Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SET-to-Meet; Pilottest van een door verpleegkundigen geleide interventie (SET-to-Meet)

31 december 2023 bijgewerkt door: Jennifer Seaman, University of Pittsburgh

SET-to-Meet; Pilottest van een door verpleegkundigen geleide interventie om routinematige interdisciplinaire familiebijeenkomsten op IC's te garanderen

Hoewel interdisciplinaire gezinsbijeenkomsten evidence-based zijn en deel uitmaken van de gebruikelijke zorg, tracht deze studie een nieuwe reeks implementatiestrategieën (de SET-to-Meet-interventie) te testen om de naleving van best practice-richtlijnen voor interdisciplinaire familiebijeenkomsten te verbeteren. SET staat voor Screen-Engage-Track; SET-to Meet is een door verpleegkundigen geleide, teamgebaseerde interventie om ervoor te zorgen dat routinematige interdisciplinaire familiebijeenkomsten worden gehouden namens wilsonbekwame, ernstig zieke patiënten op IC's. Deze studie is een pilottest op haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventiecomponenten zijn: een protocol voor interdisciplinaire familiegesprekken dat is afgestemd op de individuele IC-eenheid en stappen in het SET-to-Meet-proces: 1.) Screening van patiënten bij opname om te bepalen of patiënt voldoet aan criteria voor een familiegesprek; 2.) het proactief betrekken van familieleden om hen te informeren over het protocol van de unit voor familiebijeenkomsten en om erachter te komen wie van de familie de bijeenkomst kan bijwonen; en het volgen van de voortgang van het opzetten van de vergadering (identificeren van de patiënt tijdens rondes van het ICU-team als criterium voor een patiëntbijeenkomst voor een familiebijeenkomst; bespreken van het opzetten van de vergadering met het ICU-team; plannen van de vergadering en communiceren van details naar aanwezigen.)

Implementatie van de interventie omvat: 1.) Samenwerken met de ICU-arts en de verpleegkundigen op locatie om het SET-to-meet-protocol en de trackingtool voor familiebijeenkomsten aan te passen, zodat ze zijn aangepast aan de werkstroom en het personeelsmodel van de unit, en 2.) Het geven van online training en 2 weken on-site coaching aan IC-verplegend personeel, zorgmanagement/maatschappelijk werk en intensivisten (MD en APP) in het gebruik van het op maat gemaakte protocol en tracking tool.

De haalbaarheid en aanvaardbaarheid zullen worden beoordeeld aan de hand van het percentage van het personeel dat de training voltooit, de naleving van elementen van de interventie en het aantal patiënten dat aan de inschrijvingscriteria voldoet. Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld via focusgroepen en een tevredenheidsenquête over de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15601
        • Excela Westmoreland Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • West Penn Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten: Individuen ≥18 jaar, opgenomen op de ICU voor intensive care-diensten op een van de 3 pilotlocaties tijdens de pilottestfase.
  • Clinici op de pilotlocatie: verpleegkundigen, zorgmanagers, maatschappelijk werkers en artsen die werkzaam zijn/diensten verlenen op de pilotlocatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Criteria voor uitsluiting van patiënten: personen jonger dan 18 jaar die in de gevangenis zitten of zijn opgenomen om andere redenen dan het ontvangen van intensieve zorg (bijv. kostgangers).
  • Pilotsite Uitsluitingscriteria clinici: geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SET-to-MEET
Dit is een eenarmige, open studie die parallel zal worden uitgevoerd op 3 afzonderlijke ICU's. Elke site ontvangt de SET-to-MEET-interventie.
Gedragsmatig: SET-to-Meet
Het algemene doel van deze studie is om, voorafgaand aan een grotere gerandomiseerde studie, een schaalbare, door verpleegkundigen geleide interventie te testen om ervoor te zorgen dat er tijdig interdisciplinaire familiebijeenkomsten worden gehouden namens ernstig zieke IC-patiënten die niet kunnen deelnemen aan discussies over hun zorg. .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het trainen van het personeel voor de interventie, gemeten aan de hand van het percentage personeelsleden dat de online training heeft voltooid
Tijdsspanne: Aan het einde van de trainingsfase van twee weken die zal plaatsvinden onmiddellijk voorafgaand aan de start van de pilot van de interventie van drie maanden
De haalbaarheid van het gebruik van online training zal worden beoordeeld door het percentage personeelsleden dat de online training voltooit tijdens de trainingsfase van twee weken.
Aan het einde van de trainingsfase van twee weken die zal plaatsvinden onmiddellijk voorafgaand aan de start van de pilot van de interventie van drie maanden
Haalbaarheid van patiëntenwerving op de locatie, gemeten aan de hand van het aantal in aanmerking komende patiënten dat tijdens de pilotfase is opgenomen op de pilot-ICU.
Tijdsspanne: Aan het einde van de pilot van 3 maanden
De haalbaarheid van rekrutering zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal in aanmerking komende patiënten dat is opgenomen op de pilot-ICU.
Aan het einde van de pilot van 3 maanden
Naleving van elementen van het interventieprotocol
Tijdsspanne: Gedurende de pilotfase van 3 maanden
Naleving van stappen in het interventieprotocol voor in aanmerking komende patiënten zal worden beoordeeld door beoordeling van volgformulieren, vragen aan personeel over patiëntenscreening en over betrokkenheid bij familieleden, en directe observatie van personeel tijdens interdisciplinaire teamrondes.
Gedurende de pilotfase van 3 maanden
Aanvaardbaarheid van de interventie voor clinici beoordeeld via focusgroepen
Tijdsspanne: Aan het einde van de pilot van 3 maanden
Aanvaardbaarheid van de interventie zal worden geëvalueerd met behulp van focusgroepsessies met artsen, maatschappelijk werkers, zorgmanagers en verpleegkundigen. Met behulp van een semi-gestructureerde interviewgids zullen we gedetailleerde informatie verkrijgen over de tevredenheid van het personeel met de interventie; de ervaring van de arts met deelname aan de interventie; door het personeel waargenomen waarde van de interventie voor patiënten en families; en suggesties voor verbetering.
Aan het einde van de pilot van 3 maanden
Tevredenheid van clinici met de interventie beoordeeld via online-enquête
Tijdsspanne: Aan het einde van de pilot van 3 maanden
Tevredenheid van het personeel met: 1.) de interventietraining en 2.) ondersteuning ter plaatse, evenals de gepercipieerde waarde voor patiënten/families en de gepercipieerde belasting van het uitvoeren van de interventie zullen worden geëvalueerd met behulp van een meervoudig gescoorde Likert-schaal online enquête verzonden naar artsen, maatschappelijk werkers, zorgmanagers en verpleegkundigen.
Aan het einde van de pilot van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een familiebijeenkomst
Tijdsspanne: Aan het einde van de pilot van 3 maanden
De impact van de interventie zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal in aanmerking komende patiënten dat een interdisciplinair familiegesprek heeft.
Aan het einde van de pilot van 3 maanden
De tijd verstreek tot de eerste familiebijeenkomst
Tijdsspanne: Aan het einde van de pilot van 3 maanden
De impact van de interventie zal worden beoordeeld in de tussentijd vanaf de inschrijving tot het eerste interdisciplinaire gezinsgesprek.
Aan het einde van de pilot van 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

Cambia Health Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer B Seaman, PhD,RN,CHPN, University of Pittsburgh School of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY18090002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deze studie zal worden uitgevoerd op locaties binnen twee verschillende gezondheidsstelsels, Allegheny Health Network en Excela Health, elk met hun eigen Institutional Review Board (IRB). De overeenkomsten voor het gebruik van gegevens met die respectieve organisaties zijn in behandeling, en we weten nog niet de voorwaarden en specifiek, of en onder welke omstandigheden het delen van gegevens zal worden toegestaan.

Op voorwaarde dat het delen van gegevens is toegestaan, en in overeenstemming met die overeenkomsten, kunnen academische medewerkers van de hoofdonderzoeker buiten de Universiteit van Pittsburgh toegang krijgen tot de deelnemersgegevens die tijdens het onderzoek zijn verzameld, na de-identificatie. Deze externe medewerkers krijgen hun eigen IRB-goedkeuring voor hun rol.

IPD-tijdsbestek voor delen

Deze zullen beschikbaar worden gesteld vanaf 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

We stellen deze gegevens beschikbaar aan medewerkers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke toetsingscommissie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op SET-to-Meet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren