만나기 위해 설정; 간호사 주도 개입의 파일럿 테스트 (SET-to-Meet)
만나기 위해 설정; ICU에서 일상적인 학제 간 가족 회의를 보장하기 위한 간호사 주도 중재의 파일럿 테스트
연구 개요
상세 설명
중재 구성요소는 다음과 같습니다. 개별 ICU 단위에 맞게 조정된 학제간 가족 회의 프로토콜 및 SET-to-Meet 프로세스의 단계: 1.) 환자가 가족 회의 기준을 충족하는지 결정하기 위해 입원 시 환자 선별; 2.) 가족 회의에 대한 단위의 프로토콜에 대해 알리고 가족 중 누가 회의에 참석할 수 있는지 알아보기 위해 가족 구성원을 적극적으로 참여시킵니다. 회의 설정 진행 상황 추적(ICU 팀 회진 중 환자를 가족 회의를 위한 환자 회의 기준으로 식별, ICU 팀과 회의 설정 논의, 회의 일정 잡기 및 참석자에게 세부 정보 전달)
개입의 구현에는 다음이 포함됩니다. 1.) 현장 ICU 의사 및 간호 리더십과 협력하여 가족 회의를 위한 SET-to-meet 프로토콜 및 추적 도구를 맞춤화하여 단위 작업 흐름 및 직원 배치 모델에 맞게 사용자 지정되도록 합니다. 2.) 맞춤형 프로토콜 및 추적 도구를 사용하여 ICU 간호 직원, 케어 관리/사회복지 직원, 집중 치료사(MD 및 APP)에게 온라인 교육 및 2주간의 현장 코칭을 제공합니다.
실행 가능성 및 수용 가능성은 교육을 완료한 직원의 비율, 개입 요소 준수 및 등록 기준을 충족하는 환자 수로 평가됩니다. 수용 가능성은 포커스 그룹과 개입에 대한 만족도를 테스트하는 설문 조사를 통해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
- Excela Westmoreland Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- West Penn Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자: 파일럿 테스트 단계 동안 3개의 파일럿 사이트 중 하나에서 집중 치료 서비스를 위해 ICU에 입원한 18세 이상의 개인.
- 파일럿 사이트 임상의: 파일럿 사이트에서 고용/서비스를 제공하는 간호사, 케어 매니저, 사회 복지사 및 의사.
제외 기준:
- 환자 제외 기준 : 18세 미만, 수감 또는 중환자실 수혜 이외의 이유로 입원한 개인(예: 하숙인).
- 파일럿 사이트 임상의 제외 기준: 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SET-MEET
이것은 3개의 개별 ICU에서 병렬로 수행되는 단일 암 공개 시험입니다.
각 사이트는 SET-to-MEET 중재를 받게 됩니다.
|
이 연구의 전반적인 목적은 더 큰 무작위 시험에 앞서 확장 가능한 간호사 주도 개입을 파일럿 테스트하여 치료에 대한 논의에 참여할 수 없는 중환자실 환자를 대신하여 시기적절한 학제간 가족 회의가 열리도록 하는 것입니다. .
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
온라인 교육을 이수한 직원의 비율로 측정한 중재를 위한 직원 교육의 타당성
기간: 개입의 3개월 파일럿을 시작하기 직전에 발생하는 2주간의 교육 단계 완료 시
|
온라인 교육 사용의 타당성은 2주 교육 단계 동안 온라인 교육을 이수한 직원의 비율로 평가됩니다.
|
개입의 3개월 파일럿을 시작하기 직전에 발생하는 2주간의 교육 단계 완료 시
|
|
파일럿 단계 동안 파일럿 ICU에 입원한 적격 환자의 양으로 측정한 현장에서 환자 모집의 타당성.
기간: 3개월간의 시범사업을 마치고
|
모집의 타당성은 파일럿 ICU에 입원한 적격 환자의 수에 따라 평가됩니다.
|
3개월간의 시범사업을 마치고
|
|
개입 프로토콜의 요소 준수
기간: 3개월간의 파일럿 단계 동안
|
적격 환자에 대한 중재 프로토콜의 단계 준수 여부는 추적 양식 검토, 환자 선별 및 가족 구성원과의 참여에 대한 직원 질문, 학제간 팀 라운드 동안 직원의 직접 관찰을 통해 평가됩니다.
|
3개월간의 파일럿 단계 동안
|
|
포커스 그룹을 통해 평가된 임상의에 대한 중재 수용 가능성
기간: 3개월간의 시범사업을 마치고
|
개입의 수용 가능성은 의사, 사회 복지사, 케어 매니저 및 간호사와의 포커스 그룹 세션을 사용하여 평가됩니다.
반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 개입에 대한 직원 만족도에 대한 자세한 정보를 이끌어냅니다. 개입에 참여한 임상의 경험; 환자와 가족에 대한 개입의 직원 인식 가치; 및 개선을 위한 제안.
|
3개월간의 시범사업을 마치고
|
|
온라인 설문 조사를 통해 평가된 중재에 대한 임상의 만족도
기간: 3개월간의 시범사업을 마치고
|
1.) 중재 교육 및 2.) 현장 지원, 환자/가족에 대한 인지된 가치 및 중재 수행에 대한 인지된 부담에 대한 직원의 만족도는 다중 항목 리커트 척도 점수를 사용하여 평가됩니다. 의사, 사회 복지사, 치료 관리자 및 간호사에게 보내는 온라인 설문 조사.
|
3개월간의 시범사업을 마치고
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가족모임 환자 비율
기간: 3개월간의 시범사업을 마치고
|
중재의 영향은 학제 간 가족 회의를 갖는 적격 환자의 비율을 통해 평가됩니다.
|
3개월간의 시범사업을 마치고
|
|
첫 가족 상봉까지 경과된 시간
기간: 3개월간의 시범사업을 마치고
|
중재의 영향은 등록부터 첫 번째 학제 간 가족 회의까지의 평균 시간을 통해 평가됩니다.
|
3개월간의 시범사업을 마치고
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer B Seaman, PhD,RN,CHPN, University of Pittsburgh School of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY18090002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 연구는 두 개의 서로 다른 의료 시스템인 Allegheny Health Network와 Excela Health 내의 사이트에서 수행되며 각각 자체 IRB(Institutional Review Board)가 있습니다. 해당 조직과의 데이터 사용 계약이 보류 중이며 아직 조건과 특히 데이터 공유가 허용되는 경우 및 어떤 상황에서 허용되는지 알 수 없습니다.
제공된 데이터 공유가 허용되며 해당 계약에 따라 피츠버그 대학 외부의 수석 연구원의 학술 협력자는 비식별화 후 시험 중에 수집된 참가자 데이터에 액세스할 수 있습니다. 이러한 외부 협력자는 자신의 역할에 대한 자체 IRB 승인을 얻습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .