Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USTAW na spotkanie; Testy pilotażowe interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę (SET-to-Meet)

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Seaman, University of Pittsburgh

USTAW na spotkanie; Pilotażowe testowanie interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę w celu zapewnienia rutynowych interdyscyplinarnych spotkań rodzinnych na oddziałach intensywnej terapii

Podczas gdy interdyscyplinarne spotkania rodzinne są oparte na dowodach i stanowią część zwykłej opieki, niniejsze badanie ma na celu przetestowanie nowego zestawu strategii wdrożeniowych (interwencja SET-to-Meet) w celu poprawy przestrzegania wytycznych dotyczących najlepszych praktyk dotyczących interdyscyplinarnych spotkań rodzinnych. SET oznacza Screen-Engage-Track; SET-to Meet to interwencja zespołowa prowadzona przez pielęgniarki, mająca na celu zapewnienie rutynowych interdyscyplinarnych spotkań rodzinnych w imieniu niesprawnych, krytycznie chorych pacjentów na oddziałach intensywnej terapii. Badanie to jest pilotażowym testem wykonalności i akceptowalności interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Elementami interwencji są: protokół interdyscyplinarnych spotkań rodzinnych dostosowany do poszczególnych oddziałów OIT oraz etapy procesu SET-to-Meet: 1.) Badanie przesiewowe pacjentów przy przyjęciu w celu ustalenia, czy pacjent spełnia kryteria spotkania rodzinnego; 2.) proaktywne angażowanie członków rodziny do informowania ich o protokole jednostki dotyczącym zebrań rodzinnych i dowiadywaniu się, kto z rodziny może uczestniczyć w zebraniu; oraz Śledzenie postępów w organizowaniu spotkania (identyfikacja pacjenta podczas obchodów zespołu OIT jako pacjenta spełniającego kryteria spotkania rodzinnego; omówienie przygotowania spotkania z zespołem OIT; zaplanowanie spotkania i przekazanie szczegółów uczestnikom).

Wdrożenie interwencji obejmuje: 1.) Współpracę z lekarzem oddziału intensywnej terapii i kierownictwem pielęgniarskim w celu dostosowania protokołu SET-to-meet i narzędzia do śledzenia spotkań rodzinnych, upewniając się, że są one dostosowane do przepływu pracy na oddziale i modelu obsady personelu, oraz 2.) Zapewnienie szkolenia on-line i 2-tygodniowego coachingu na miejscu dla personelu pielęgniarskiego OIOM, personelu zarządzającego opieką/pracowników socjalnych oraz intensywistów (MD i APP) w zakresie korzystania z dostosowanego protokołu i narzędzia do śledzenia.

Wykonalność i akceptowalność zostaną ocenione na podstawie odsetka personelu, który ukończył szkolenie, przestrzegania elementów interwencji oraz liczby pacjentów spełniających kryteria włączenia. Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą grup fokusowych i ankiety sprawdzającej zadowolenie z interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
        • Excela Westmoreland Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • West Penn Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci: Osoby w wieku ≥18 lat, przyjęte na oddział intensywnej terapii w jednym z 3 ośrodków pilotażowych w fazie testów pilotażowych.
  • Klinicyści ośrodka pilotażowego: pielęgniarki, kierownicy opieki, pracownicy socjalni i lekarze zatrudnieni/świadczący usługi w ośrodku pilotażowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia pacjentów: Osoby w wieku < 18 lat, uwięzione lub przyjęte z powodów innych niż korzystanie z usług intensywnej terapii (np. pensjonariusze).
  • Kryteria wykluczenia klinicystów ośrodka pilotażowego: brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SET-to-MEET
Jest to jednoramienne, otwarte badanie, które będzie prowadzone równolegle na 3 oddzielnych oddziałach intensywnej terapii. Każda placówka otrzyma interwencję SET-to-MEET.
Ogólnym celem tego badania jest przetestowanie pilotażowe, przed większym randomizowanym badaniem, skalowalnej interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę, aby zapewnić terminowe interdyscyplinarne spotkania rodzinne w imieniu krytycznie chorych pacjentów OIOM, którzy nie mogą uczestniczyć w dyskusjach na temat ich opieki .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość przeszkolenia personelu do interwencji, mierzona odsetkiem pracowników, którzy ukończyli szkolenie on-line
Ramy czasowe: Po zakończeniu dwutygodniowej fazy szkoleniowej, która nastąpi bezpośrednio przed rozpoczęciem 3-miesięcznego pilotażu interwencji
Możliwość skorzystania ze szkolenia online zostanie oceniona przez odsetek pracowników, którzy ukończą szkolenie on-line podczas dwutygodniowej fazy szkoleniowej.
Po zakończeniu dwutygodniowej fazy szkoleniowej, która nastąpi bezpośrednio przed rozpoczęciem 3-miesięcznego pilotażu interwencji
Wykonalność rekrutacji pacjentów w ośrodku, mierzona liczbą kwalifikujących się pacjentów przyjętych na pilotażowy oddział intensywnej terapii w fazie pilotażowej.
Ramy czasowe: Na zakończenie 3-miesięcznego pilotażu
Możliwość rekrutacji zostanie oceniona na podstawie liczby kwalifikujących się pacjentów przyjętych na pilotażowy OIT.
Na zakończenie 3-miesięcznego pilotażu
Przestrzeganie elementów protokołu interwencji
Ramy czasowe: W trakcie 3-miesięcznej fazy pilotażowej
Przestrzeganie kroków w protokole interwencji dla kwalifikujących się pacjentów zostanie ocenione poprzez przegląd formularzy śledzenia, pytania skierowane do personelu na temat badań przesiewowych pacjentów i zaangażowania z członkami rodziny oraz bezpośrednią obserwację personelu podczas obchodów zespołu interdyscyplinarnego.
W trakcie 3-miesięcznej fazy pilotażowej
Akceptowalność interwencji dla klinicystów oceniana za pomocą grup fokusowych
Ramy czasowe: Na zakończenie 3-miesięcznego pilotażu
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona za pomocą sesji grup fokusowych z lekarzami, pracownikami socjalnymi, kierownikami opieki i pielęgniarkami. Korzystając z częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po rozmowie, uzyskamy szczegółowe informacje na temat zadowolenia personelu z interwencji; doświadczenie klinicysty w uczestnictwie w interwencji; postrzegana przez personel wartość interwencji dla pacjentów i ich rodzin; i sugestie dotyczące ulepszeń.
Na zakończenie 3-miesięcznego pilotażu
Klinicysta Zadowolenie z interwencji oceniane za pomocą ankiety on-line
Ramy czasowe: Na zakończenie 3-miesięcznego pilotażu
Zadowolenie personelu z: 1.) szkolenia interwencyjnego i 2.) wsparcia na miejscu, a także postrzegana wartość dla pacjentów/rodzin i postrzegany ciężar przeprowadzenia interwencji zostaną ocenione za pomocą wielopunktowej punktowanej skali Likerta ankieta internetowa wysłana do lekarzy, pracowników socjalnych, kierowników opieki i pielęgniarek.
Na zakończenie 3-miesięcznego pilotażu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze spotkaniem rodzinnym
Ramy czasowe: Na zakończenie 3-miesięcznego pilotażu
Wpływ interwencji zostanie oceniony na podstawie odsetka kwalifikujących się pacjentów uczestniczących w interdyscyplinarnym spotkaniu rodzinnym.
Na zakończenie 3-miesięcznego pilotażu
Czas upłynął do pierwszego spotkania rodzinnego
Ramy czasowe: Na zakończenie 3-miesięcznego pilotażu
Wpływ interwencji zostanie oceniony na podstawie średniego czasu od rejestracji do pierwszego interdyscyplinarnego spotkania rodzinnego.
Na zakończenie 3-miesięcznego pilotażu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer B Seaman, PhD,RN,CHPN, University of Pittsburgh School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie to zostanie przeprowadzone w ośrodkach w ramach dwóch różnych systemów opieki zdrowotnej, Allegheny Health Network i Excela Health, z których każdy posiada własną Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB). Umowy o wykorzystywaniu danych z tymi odpowiednimi organizacjami są w toku i nie znamy jeszcze warunków ani konkretnie, czy iw jakich okolicznościach udostępnianie danych będzie dozwolone.

Pod warunkiem, że udostępnianie danych jest dozwolone i zgodnie z tymi umowami, współpracownicy naukowi głównego badacza spoza University of Pittsburgh mogą mieć dostęp do danych uczestników zebranych podczas badania, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację. Ci zewnętrzni współpracownicy uzyskają własną zgodę IRB na swoją rolę.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Będą one udostępniane od 9 miesięcy do 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnimy te dane współpracownikom, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję weryfikacyjną.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj