Risposta fisiologica al salbutamolo e all'esercizio fisico
29 ottobre 2020 aggiornato da: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Lo scopo dello studio è quello di indagare la risposta fisiologica al salbutamolo e all'esercizio.
Un focus particolare è sulla risposta metabolica e sul metabolismo delle ammine.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca
- Reclutamento
- August Krogh Building
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- VO2max >55 ml/min/kg per gli uomini e >50 ml/min/kg per le donne
- Indice di massa corporea (BMI) < 26
Criteri di esclusione:
- Uso cronico di beta2-agonisti o allergia verso beta2-agonisti
- Gravi effetti avversi al beta2-agonista
- Malattia cronica ritenuta dal medico responsabile dello studio in grado di interferire con qualsiasi parte dello studio
- Fumare
- Uso cronico di medicinali soggetti a prescrizione medica ritenuti dal medico responsabile dello studio come interferenti con qualsiasi parte dello studio
- Gravidanza (per le donne)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: beta2-agonista ed esercizio fisico
Soggetti sottoposti ad allenamento fisico con somministrazione di salbutamolo (800 microgrammi in 12 ore x 2)
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i soggetti ingeriscono salbutamolo
i soggetti si sottopongono a 6 settimane di allenamento di resistenza (3 volte alla settimana)
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Comparatore fittizio: placebo ed esercizio fisico
I soggetti si sottopongono ad allenamento fisico con la somministrazione di placebo fittizio
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i soggetti si sottopongono a 6 settimane di allenamento di resistenza (3 volte alla settimana)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane
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Variazione della composizione corporea (misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia)
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Basale, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane
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Massimo consumo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane
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Variazione del VO2max (misurato durante la pedalata del cicloergometro fino all'esaurimento)
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Basale, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione urinaria di salbutamolo
Lasso di tempo: Prima (basale) così come 0-1 ore, 1-2 ore, 2-4 ore, 4-8 ore e 8-16 ore dopo la somministrazione
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Concentrazione di salbutamolo nelle urine
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Prima (basale) così come 0-1 ore, 1-2 ore, 2-4 ore, 4-8 ore e 8-16 ore dopo la somministrazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane
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Forza muscolare isometrica del quadricipite
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Basale, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Agenti tocolitici
- Albuterolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- SALB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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