SET-to-Meet; Pilotní testování intervence vedené sestrou (SET-to-Meet)
SET-to-Meet; Pilotní testování intervence vedené sestrou k zajištění rutinních mezioborových rodinných setkání na JIP
Přehled studie
Detailní popis
Složky intervence jsou: protokol pro mezioborová rodinná setkání, který je šitý na míru jednotlivé jednotce JIP a kroky v procesu SET-to-Meet: 1.) Screening pacientů při přijetí za účelem zjištění, zda pacient splňuje kritéria pro rodinné setkání; 2.) proaktivně zapojovat rodinné příslušníky, aby je informovali o protokolu jednotky pro rodinné schůzky a zjišťovali, kdo z rodiny by se schůzky mohl zúčastnit; a Sledování průběhu přípravy schůzky (identifikace pacienta během týmových kol JIP jako pacienta splňujícího kritéria pro rodinnou schůzku; diskuse o uspořádání schůzky s týmem JIP; naplánování schůzky a sdělení podrobností účastníkům.)
Implementace intervence zahrnuje: 1.) Spolupráce s lékařem a vedením ošetřovatelů na JIP na přizpůsobení protokolu SET-to-meet a nástroje pro sledování rodinných schůzek, zajištění jejich přizpůsobení pro pracovní postup jednotky a model personálního obsazení, a 2.) Poskytování on-line školení a 2 týdnů koučování na místě ošetřovatelskému personálu JIP, pracovníkům managementu péče/sociální práce a intenzivistům (MD a APP) v používání přizpůsobeného protokolu a nástroje pro sledování.
Proveditelnost a přijatelnost bude posouzena procentem personálu, který absolvoval školení, dodržováním prvků intervence a počtem pacientů splňujících kritéria pro zařazení. Přijatelnost bude posouzena prostřednictvím fokusních skupin a průzkumu ověřujícího spokojenost s intervencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
- Excela Westmoreland Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- West Penn Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti: Jednotlivci ve věku ≥18 let, přijatí na JIP za účelem intenzivní péče na jednom ze 3 pilotních pracovišť během fáze pilotního testování.
- Klinici v pilotním místě: sestry, manažeři péče, sociální pracovníci a lékaři, kteří jsou zaměstnáni/poskytují služby v pilotním pracovišti.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení pacientů: Osoby mladší 18 let, uvězněné nebo přijaté z jiných důvodů, než je příjem služeb intenzivní péče (např. strávníci).
- Kritéria vyloučení lékařů pilotního pracoviště: žádná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SET-to-METET
Jedná se o jednoramennou, otevřenou studii, která bude probíhat paralelně na 3 samostatných JIP.
Každé místo obdrží zásah SET-to-MEET.
|
Celkovým cílem této studie je pilotně otestovat, před rozsáhlejší randomizovanou studií, škálovatelnou intervenci vedenou sestrou, která zajistí včasné mezioborové rodinné setkání jménem kriticky nemocných pacientů na JIP, kteří se nemohou účastnit diskusí o své péči. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost školení personálu pro zásah, měřená procentem zaměstnanců absolvujících on-line školení
Časové okno: Po dokončení dvoutýdenní výcvikové fáze, která nastane bezprostředně před zahájením 3měsíčního pilotního zásahu
|
Možnost využití online školení bude posouzena procentem zaměstnanců, kteří absolvují online školení během dvoutýdenní školicí fáze.
|
Po dokončení dvoutýdenní výcvikové fáze, která nastane bezprostředně před zahájením 3měsíčního pilotního zásahu
|
|
Proveditelnost náboru pacientů na místě měřená objemem vhodných pacientů přijatých na pilotní JIP během pilotní fáze.
Časové okno: Na závěr 3měsíčního pilotního projektu
|
Proveditelnost náboru bude posouzena podle objemu způsobilých pacientů přijatých na pilotní JIP.
|
Na závěr 3měsíčního pilotního projektu
|
|
Dodržování prvků intervenčního protokolu
Časové okno: Během 3měsíční pilotní fáze
|
Dodržování kroků v intervenčním protokolu u způsobilých pacientů bude posouzeno kontrolou sledovacích formulářů, otázkami personálu týkajícími se screeningu pacientů a spolupráce s rodinnými příslušníky a přímým pozorováním personálu během mezioborových týmových kol.
|
Během 3měsíční pilotní fáze
|
|
Přijatelnost intervence pro lékaře hodnocena prostřednictvím fokusních skupin
Časové okno: Na závěr 3měsíčního pilotního projektu
|
Přijatelnost intervence bude vyhodnocena pomocí fokusních skupinových sezení s lékaři, sociálními pracovníky, manažery péče a sestrami.
Pomocí průvodce polostrukturovaným rozhovorem získáme podrobné informace o spokojenosti zaměstnanců s intervencí; zkušenosti lékaře s účastí na intervenci; personálem vnímaná hodnota intervence pro pacienty a rodiny; a návrhy na zlepšení.
|
Na závěr 3měsíčního pilotního projektu
|
|
Klinický lékař Spokojenost s intervencí hodnocena prostřednictvím on-line průzkumu
Časové okno: Na závěr 3měsíčního pilotního projektu
|
Spokojenost personálu s: 1.) školením o intervenci a 2.) podporou na místě, stejně jako vnímaná hodnota pro pacienty/rodiny a vnímaná zátěž při provádění intervence bude hodnocena pomocí vícepoložkové, Likertovy škály. online průzkum zaslaný lékařům, sociálním pracovníkům, manažerům péče a sestrám.
|
Na závěr 3měsíčního pilotního projektu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s rodinným setkáním
Časové okno: Na závěr 3měsíčního pilotního projektu
|
Dopad intervence bude posouzen prostřednictvím podílu způsobilých pacientů, kteří mají mezioborové rodinné setkání.
|
Na závěr 3měsíčního pilotního projektu
|
|
Do první rodinné schůzky uplynul čas
Časové okno: Na závěr 3měsíčního pilotního projektu
|
Dopad intervence bude posouzen prostřednictvím střední doby od zápisu do prvního interdisciplinárního setkání s rodinou.
|
Na závěr 3měsíčního pilotního projektu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer B Seaman, PhD,RN,CHPN, University of Pittsburgh School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY18090002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tato studie bude provedena na místech v rámci dvou různých zdravotnických systémů, Allegheny Health Network a Excela Health, z nichž každá má svou vlastní Institutional Review Board (IRB). Dohody o používání dat s těmito příslušnými organizacemi čekají na schválení a zatím neznáme podmínky a konkrétně, zda a za jakých okolností bude sdílení dat povoleno.
Za předpokladu, že sdílení dat je povoleno, a v souladu s těmito dohodami mohou mít akademičtí spolupracovníci hlavního zkoušejícího mimo University of Pittsburgh přístup k údajům účastníků shromážděným během studie po deidentifikace. Tito externí spolupracovníci získají pro svou roli vlastní souhlas IRB.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .