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SET-to-Meet; Teste Piloto de uma Intervenção Liderada por Enfermeira (SET-to-Meet)

31 de dezembro de 2023 atualizado por: Jennifer Seaman, University of Pittsburgh

SET-to-Meet; Teste Piloto de uma Intervenção Liderada por Enfermeiras para Garantir Reuniões Familiares Interdisciplinares de Rotina em UTIs

Embora as reuniões familiares interdisciplinares sejam baseadas em evidências e façam parte dos cuidados habituais, este estudo procura testar um novo conjunto de estratégias de implementação (a intervenção SET-to-Meet) para melhorar a adesão às diretrizes de melhores práticas para reuniões familiares interdisciplinares. SET significa Screen-Engage-Track; O SET-to Meet é uma intervenção baseada em equipe, liderada por enfermeiras, para garantir que reuniões familiares interdisciplinares de rotina sejam realizadas em nome de pacientes incapacitados e gravemente enfermos em UTIs. Este estudo é um teste piloto de viabilidade e aceitabilidade da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os componentes da intervenção são: um protocolo para reuniões familiares interdisciplinares adaptado para cada unidade de UTI e etapas do processo SET-to-Meet: 1.) Triagem de pacientes na admissão para determinar se o paciente atende aos critérios para uma reunião familiar; 2.) Envolver proativamente os familiares para informá-los sobre o protocolo da unidade para reuniões familiares e saber quem da família poderá comparecer à reunião; e Acompanhar o andamento da marcação da reunião (identificar o paciente durante as rondas da equipe da UTI como um paciente que atende aos critérios para uma reunião familiar; discutir a marcação da reunião com a equipe da UTI; agendar a reunião e comunicar os detalhes aos participantes).

A implementação da intervenção inclui: 1.) Trabalhar com o médico da UTI local e a liderança de enfermagem para adaptar o protocolo SET-to-meet e a ferramenta de rastreamento para reuniões familiares, garantindo que sejam personalizados para o fluxo de trabalho da unidade e o modelo de equipe, e 2.) Fornecer treinamento on-line e 2 semanas de treinamento no local para equipe de enfermagem da UTI, equipe de gerenciamento de cuidados/assistente social e intensivistas (MD e APP) no uso do protocolo personalizado e da ferramenta de rastreamento.

A viabilidade e a aceitabilidade serão avaliadas pela porcentagem da equipe que concluiu o treinamento, adesão aos elementos da intervenção e número de pacientes que atendem aos critérios de inscrição. A aceitabilidade será avaliada por meio de grupos focais e uma pesquisa de satisfação com a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

97

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • Excela Westmoreland Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • West Penn Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes: Indivíduos ≥18 anos de idade, admitidos na UTI para serviços de terapia intensiva em um dos 3 locais piloto durante a fase de teste piloto.
  • Clínicos do local piloto: enfermeiros, gerentes de atendimento, assistentes sociais e médicos que trabalham/prestam serviços no local piloto.

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão de pacientes: Indivíduos com menos de 18 anos de idade, encarcerados ou admitidos por outros motivos que não o recebimento de serviços de terapia intensiva (por exemplo, pensionistas).
  • Critérios de exclusão de médicos do local piloto: nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SET-to-MEET
Este é um estudo aberto de braço único que será conduzido em paralelo em 3 UTIs separadas. Cada site receberá a intervenção SET-to-MEET.
O objetivo geral deste estudo é testar, antes de um estudo randomizado maior, uma intervenção escalável liderada por enfermeiras para garantir que reuniões familiares interdisciplinares oportunas sejam realizadas em nome de pacientes gravemente enfermos da UTI que não podem participar de discussões sobre seus cuidados .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de treinar a equipe para a intervenção, medida pela porcentagem de membros da equipe que concluíram o treinamento on-line
Prazo: Após a conclusão da fase de treinamento de duas semanas, que ocorrerá imediatamente antes de iniciar o piloto de 3 meses da intervenção
A viabilidade de usar o treinamento on-line será avaliada pela porcentagem de funcionários que concluírem o treinamento on-line durante a fase de treinamento de duas semanas.
Após a conclusão da fase de treinamento de duas semanas, que ocorrerá imediatamente antes de iniciar o piloto de 3 meses da intervenção
Viabilidade de recrutamento de pacientes no local, medida pelo volume de pacientes elegíveis internados na UTI piloto durante a fase piloto.
Prazo: Na conclusão do piloto de 3 meses
A viabilidade do recrutamento será avaliada pelo volume de pacientes elegíveis internados na UTI piloto.
Na conclusão do piloto de 3 meses
Adesão aos elementos do protocolo de intervenção
Prazo: Durante a fase piloto de 3 meses
A adesão às etapas do protocolo de intervenção para pacientes elegíveis será avaliada pela revisão dos formulários de rastreamento, perguntas à equipe sobre a triagem do paciente e sobre o envolvimento com os familiares e observação direta da equipe durante as rodadas da equipe interdisciplinar.
Durante a fase piloto de 3 meses
Aceitabilidade da intervenção para os médicos avaliada por meio de grupos focais
Prazo: Na conclusão do piloto de 3 meses
A aceitabilidade da intervenção será avaliada por meio de sessões de grupos focais com médicos, assistentes sociais, gerentes de atendimento e enfermeiras. Usando um guia de entrevista semiestruturado, obteremos informações detalhadas sobre a satisfação da equipe com a intervenção; a experiência clínica de participação na intervenção; valor percebido pela equipe da intervenção para pacientes e familiares; e sugestões de melhoria.
Na conclusão do piloto de 3 meses
Satisfação do clínico com a intervenção avaliada por meio de pesquisa on-line
Prazo: Na conclusão do piloto de 3 meses
A satisfação da equipe com: 1.) o treinamento da intervenção e 2.) o suporte no local, bem como o valor percebido para os pacientes/famílias e o fardo percebido de realizar a intervenção serão avaliados usando uma escala likert de vários itens inquérito online enviado a médicos, assistentes sociais, gestores de cuidados e enfermeiros.
Na conclusão do piloto de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com reunião familiar
Prazo: Na conclusão do piloto de 3 meses
O impacto da intervenção será avaliado por meio da proporção de pacientes elegíveis tendo uma reunião familiar interdisciplinar.
Na conclusão do piloto de 3 meses
Tempo decorrido até a primeira reunião familiar
Prazo: Na conclusão do piloto de 3 meses
O impacto da intervenção será avaliado através do tempo médio desde a inscrição até a primeira reunião familiar interdisciplinar.
Na conclusão do piloto de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer B Seaman, PhD,RN,CHPN, University of Pittsburgh School of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY18090002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Este estudo será realizado em locais de dois sistemas de saúde diferentes, Allegheny Health Network e Excela Health, cada um com seu próprio Conselho de Revisão Institucional (IRB). Os acordos de uso de dados com essas respectivas organizações estão pendentes e ainda não sabemos as condições e, especificamente, se e em que circunstâncias o compartilhamento de dados será permitido.

Desde que o compartilhamento de dados seja permitido e, de acordo com esses acordos, os colaboradores acadêmicos do Pesquisador Principal fora da Universidade de Pittsburgh podem ter acesso aos dados dos participantes coletados durante o estudo, após a desidentificação. Esses colaboradores externos obterão sua própria aprovação do IRB para sua função.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Estes serão disponibilizados a partir de 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Disponibilizaremos esses dados aos colaboradores cuja proposta de uso dos dados tenha sido aprovada por um comitê de revisão independente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em SET-to-Meet

3
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