SET-to-Meet; Test pilota di un intervento condotto da infermiere (SET-to-Meet)
SET-to-Meet; Test pilota di un intervento condotto da infermiere per garantire incontri familiari interdisciplinari di routine nelle unità di terapia intensiva
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I componenti dell'intervento sono: un protocollo per incontri familiari interdisciplinari adattato alla singola unità di terapia intensiva e fasi del processo SET-to-Meet: 1.) Screening dei pazienti al momento del ricovero per determinare se il paziente soddisfa i criteri per un incontro familiare; 2.) Coinvolgere in modo proattivo i membri della famiglia per informarli sul protocollo dell'unità per le riunioni familiari e per scoprire chi della famiglia potrebbe partecipare alla riunione; e Monitoraggio dell'avanzamento dell'organizzazione della riunione (identificazione del paziente durante i turni del team di terapia intensiva come criterio di riunione del paziente per una riunione di famiglia; discussione dell'organizzazione della riunione con il team di terapia intensiva; pianificazione della riunione e comunicazione dei dettagli ai partecipanti).
L'implementazione dell'intervento include: 1.) Lavorare con il medico dell'unità di terapia intensiva e la leadership infermieristica per adattare il protocollo SET-to-meet e lo strumento di monitoraggio per le riunioni familiari, assicurandosi che siano personalizzate per il flusso di lavoro dell'unità e il modello di personale, e 2.) Fornire formazione online e 2 settimane di coaching in loco al personale infermieristico in terapia intensiva, al personale di gestione dell'assistenza/assistenza sociale e agli intensivisti (MD e APP) nell'uso del protocollo su misura e dello strumento di tracciamento.
La fattibilità e l'accettabilità saranno valutate in base alla percentuale di personale che completa la formazione, all'adesione agli elementi dell'intervento e al numero di pazienti che soddisfano i criteri di iscrizione. L'accettabilità sarà valutata tramite focus group e un'indagine che verifichi la soddisfazione per l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
- Excela Westmoreland Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- West Penn Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti: individui di età ≥18 anni, ricoverati in terapia intensiva per servizi di terapia intensiva presso uno dei 3 siti pilota durante la fase di test pilota.
- Clinici del sito pilota: infermieri, responsabili dell'assistenza, assistenti sociali e medici che lavorano/forniscono servizi nel sito pilota.
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione dei pazienti: quegli individui < 18 anni di età, incarcerati o ricoverati per motivi diversi dalla ricezione di servizi di terapia intensiva (ad es. pensionanti).
- Criteri di esclusione dei medici del sito pilota: nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SET-to-MEET
Si tratta di uno studio aperto a braccio singolo che sarà condotto in parallelo in 3 unità di terapia intensiva separate.
Ciascun sito riceverà l'intervento SET-to-MEET.
|
L'obiettivo generale di questo studio è quello di testare, in anticipo rispetto a uno studio randomizzato più ampio, un intervento scalabile guidato da infermiere per garantire che si tengano riunioni familiari interdisciplinari tempestive per conto dei pazienti in terapia intensiva che non possono partecipare alle discussioni sulla loro cura .
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità della formazione del personale per l'intervento, misurata dalla percentuale di membri del personale che completano la formazione online
Lasso di tempo: Al completamento della fase di formazione di due settimane che avverrà immediatamente prima di iniziare il pilota di 3 mesi dell'intervento
|
La fattibilità dell'utilizzo della formazione online sarà valutata dalla percentuale dei membri del personale che completano la formazione online durante la fase di formazione di due settimane.
|
Al completamento della fase di formazione di due settimane che avverrà immediatamente prima di iniziare il pilota di 3 mesi dell'intervento
|
|
Fattibilità del reclutamento dei pazienti presso il sito, misurata dal volume di pazienti ammissibili ricoverati nell'unità di terapia intensiva pilota durante la fase pilota.
Lasso di tempo: Al termine del progetto pilota di 3 mesi
|
La fattibilità del reclutamento sarà valutata in base al volume di pazienti ammissibili ricoverati nell'unità di terapia intensiva pilota.
|
Al termine del progetto pilota di 3 mesi
|
|
Adesione agli elementi del protocollo di intervento
Lasso di tempo: Durante la fase pilota di 3 mesi
|
L'aderenza alle fasi del protocollo di intervento per i pazienti idonei sarà valutata mediante revisione dei moduli di tracciamento, domande al personale sullo screening dei pazienti e sull'impegno con i membri della famiglia e osservazione diretta del personale durante i turni del team interdisciplinare.
|
Durante la fase pilota di 3 mesi
|
|
Accettabilità dell'intervento per i medici valutata tramite focus group
Lasso di tempo: Al termine del progetto pilota di 3 mesi
|
L'accettabilità dell'intervento sarà valutata utilizzando sessioni di focus group con medici, assistenti sociali, responsabili dell'assistenza e infermieri.
Utilizzando una guida all'intervista semi-strutturata, otterremo informazioni dettagliate sulla soddisfazione del personale per l'intervento; l'esperienza clinica di partecipazione all'intervento; valore percepito dal personale dell'intervento per i pazienti e le famiglie; e suggerimenti per il miglioramento.
|
Al termine del progetto pilota di 3 mesi
|
|
Soddisfazione del medico per l'intervento valutata tramite sondaggio online
Lasso di tempo: Al termine del progetto pilota di 3 mesi
|
La soddisfazione del personale con: 1.) la formazione all'intervento e 2.) il supporto in loco, così come il valore percepito per i pazienti/famiglie e l'onere percepito dell'esecuzione dell'intervento saranno valutati utilizzando una scala likert multi-item sondaggio online inviato a medici, assistenti sociali, responsabili dell'assistenza e infermieri.
|
Al termine del progetto pilota di 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di pazienti con una riunione di famiglia
Lasso di tempo: Al termine del progetto pilota di 3 mesi
|
L'impatto dell'intervento sarà valutato attraverso la proporzione di pazienti ammissibili che hanno un incontro familiare interdisciplinare.
|
Al termine del progetto pilota di 3 mesi
|
|
Tempo trascorso fino al primo incontro di famiglia
Lasso di tempo: Al termine del progetto pilota di 3 mesi
|
L'impatto dell'intervento sarà valutato attraverso il tempo medio dall'iscrizione al primo incontro familiare interdisciplinare.
|
Al termine del progetto pilota di 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer B Seaman, PhD,RN,CHPN, University of Pittsburgh School of Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY18090002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Questo studio sarà condotto presso siti all'interno di due diversi sistemi sanitari, Allegheny Health Network ed Excela Health, ciascuno con il proprio Institutional Review Board (IRB). Gli accordi sull'utilizzo dei dati con le rispettive organizzazioni sono in corso e non conosciamo ancora le condizioni e, nello specifico, se e in quali circostanze sarà consentita la condivisione dei dati.
A condizione che la condivisione dei dati sia consentita e, in conformità con tali accordi, i collaboratori accademici del Principal Investigator al di fuori dell'Università di Pittsburgh possono avere accesso ai dati dei partecipanti raccolti durante lo studio, previa anonimizzazione. Questi collaboratori esterni otterranno la propria approvazione IRB per il loro ruolo.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .