Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SET-to-Meet; Pilottest af en sygeplejerskestyret intervention (SET-to-Meet)

6. maj 2024 opdateret af: Jennifer Seaman, University of Pittsburgh

SET-to-Meet; Pilottest af en sygeplejerske-ledet intervention for at sikre rutinemæssige tværfaglige familiemøder på intensivafdelinger

Mens tværfaglige familiemøder er evidensbaserede og en del af sædvanlig pleje, søger denne undersøgelse at teste et nyt sæt implementeringsstrategier (SET-to-Meet-interventionen) for at forbedre overholdelse af bedste praksis-retningslinjer for tværfaglige familiemøder. SET står for Screen-Engage-Track; SET-to Meet er en sygeplejerskeledet, teambaseret intervention for at sikre, at der afholdes rutinemæssige tværfaglige familiemøder på vegne af uarbejdsdygtige, kritisk syge patienter på intensivafdelinger. Denne undersøgelse er en gennemførlighed og acceptable pilottest af interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionskomponenterne er: en protokol for tværfaglige familiemøder, der er skræddersyet til den enkelte ICU-enhed og trin i SET-to-Meet processen: 1.) Screening af patienter ved indlæggelse for at afgøre, om patienten opfylder kriterierne for et familiemøde; 2.) proaktivt engagere familiemedlemmer til at informere dem om enhedens protokol for familiemøder og for at finde ud af, hvem fra familien der kan deltage i mødet; og sporing af fremskridtene med at oprette mødet (identifikation af patienten under ICU-teamrunder som et patientmødekriterier for et familiemøde; drøftelse af mødet med ICU-teamet; planlægning af mødet og formidling af detaljer til deltagere.)

Implementering af interventionen omfatter: 1.) Samarbejde med afdelingens ICU-læge og sygeplejerskeledelsen for at skræddersy SET-to-meet-protokollen og sporingsværktøjet til familiemøder, hvilket sikrer, at de er tilpasset til enhedens arbejdsgang og bemandingsmodel, og 2.) Tilvejebringelse af online træning og 2 ugers on-site coaching til ICU-plejepersonale, plejeledelse/socialarbejdere og intensivister (MD og APP) i brugen af ​​den skræddersyede protokol og sporingsværktøj.

Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive vurderet af procentdelen af ​​personalet, der gennemfører uddannelse, overholdelse af elementer i interventionen og antallet af patienter, der opfylder tilmeldingskriterierne. Acceptabiliteten vil blive vurderet via fokusgrupper og en undersøgelse, der tester tilfredsheden med interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
        • Excela Westmoreland Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • West Penn Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter: Personer ≥18 år, indlagt på intensivafdelingen på et af de 3 pilotsteder under pilottestfasen.
  • Pilotklinikere: sygeplejersker, plejeledere, socialrådgivere og læger, der er ansat/leverer ydelser på pilotstedet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientudelukkelseskriterier: Disse personer < 18 år, fængslet eller indlagt af andre årsager end modtagelse af intensivbehandling (f.eks. pensionister).
  • Udelukkelseskriterier for pilotklinikker: ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SET-til-MØDE
Dette er et enkelt-arm, åbent forsøg, der vil blive udført parallelt i 3 separate intensivafdelinger. Hvert sted vil modtage SET-to-MEET interventionen.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at pilotteste forud for et større randomiseret forsøg en skalerbar, sygeplejerskestyret intervention for at sikre rettidige tværfaglige familiemøder på vegne af kritisk syge intensivpatienter, som ikke kan deltage i diskussioner om deres pleje. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at træne personalet til interventionen målt i procent af personalemedlemmer, der gennemfører onlinetræning
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den to ugers træningsfase, som vil finde sted umiddelbart før påbegyndelsen af ​​den 3-måneders pilot af interventionen
Gennemførligheden af ​​at bruge onlinetræning vil blive vurderet af procent af de ansatte, der gennemfører onlinetræningen i løbet af den to ugers træningsfase.
Ved afslutningen af ​​den to ugers træningsfase, som vil finde sted umiddelbart før påbegyndelsen af ​​den 3-måneders pilot af interventionen
Gennemførlighed af patientrekruttering på stedet, målt ved mængden af ​​kvalificerede patienter indlagt på pilot-ICU i pilotfasen.
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-måneders pilot
Gennemførligheden af ​​rekruttering vil blive vurderet ud fra mængden af ​​kvalificerede patienter, der er indlagt på pilot-ICU.
Ved afslutningen af ​​den 3-måneders pilot
Overholdelse af elementer i interventionsprotokol
Tidsramme: Gennem den 3 måneder lange pilotfase
Overholdelse af trin i interventionsprotokollen for kvalificerede patienter vil blive vurderet ved gennemgang af sporingsskemaer, spørgsmål til personalet om patientscreening og om engagement med familiemedlemmer og direkte observation af personalet under tværfaglige teamrunder.
Gennem den 3 måneder lange pilotfase
Interventionens acceptabilitet for klinikere vurderet via fokusgrupper
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-måneders pilot
Acceptabiliteten af ​​interventionen vil blive evalueret ved hjælp af fokusgruppesessioner med læger, socialrådgivere, plejeledere og sygeplejersker. Ved hjælp af en semistruktureret interviewguide vil vi fremskaffe detaljerede oplysninger om personaletilfredshed med interventionen; klinikerens erfaring med at deltage i interventionen; personaleopfattet værdi af interventionen for patienter og familier; og forslag til forbedringer.
Ved afslutningen af ​​den 3-måneders pilot
Kliniker Tilfredshed med interventionen vurderet via online-undersøgelse
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-måneders pilot
Personalets tilfredshed med: 1.) interventionstræningen og 2.) support på stedet, samt oplevet værdi for patienter/familier og oplevet byrde ved at udføre interventionen vil blive evalueret ved hjælp af en multi-item, likert-skala scoret online-undersøgelse sendt til læger, socialrådgivere, plejeledere og sygeplejersker.
Ved afslutningen af ​​den 3-måneders pilot

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med et familiemøde
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-måneders pilot
Effekten af ​​interventionen vil blive vurderet via andelen af ​​berettigede patienter, der har et tværfagligt familiemøde.
Ved afslutningen af ​​den 3-måneders pilot
Der gik tid til det første familiemøde
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-måneders pilot
Effekten af ​​indsatsen vil blive vurderet via mellemtiden fra indskrivning til det første tværfaglige familiemøde.
Ved afslutningen af ​​den 3-måneders pilot

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer B Seaman, PhD,RN,CHPN, University of Pittsburgh School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (Faktiske)

5. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY18090002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på steder inden for to forskellige sundhedssystemer, Allegheny Health Network og Excela Health, hver med deres eget Institutional Review Board (IRB). Databrugsaftalerne med de respektive organisationer er afventende, og vi kender endnu ikke betingelserne og specifikt, om og under hvilke omstændigheder datadeling vil være tilladt.

Forudsat at datadeling er tilladt, og i overensstemmelse med disse aftaler kan akademiske samarbejdspartnere fra Principal Investigator uden for University of Pittsburgh have adgang til deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation. Disse eksterne samarbejdspartnere vil opnå deres egen IRB-godkendelse for deres rolle.

IPD-delingstidsramme

Disse vil blive gjort tilgængelige fra 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Vi vil gøre disse data tilgængelige for samarbejdspartnere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner