SET-to-Meet;看護師主導の介入のパイロット試験 (SET-to-Meet)
SET-to-Meet; ICU における定期的な学際的な家族会議を確保するための看護師主導の介入のパイロット テスト
調査の概要
詳細な説明
介入コンポーネントは次のとおりです。個々の ICU ユニットに合わせて調整された学際的な家族会議のプロトコルと、SET-to-Meet プロセスの手順: 1.) 患者が家族会議の基準を満たしているかどうかを判断するための入院時の患者のスクリーニング。 2.) 積極的に家族に働きかけて、ユニットの家族会議のプロトコルについて知らせ、家族の誰が会議に出席する可能性があるかを調べます。会議の設定の進捗状況を追跡する (家族会議の基準を満たす患者として ICU チームの回診中に患者を特定する。ICU チームと会議の設定について話し合う。会議のスケジュールを設定し、出席者に詳細を伝える。)
介入の実施には以下が含まれます: 1.) サイトの ICU 医師および看護指導者と協力して、SET-to-meet プロトコルと家族会議用の追跡ツールを調整し、それらがユニットのワークフローと人員配置モデルに合わせてカスタマイズされていることを確認する、および 2.)カスタマイズされたプロトコルと追跡ツールを使用して、オンライン トレーニングと 2 週間のオンサイト コーチングを ICU 看護スタッフ、ケア管理/ソーシャル ワーク スタッフ、集中治療医 (MD および APP) に提供します。
実現可能性と受容性は、トレーニングを完了したスタッフの割合、介入の要素への順守、および登録基準を満たす患者の数によって評価されます。 受容性は、フォーカス グループおよび介入に対する満足度をテストする調査によって評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
- Excela Westmoreland Hospital
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- West Penn Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者: パイロット試験段階で 3 つのパイロットサイトのいずれかで集中治療サービスのために ICU に入院した 18 歳以上の個人。
- パイロット サイトの臨床医: パイロット サイトで雇用されている/サービスを提供している看護師、ケア マネージャー、ソーシャル ワーカー、および医師。
除外基準:
- 患者除外基準 : 18 歳未満の個人、投獄されている個人、または集中治療サービスを受ける以外の理由で入院している個人 (例: 寄宿生）。
- パイロット サイトの臨床医の除外基準: なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SET-to-MEET
これは、3 つの別々の ICU で並行して実施される単群のオープン試験です。
各サイトは、SET-to-MEET 介入を受け取ります。
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この研究の全体的な目的は、より大規模な無作為化試験に先立って、ケアに関する議論に参加できない重篤な ICU 患者のためにタイムリーな学際的な家族会議が確実に開催されるように、拡張可能な看護師主導の介入をパイロット テストすることです。 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オンライン トレーニングを完了したスタッフ メンバーの割合によって測定される、介入のためのスタッフ トレーニングの実現可能性
時間枠：介入の3か月のパイロットを開始する直前に行われる2週間のトレーニングフェーズの完了時
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オンライン トレーニングの使用の実現可能性は、2 週間のトレーニング フェーズ中にオンライン トレーニングを完了したスタッフ メンバーの割合によって評価されます。
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介入の3か月のパイロットを開始する直前に行われる2週間のトレーニングフェーズの完了時
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パイロットフェーズ中にパイロット ICU に入院した適格な患者の数によって測定される、サイトでの患者募集の実現可能性。
時間枠：3 か月のパイロットの終了時
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募集の実現可能性は、パイロットICUに入院した適格な患者の数によって評価されます。
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3 か月のパイロットの終了時
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介入プロトコルの要素の順守
時間枠：3 か月のパイロット フェーズ全体
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適格な患者に対する介入プロトコルの手順の順守は、追跡フォームのレビュー、患者のスクリーニングと家族との関わりについてのスタッフへの質問、および学際的なチームラウンド中のスタッフの直接観察によって評価されます。
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3 か月のパイロット フェーズ全体
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フォーカスグループを介して評価された臨床医への介入の受容性
時間枠：3 か月のパイロットの終了時
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介入の受容性は、医師、ソーシャル ワーカー、ケア マネージャー、および看護師とのフォーカス グループ セッションを使用して評価されます。
半構造化インタビューガイドを使用して、介入に対するスタッフの満足度に関する詳細な情報を引き出します。介入に参加した臨床医の経験;患者と家族に対する介入のスタッフが認識する価値;そして改善のための提案。
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3 か月のパイロットの終了時
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オンライン調査で評価された介入に対する臨床医の満足度
時間枠：3 か月のパイロットの終了時
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スタッフの満足度: 1.) 介入トレーニングおよび 2.) 現場でのサポート、ならびに患者/家族に対する認識された価値、および介入を実行することの認識された負担は、複数項目のリッカート尺度スコアを使用して評価されます。医師、ソーシャルワーカー、ケアマネージャー、看護師に送信されたオンライン調査。
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3 か月のパイロットの終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族会議のある患者の割合
時間枠：3 か月のパイロットの終了時
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介入の影響は、学際的な家族会議を持つ適格な患者の割合によって評価されます。
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3 か月のパイロットの終了時
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最初の家族会議までの時間
時間枠：3 か月のパイロットの終了時
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介入の影響は、登録から最初の学際的な家族会議までの平均時間によって評価されます。
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3 か月のパイロットの終了時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer B Seaman, PhD,RN,CHPN、University of Pittsburgh School of Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY18090002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この研究は、それぞれ独自の治験審査委員会 (IRB) を持つ 2 つの異なる医療システム、Allegheny Health Network と Excela Health 内のサイトで実施されます。 これらの各組織とのデータ使用契約は保留中であり、条件、具体的には、データ共有が許可されるかどうか、またどのような状況で許可されるかはまだわかりません.
データ共有が許可されている場合、これらの契約に従って、ピッツバーグ大学以外の主任研究者の学術協力者は、匿名化後に、試験中に収集された参加者データにアクセスできます。 これらの外部協力者は、その役割について独自の IRB 承認を取得します。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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