- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03904524
SET-to-Meet; Sairaanhoitajan johtaman toimenpiteen pilottitestaus (SET-to-Meet)
SET-to-Meet; Sairaanhoitajan johtaman intervention pilottitestaus rutiininomaisten monitieteisten perhetapaamisten varmistamiseksi teho-osastoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiokomponentit ovat: protokolla monitieteisiä perhekokouksia varten, joka on räätälöity yksittäiselle teho-osastolle ja SET-to-Meet -prosessin vaiheille: 1.) Potilaiden seulonta vastaanottovaiheessa sen määrittämiseksi, täyttääkö potilas perhekokouksen kriteerit; 2.) Ennakoivasti Perheenjäsenten sitouttaminen kertomaan heille yksikön perhekokousten protokollasta ja selvittämään, ketkä perheestä voisivat osallistua kokoukseen; ja kokouksen järjestämisen edistymisen seuranta (potilaan tunnistaminen teho-osaston ryhmäkierrosten aikana potilaan täyttämiskriteerinä perhekokouksessa; kokouksen järjestämisestä keskusteleminen teho-osaston tiimin kanssa; tapaamisen ajoittaminen ja yksityiskohtien ilmoittaminen osallistujille).
Intervention toteuttamiseen kuuluu: 1.) Työskentely paikan teho-osaston lääkärin ja hoitotyön johdon kanssa SET-to-meet -protokollan ja seurantatyökalun räätälöimiseksi perhetapaamisia varten varmistaen, että ne on räätälöity yksikön työnkulkua ja henkilöstömallia varten, ja 2.) Online-koulutuksen ja 2 viikon paikan päällä tapahtuvan valmennustoiminnan tarjoaminen teho-osaston hoitohenkilökunnalle, hoidon johtajille/sosiaalityön henkilökunnalle ja intensiivityöntekijöille (MD ja APP) räätälöidyn protokollan ja seurantatyökalun käytössä.
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan koulutuksen suorittaneen henkilöstön prosenttiosuuden, toimenpiteen osien noudattamisen ja ilmoittautumiskriteerit täyttävien potilaiden lukumäärän perusteella. Hyväksyttävyyttä arvioidaan fokusryhmien ja tyytyväisyyttä interventioon testaavalla kyselyllä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
- Excela Westmoreland Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- West Penn Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat: Henkilöt ≥18-vuotiaat, jotka on otettu teho-osastolle tehohoitopalveluihin yhdessä kolmesta pilottipaikasta pilottitestivaiheen aikana.
- Pilottityöpaikan kliinikot: sairaanhoitajat, hoitopäälliköt, sosiaalityöntekijät ja lääkärit, jotka työskentelevät/tarjoavat palveluita pilottipaikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden poissulkemiskriteerit: Alle 18-vuotiaat henkilöt, jotka on vangittu tai otettu sisään muista syistä kuin tehohoitopalvelujen saamisesta (esim. lautailijat).
- Pilottipaikan kliinikon poissulkemiskriteerit: ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SET-TO-MET
Tämä on yksihaarainen, avoin koe, joka suoritetaan rinnakkain 3 erillisessä teho-osastossa.
Jokainen sivusto vastaanottaa SET-to-MEET-toimenpiteen.
|
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on pilotoida ennen suurempaa satunnaistutkimusta skaalautuvaa, sairaanhoitajan johtamaa interventiota, jotta varmistetaan, että kriittisesti sairaiden tehohoitopotilaiden, jotka eivät voi osallistua hoitoaan koskeviin keskusteluihin, pidetään oikea-aikaisia poikkitieteellisiä perhekokouksia. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus kouluttaa henkilökuntaa interventiota varten mitattuna prosentteina online-koulutuksen suorittaneista henkilöstön jäsenistä
Aikaikkuna: Kahden viikon koulutusvaiheen päätyttyä, joka tapahtuu välittömästi ennen 3 kuukauden pilottijakson aloittamista
|
Verkkokoulutuksen käyttökelpoisuutta arvioi prosenttiosuus henkilökunnasta, joka suorittaa verkkokoulutuksen kahden viikon koulutusjakson aikana.
|
Kahden viikon koulutusvaiheen päätyttyä, joka tapahtuu välittömästi ennen 3 kuukauden pilottijakson aloittamista
|
|
Potilaiden rekrytoinnin toteutettavuus paikan päällä mitattuna pilotti-intensiiviosastolle pilottivaiheen aikana hyväksyttyjen potilaiden määrällä.
Aikaikkuna: 3 kuukauden pilotin päätteeksi
|
Rekrytoinnin toteutettavuus arvioidaan pilotti-intensiiviosastolle otettujen soveltuvien potilaiden määrän perusteella.
|
3 kuukauden pilotin päätteeksi
|
|
Interventioprotokollan osien noudattaminen
Aikaikkuna: Koko 3 kuukauden pilottivaiheen ajan
|
Soveltuvien potilaiden interventioprotokollan vaiheiden noudattamista arvioidaan tarkastelemalla seurantalomakkeita, kysymällä henkilökunnalle potilasseulonnasta ja vuorovaikutuksesta perheenjäsenten kanssa sekä tarkkailemalla henkilökuntaa suoraan monitieteisten tiimikierrosten aikana.
|
Koko 3 kuukauden pilottivaiheen ajan
|
|
Intervention hyväksyttävyys kliinikoille arvioitiin fokusryhmien kautta
Aikaikkuna: 3 kuukauden pilotin päätteeksi
|
Intervention hyväksyttävyys arvioidaan lääkäreiden, sosiaalityöntekijöiden, hoitopäälliköiden ja sairaanhoitajien kanssa käytävissä fokusryhmäistunnoissa.
Puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla saamme yksityiskohtaista tietoa henkilöstön tyytyväisyydestä interventioon. kliinikon kokemus interventioon osallistumisesta; henkilöstön kokema interventioarvo potilaille ja perheille; ja parannusehdotuksia.
|
3 kuukauden pilotin päätteeksi
|
|
Kliinikko Tyytyväisyys interventioon arvioitiin online-kyselyllä
Aikaikkuna: 3 kuukauden pilotin päätteeksi
|
Henkilöstön tyytyväisyys: 1.) interventiokoulutukseen ja 2.) paikan päällä annettavaan tukeen sekä koettu arvo potilaille/perheille ja toimenpiteen suorittamisen koettu taakka arvioidaan käyttämällä moniosaista likert-asteikkoa. online-kysely, joka lähetetään lääkäreille, sosiaalityöntekijöille, hoitojohtajille ja sairaanhoitajille.
|
3 kuukauden pilotin päätteeksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus perhekokouksessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden pilotin päätteeksi
|
Intervention vaikutusta arvioidaan poikkitieteellisen perhekokouksen saaneiden potilaiden osuuden perusteella.
|
3 kuukauden pilotin päätteeksi
|
|
Aikaa kului ensimmäiseen perheen tapaamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukauden pilotin päätteeksi
|
Intervention vaikutusta arvioidaan keskimääräisen ajan perusteella ilmoittautumisesta ensimmäiseen monitieteiseen perhetapaamiseen.
|
3 kuukauden pilotin päätteeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer B Seaman, PhD,RN,CHPN, University of Pittsburgh School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY18090002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan kahdessa eri terveydenhuoltojärjestelmässä, Allegheny Health Networkissa ja Excela Healthissa, joilla kummallakin on oma Institutional Review Board (IRB). Tiedonkäyttösopimukset kyseisten organisaatioiden kanssa ovat vireillä, emmekä vielä tiedä ehtoja ja erityisesti sitä, sallitaanko tietojen jakaminen ja missä olosuhteissa.
Edellyttäen, että tietojen jakaminen on sallittua, ja näiden sopimusten mukaisesti Pittsburghin yliopiston ulkopuolisilla päätutkijan akateemisilla yhteistyökumppaneilla voi olla pääsy kokeen aikana kerättyihin osallistujatietoihin henkilöllisyyden poistamisen jälkeen. Nämä ulkopuoliset yhteistyökumppanit saavat oman IRB-hyväksynnän rooliinsa.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .