SET-to-Meet; Prueba piloto de una intervención dirigida por enfermeras (SET-to-Meet)
SET-to-Meet; Prueba piloto de una intervención dirigida por enfermeras para garantizar reuniones familiares interdisciplinarias de rutina en las UCI
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los componentes de la intervención son: un protocolo para reuniones familiares interdisciplinarias que se adapta a la unidad de UCI individual y los pasos en el proceso SET-to-Meet: 1.) Evaluación de pacientes al ingreso para determinar si el paciente cumple con los criterios para una reunión familiar; 2.) Involucrar proactivamente a los miembros de la familia para informarles sobre el protocolo de la unidad para las reuniones familiares y averiguar quién de la familia podría asistir a la reunión; y Hacer un seguimiento del progreso de la organización de la reunión (identificar al paciente durante las rondas del equipo de la UCI como un paciente que cumple con los criterios para una reunión familiar; discutir la organización de la reunión con el equipo de la UCI; programar la reunión y comunicar los detalles a los asistentes).
La implementación de la intervención incluye: 1.) Trabajar con el médico de la UCI del sitio y el liderazgo de enfermería para adaptar el protocolo SET-to-meet y la herramienta de seguimiento para las reuniones familiares, asegurando que estén personalizados para el flujo de trabajo de la unidad y el modelo de personal, y 2.) Brindar capacitación en línea y 2 semanas de capacitación en el lugar para el personal de enfermería de la UCI, el personal de administración de atención/trabajo social y los intensivistas (MD y APP) en el uso del protocolo personalizado y la herramienta de seguimiento.
La viabilidad y la aceptabilidad se evaluarán según el porcentaje de personal que complete la capacitación, el cumplimiento de los elementos de la intervención y la cantidad de pacientes que cumplan con los criterios de inscripción. La aceptabilidad se evaluará a través de grupos focales y una encuesta que evalúe la satisfacción con la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
- Excela Westmoreland Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- West Penn Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes: Individuos ≥18 años de edad, admitidos en la UCI para servicios de cuidados intensivos en uno de los 3 sitios piloto durante la fase de prueba piloto.
- Médicos del sitio piloto: enfermeras, administradores de atención, trabajadores sociales y médicos que están empleados/prestan servicios en el sitio piloto.
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión de pacientes: aquellas personas < 18 años de edad, encarceladas o ingresadas por razones distintas a la recepción de servicios de cuidados intensivos (p. internos).
- Criterios de exclusión de médicos del sitio piloto: ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SET-to-MEET
Este es un ensayo abierto de un solo brazo que se llevará a cabo en paralelo en 3 UCI separadas.
Cada sitio recibirá la intervención SET-to-MEET.
|
El objetivo general de este estudio es realizar una prueba piloto, antes de un ensayo aleatorizado más grande, una intervención escalable dirigida por enfermeras para garantizar que se celebren reuniones familiares interdisciplinarias oportunas en nombre de los pacientes de la UCI con enfermedades críticas que no pueden participar en discusiones sobre su atención. .
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de capacitar al personal para la intervención, medida por el porcentaje de miembros del personal que completaron la capacitación en línea
Periodo de tiempo: Al finalizar la fase de capacitación de dos semanas que ocurrirá inmediatamente antes de iniciar el piloto de 3 meses de la intervención
|
La viabilidad de utilizar la capacitación en línea se evaluará mediante el porcentaje de miembros del personal que completen la capacitación en línea durante la fase de capacitación de dos semanas.
|
Al finalizar la fase de capacitación de dos semanas que ocurrirá inmediatamente antes de iniciar el piloto de 3 meses de la intervención
|
|
Factibilidad de reclutamiento de pacientes en el sitio, medida por el volumen de pacientes elegibles admitidos en la UCI piloto durante la fase piloto.
Periodo de tiempo: Al finalizar el programa piloto de 3 meses
|
La viabilidad del reclutamiento será evaluada por el volumen de pacientes elegibles admitidos en la UCI piloto.
|
Al finalizar el programa piloto de 3 meses
|
|
Adherencia a los elementos del protocolo de intervención
Periodo de tiempo: A lo largo de la fase piloto de 3 meses
|
El cumplimiento de los pasos del protocolo de intervención para los pacientes elegibles se evaluará mediante la revisión de los formularios de seguimiento, las preguntas al personal sobre la evaluación del paciente y el compromiso con los miembros de la familia, y la observación directa del personal durante las rondas del equipo interdisciplinario.
|
A lo largo de la fase piloto de 3 meses
|
|
Aceptabilidad de la intervención para los médicos evaluados a través de grupos focales
Periodo de tiempo: Al finalizar el programa piloto de 3 meses
|
La aceptabilidad de la intervención se evaluará mediante sesiones de grupos focales con médicos, trabajadores sociales, administradores de atención y enfermeras.
Usando una guía de entrevista semiestructurada, obtendremos información detallada sobre la satisfacción del personal con la intervención; la experiencia clínica de participar en la intervención; valor percibido por el personal de la intervención para los pacientes y las familias; y sugerencias de mejora.
|
Al finalizar el programa piloto de 3 meses
|
|
Satisfacción del médico con la intervención evaluada a través de una encuesta en línea
Periodo de tiempo: Al finalizar el programa piloto de 3 meses
|
La satisfacción del personal con: 1.) la capacitación de la intervención y 2.) el apoyo en el lugar, así como el valor percibido para los pacientes/familias y la carga percibida de llevar a cabo la intervención se evaluarán mediante una escala de Likert de múltiples ítems. encuesta en línea enviada a médicos, trabajadores sociales, administradores de atención y enfermeras.
|
Al finalizar el programa piloto de 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes con reunión familiar
Periodo de tiempo: Al finalizar el programa piloto de 3 meses
|
El impacto de la intervención se evaluará a través de la proporción de pacientes elegibles que tienen una reunión familiar interdisciplinaria.
|
Al finalizar el programa piloto de 3 meses
|
|
Tiempo transcurrido hasta la primera reunión familiar
Periodo de tiempo: Al finalizar el programa piloto de 3 meses
|
El impacto de la intervención se evaluará a través del tiempo medio desde la inscripción hasta la primera reunión familiar interdisciplinaria.
|
Al finalizar el programa piloto de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer B Seaman, PhD,RN,CHPN, University of Pittsburgh School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY18090002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Este estudio se llevará a cabo en sitios dentro de dos sistemas de salud diferentes, Allegheny Health Network y Excela Health, cada uno con su propia Junta de Revisión Institucional (IRB). Los acuerdos de uso de datos con esas organizaciones respectivas están pendientes, y aún no conocemos las condiciones y, específicamente, si se permitirá el intercambio de datos y en qué circunstancias.
Siempre que se permita el intercambio de datos, y de acuerdo con esos acuerdos, los colaboradores académicos del Investigador Principal fuera de la Universidad de Pittsburgh pueden tener acceso a los datos de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación. Estos colaboradores externos obtendrán su propia aprobación del IRB para su función.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre SET-to-Meet
-
Technical University of MunichUniversity of MelbourneTerminadoDemencia frontotemporal | Enfermedad de Alzheimer de inicio tempranoAlemania
-
Chang Gung Memorial HospitalTerminado
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and... y otros colaboradoresReclutamientoEnfermedad mental | Trastornos del Comportamiento | Diagnóstico psiquiátrico | Desórdenes psiquiátricos | Enfermedad mental grave | Enfermedades psiquiátricas | Enfermedad psiquiátricaEstados Unidos
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesReclutamientoLesiones de hombro | Capsulitis de hombro | Artritis del hombro | Pinzamiento del hombro | Bursitis de hombro | Hombro Dolor CrónicoPakistán
-
Virginia Commonwealth UniversityTerminadoPérdida de peso | Sobrepeso u Obesidad | Cambio de Peso, CuerpoEstados Unidos
-
Florida State UniversityTerminadoTrastorno de ansiedad generalizada | Desorden de ansiedad social | Trastorno de pánicoEstados Unidos
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareDesconocidoAccidente cerebrovascularCanadá
-
University of MichiganRetiradoFibrosis por radiación
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)TerminadoOsteoporosis | Comportamientos de salud
-
Sohag UniversityReclutamiento