SET-to-Meet; Pilottesting av en sykepleierledet intervensjon (SET-to-Meet)
SET-to-Meet; Pilottesting av en sykepleierledet intervensjon for å sikre rutinemessige tverrfaglige familiemøter på intensivavdelinger
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Intervensjonskomponentene er: en protokoll for tverrfaglige familiemøter som er skreddersydd for den enkelte ICU-enhet og trinn i SET-to-Meet prosessen: 1.) Screening av pasienter ved innleggelse for å avgjøre om pasienten oppfyller kriterier for et familiemøte; 2.) proaktivt engasjere familiemedlemmer til å informere dem om enhetens protokoll for familiemøter og finne ut hvem fra familien som kan delta på møtet; og spore fremdriften for å sette opp møtet (identifisere pasienten under ICU-teamrunder som pasientmøtekriterier for et familiemøte; diskutere oppsett av møtet med ICU-teamet; planlegge møtet og kommunisere detaljer til deltakerne.)
Implementering av intervensjonen inkluderer: 1.) Samarbeide med ICU-legen og sykepleieledelsen for å skreddersy SET-to-meet-protokollen og sporingsverktøyet for familiemøter, for å sikre at de er tilpasset enhetens arbeidsflyt og bemanningsmodell, og 2.) Gir nettbasert opplæring og 2 uker med coaching på stedet til pleiepersonale på intensivavdelingen, omsorgsledere/sosialarbeidere og intensivister (MD og APP) i bruken av den skreddersydde protokollen og sporingsverktøyet.
Gjennomførbarhet og akseptabilitet vil bli vurdert av prosentandel av personalet som fullfører opplæring, overholdelse av elementer i intervensjonen og antall pasienter som oppfyller registreringskriteriene. Akseptabilitet vil bli vurdert via fokusgrupper og en undersøkelse som tester tilfredshet med intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15601
- Excela Westmoreland Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- West Penn Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter: Personer ≥18 år, innlagt på intensivavdelingen for intensivbehandling på ett av de 3 pilotstedene under pilottestfasen.
- Klinikere på pilotstedet: sykepleiere, omsorgsledere, sosialarbeidere og leger som er ansatt/yter tjenester på pilotstedet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienteksklusjonskriterier: Personer < 18 år, fengslet eller innlagt av andre grunner enn mottak av intensivtjenester (f.eks. grenser).
- Eksklusjonskriterier for klinikere på pilotstedet: ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MØTE
Dette er en enkeltarms, åpen rettssak som vil bli utført parallelt i 3 separate intensivavdelinger.
Hvert nettsted vil motta SET-to-MEET-intervensjonen.
|
Det overordnede målet med denne studien er å pilotteste, i forkant av en større randomisert studie, en skalerbar, sykepleierledet intervensjon for å sikre tidsriktige tverrfaglige familiemøter på vegne av kritisk syke ICU-pasienter som ikke kan delta i diskusjoner om deres omsorg. .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for opplæring av personalet for intervensjonen, målt i prosent av ansatte som fullfører nettbasert opplæring
Tidsramme: Ved fullføringen av den to ukers treningsfasen som vil finne sted rett før igangsetting av den 3-måneders piloten for intervensjonen
|
Gjennomførbarheten av å bruke nettbasert opplæring vil bli vurdert av prosent av ansatte som fullfører nettopplæringen i løpet av den to ukers opplæringsfasen.
|
Ved fullføringen av den to ukers treningsfasen som vil finne sted rett før igangsetting av den 3-måneders piloten for intervensjonen
|
|
Gjennomførbarhet for pasientrekruttering på stedet, målt ved volumet av kvalifiserte pasienter innlagt på pilot-ICU under pilotfasen.
Tidsramme: Ved avslutningen av 3-måneders piloten
|
Gjennomførbarheten av rekruttering vil bli vurdert av mengden kvalifiserte pasienter innlagt på pilot-ICU.
|
Ved avslutningen av 3-måneders piloten
|
|
Overholdelse av elementer i intervensjonsprotokollen
Tidsramme: Gjennom den 3 måneder lange pilotfasen
|
Overholdelse av trinn i intervensjonsprotokollen for kvalifiserte pasienter vil bli vurdert ved gjennomgang av sporingsskjemaer, spørsmål til personalet om pasientscreening og om engasjement med familiemedlemmer, og direkte observasjon av personalet under tverrfaglige teamrunder.
|
Gjennom den 3 måneder lange pilotfasen
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen for klinikere vurdert via fokusgrupper
Tidsramme: Ved avslutningen av 3-måneders piloten
|
Akseptabiliteten av intervensjonen vil bli evaluert ved hjelp av fokusgruppeøkter med leger, sosialarbeidere, omsorgsledere og sykepleiere.
Ved å bruke en semistrukturert intervjuguide vil vi få ut detaljert informasjon om ansattes tilfredshet med intervensjonen; klinikerens erfaring med å delta i intervensjonen; personaloppfattet verdi av intervensjonen for pasienter og familier; og forslag til forbedringer.
|
Ved avslutningen av 3-måneders piloten
|
|
Kliniker Tilfredshet med intervensjonen vurdert via nettbasert undersøkelse
Tidsramme: Ved avslutningen av 3-måneders piloten
|
Personalets tilfredshet med: 1.) intervensjonstreningen og 2.) støtte på stedet, samt opplevd verdi for pasienter/familier og opplevd belastning ved å gjennomføre intervensjonen vil bli evaluert ved hjelp av en multi-element, likert-skala skåret online undersøkelse sendt til leger, sosialarbeidere, omsorgsledere og sykepleiere.
|
Ved avslutningen av 3-måneders piloten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med familiemøte
Tidsramme: Ved avslutningen av 3-måneders piloten
|
Effekten av intervensjonen vil bli vurdert via andelen kvalifiserte pasienter som har tverrfaglig familiemøte.
|
Ved avslutningen av 3-måneders piloten
|
|
Tiden gikk til det første familiemøtet
Tidsramme: Ved avslutningen av 3-måneders piloten
|
Effekten av intervensjonen vil bli vurdert via mellomtiden fra innmelding til første tverrfaglige familiemøte.
|
Ved avslutningen av 3-måneders piloten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer B Seaman, PhD,RN,CHPN, University of Pittsburgh School of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY18090002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne studien vil bli utført på steder innenfor to forskjellige helsesystemer, Allegheny Health Network og Excela Health, hver med sitt eget Institutional Review Board (IRB). Databruksavtalene med de respektive organisasjonene er under behandling, og vi kjenner ennå ikke vilkårene og spesifikt om og under hvilke omstendigheter datadeling vil bli tillatt.
Forutsatt at datadeling er tillatt, og i samsvar med disse avtalene kan akademiske samarbeidspartnere til hovedetterforskeren utenfor University of Pittsburgh ha tilgang til deltakerdata samlet inn under rettssaken, etter avidentifikasjon. Disse eksterne samarbeidspartnerne vil få sin egen IRB-godkjenning for sin rolle.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .