Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

НАСТРОИТЬ на встречу; Пилотное тестирование вмешательства под руководством медсестры (SET-to-Meet)

6 мая 2024 г. обновлено: Jennifer Seaman, University of Pittsburgh

НАСТРОИТЬ на встречу; Пилотное тестирование вмешательства под руководством медсестры для обеспечения регулярных междисциплинарных семейных встреч в отделениях интенсивной терапии

В то время как междисциплинарные семейные собрания основаны на фактических данных и являются частью обычного ухода, это исследование направлено на тестирование нового набора стратегий реализации (интервенция SET-to-Meet) для улучшения соблюдения руководящих принципов передовой практики для междисциплинарных семейных собраний. SET означает Screen-Engage-Track; SET-to Meet — это командная интервенция под руководством медсестры, призванная обеспечить проведение регулярных междисциплинарных семейных встреч от имени нетрудоспособных, тяжелобольных пациентов в отделениях интенсивной терапии. Это исследование представляет собой пилотную проверку осуществимости и приемлемости вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Компонентами вмешательства являются: протокол междисциплинарных семейных встреч, адаптированный к индивидуальному отделению интенсивной терапии, и этапы процесса SET-to-Meet: 1.) Скрининг пациентов при поступлении, чтобы определить, соответствует ли пациент критериям для семейной встречи; 2.) Проактивное привлечение членов семьи к информированию их о протоколе подразделения для семейных встреч и выяснению того, кто из семьи может присутствовать на встрече; и Отслеживание хода организации встречи (определение пациента во время обходов команды ОИТ в качестве пациента, соответствующего критериям для семейной встречи; обсуждение организации встречи с командой ОИТ; планирование встречи и сообщение деталей участникам).

Реализация вмешательства включает в себя: 1.) Работа с врачом отделения интенсивной терапии и руководством медсестер для адаптации протокола SET-to-meet и инструмента отслеживания для семейных встреч, обеспечения их адаптации к рабочему процессу отделения и кадровой модели, и 2.) Предоставление онлайн-обучения и двухнедельного коучинга на месте для медперсонала отделения интенсивной терапии, персонала по управлению уходом / социальной работы и реаниматологов (MD и APP) по использованию адаптированного протокола и инструмента отслеживания.

Осуществимость и приемлемость будут оцениваться по проценту персонала, прошедшего обучение, приверженности элементам вмешательства и количеству пациентов, отвечающих критериям включения. Приемлемость будет оцениваться с помощью фокус-групп и опроса, проверяющего удовлетворенность вмешательством.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
        • Excela Westmoreland Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • West Penn Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты: лица в возрасте ≥18 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии для оказания интенсивной терапии в одном из 3 пилотных центров на этапе пилотного тестирования.
  • Врачи пилотной площадки: медсестры, менеджеры по уходу, социальные работники и врачи, работающие/предоставляющие услуги в пилотной зоне.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения пациентов: лица моложе 18 лет, находящиеся в заключении или госпитализированные по причинам, отличным от получения услуг интенсивной терапии (например, пансионеры).
  • Критерии исключения клиницистов экспериментального центра: нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НАСТРОИТЬ НА ВСТРЕЧУ
Это одногрупповое открытое исследование, которое будет проводиться параллельно в 3 отдельных отделениях интенсивной терапии. Каждое место получит вмешательство SET-to-MEET.
Поведенческий: SET-to-Meet
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы предварительно протестировать, до более крупного рандомизированного исследования, масштабируемое вмешательство под руководством медсестры, чтобы обеспечить своевременные междисциплинарные семейные встречи от имени тяжелобольных пациентов отделения интенсивной терапии, которые не могут участвовать в обсуждениях их ухода. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность обучения персонала мерам вмешательства, измеряемая процентом сотрудников, прошедших онлайн-обучение
Временное ограничение: По завершении двухнедельного этапа обучения, который будет происходить непосредственно перед началом трехмесячного пилотного вмешательства.
Возможность использования онлайн-обучения будет оцениваться по проценту сотрудников, прошедших онлайн-обучение в течение двухнедельного этапа обучения.
По завершении двухнедельного этапа обучения, который будет происходить непосредственно перед началом трехмесячного пилотного вмешательства.
Возможность набора пациентов в учреждении, измеряемая количеством подходящих пациентов, поступивших в пилотное отделение интенсивной терапии на пилотном этапе.
Временное ограничение: По завершении 3-месячного пилотного
Возможность набора будет оцениваться по количеству подходящих пациентов, поступивших в пилотное отделение интенсивной терапии.
По завершении 3-месячного пилотного
Соблюдение элементов протокола вмешательства
Временное ограничение: На протяжении 3-месячного пилотного этапа
Соблюдение шагов в протоколе вмешательства для подходящих пациентов будет оцениваться путем просмотра форм отслеживания, вопросов персоналу о скрининге пациентов и о взаимодействии с членами семьи, а также непосредственного наблюдения за персоналом во время междисциплинарных групповых обходов.
На протяжении 3-месячного пилотного этапа
Приемлемость вмешательства для клиницистов, оцененная с помощью фокус-групп
Временное ограничение: По завершении 3-месячного пилотного
Приемлемость вмешательства будет оцениваться с помощью фокус-групп с участием врачей, социальных работников, менеджеров по уходу и медсестер. Используя руководство по полуструктурированному интервью, мы получим подробную информацию об удовлетворенности персонала вмешательством; клинический опыт участия в вмешательстве; воспринимаемая персоналом ценность вмешательства для пациентов и их семей; и предложения по улучшению.
По завершении 3-месячного пилотного
Клиницист Удовлетворенность вмешательством, оцененным с помощью онлайн-опроса
Временное ограничение: По завершении 3-месячного пилотного
Удовлетворенность персонала: 1.) обучением вмешательству и 2.) поддержкой на месте, а также воспринимаемая ценность для пациентов / семей и воспринимаемое бремя проведения вмешательства будут оцениваться с использованием нескольких пунктов по шкале Лайкерта. онлайн-опрос, рассылаемый врачам, социальным работникам, менеджерам по уходу и медсестрам.
По завершении 3-месячного пилотного

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с семейной встречей
Временное ограничение: По завершении 3-месячного пилотного
Воздействие вмешательства будет оцениваться по доле подходящих пациентов, принимающих участие в междисциплинарном семейном собрании.
По завершении 3-месячного пилотного
Прошло время до первой семейной встречи
Временное ограничение: По завершении 3-месячного пилотного
Воздействие вмешательства будет оцениваться по среднему времени от регистрации до первого междисциплинарного семейного собрания.
По завершении 3-месячного пилотного

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

Cambia Health Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer B Seaman, PhD,RN,CHPN, University of Pittsburgh School of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY18090002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Это исследование будет проводиться в учреждениях двух разных систем здравоохранения, Allegheny Health Network и Excela Health, каждая из которых имеет свой собственный Институциональный контрольный совет (IRB). Соглашения об использовании данных с этими соответствующими организациями находятся на рассмотрении, и мы еще не знаем условий и, в частности, будет ли разрешен обмен данными и при каких обстоятельствах.

При условии, что обмен данными разрешен, и в соответствии с этими соглашениями академические сотрудники главного исследователя за пределами Университета Питтсбурга могут иметь доступ к данным участников, собранным во время испытания, после деидентификации. Эти внешние сотрудники получат собственное одобрение IRB на свою роль.

Сроки обмена IPD

Они будут доступны через 9 и до 36 месяцев после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Мы сделаем эти данные доступными для сотрудников, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться