehenkilöt käyvät läpi 6 viikon kestävyysharjoittelun (3 kertaa viikossa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Muutos kehon koostumuksessa (mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla)
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Suurin hapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Muutos VO2max:ssa (mitattu pyöräergometripyöräilyn aikana uupumukseen)
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Salbutamolin virtsan pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) sekä 0-1 tuntia, 1-2 tuntia, 2-4 tuntia, 4-8 tuntia ja 8-16 tuntia annon jälkeen
|
Salbutamolin pitoisuus virtsassa
|
Ennen (perustilanne) sekä 0-1 tuntia, 1-2 tuntia, 2-4 tuntia, 4-8 tuntia ja 8-16 tuntia annon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Nelipään isometrinen lihasvoima
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Albuteroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- SALB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .