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心不全患者の再入院リスク予測アルゴリズムの開発

2023年4月26日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

心不全は、人口の高齢化により有病率が増加している慢性疾患です。 フランスでは、この病状の有病率は 2.3% (75 年以上で 10% に達します) で、100 万人近くの患者に影響を与えています。

心不全患者の再入院は、退院後 1 ~ 3 か月以内に患者の 25%、1 年後には 66% に影響を与え、入院の 75% は予防可能です。 これらの再入院は、生活の質の低下と死亡率の増加をもたらします。経済的な観点から、入院は心不全の管理に関連する費用の 70% を占めます。 したがって、再入院を避けることは、主要な公衆衛生上の問題です。 再入院の危険因子はすでに多くの研究の対象となっていますが、現在の予測スコアは完璧なままです。 再入院のリスクがある患者の特定は、特に左心室駆出率が保持されている患者の場合、依然として問題です。 適切なケアを必要とする患者をターゲットにすることは、依然として問題です。

健康におけるビッグデータに関する革新的な統計技術の台頭により、予測の分野など、電子医療記録で利用可能なデータを科学的に活用するための新しい展望が開かれています。 この研究は、医療記録で収集された日常的なデータを分析し、人工知能アルゴリズムを動員することにより、心不全患者の再入院のリスクを調査することを目的としています。 文献のレビューにより、そのようなアプローチの革新的な性質が確認されました。特定された研究の大部分は、データの前向きな収集を実装しました。医療ファイルを動員した研究はわずか 20% でした。新しい機械学習アルゴリズムを使用したフランスの研究はありませんでした。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1486

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015年1月から2018年12月までにGHPSJ循環器内科に入院した心不全患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 2015年1月から2018年12月までにGHPSJ循環器内科に入院した心不全患者

除外基準:

  • この研究のための彼のデータの使用に反対する患者
  • チューターシップまたはキュレーターシップを受けている患者
  • 自由を奪われた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
心不全
2015 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までの間に、パリ サン ジョセフ病院グループ (GHPSJ) 内で心不全管理のための病院への経路を開始した患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院数
時間枠:月 1
検証段階でのモデルの感度と特異性の計算により、予測された再入院の数と実際に観察された数の比較。
月 1
再入院数
時間枠:月 6
検証段階でのモデルの感度と特異性の計算により、予測された再入院の数と実際に観察された数の比較。
月 6
再入院数
時間枠:1年目
検証段階でのモデルの感度と特異性の計算により、予測された再入院の数と実際に観察された数の比較。
1年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Philippe ABASSADE, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月12日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月4日

最初の投稿 (実際)

2019年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月26日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PREDIC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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