- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03905226
심부전 환자의 재입원 위험 예측 알고리즘 개발
심부전은 인구 고령화로 인해 유병률이 증가하고 있는 만성질환이다. 프랑스에서 이 병리의 유병률은 2.3%(75년 동안 10%에 도달)이며 거의 백만 명의 환자에게 영향을 미칩니다.
심부전 환자의 재입원은 퇴원 후 1-3개월 이내에 환자의 25%, 1년에 66%에 영향을 미치며 입원의 75%는 예방 가능합니다. 이러한 재입원은 삶의 질을 저하시키고 사망률을 증가시킵니다. 경제적인 관점에서 보면 심부전 관리와 관련된 비용의 70%는 입원비가 차지한다. 따라서 재입원을 피하는 것은 중요한 공중 보건 문제입니다. 재입원에 대한 위험 요소가 이미 수많은 연구의 대상이 되었음에도 불구하고 현재의 예측 점수는 완벽하게 유지됩니다. 재입원 위험이 있는 환자의 식별은 특히 좌심실 구혈률이 보존된 환자의 경우 여전히 문제입니다. 적절한 치료가 필요한 환자를 대상으로 하는 것은 여전히 문제입니다.
건강 분야의 빅 데이터를 중심으로 한 혁신적인 통계 기술의 부상은 예를 들어 예측 분야에서 전자 의료 기록에서 사용할 수 있는 데이터의 과학적 활용에 대한 새로운 관점을 열어줍니다. 본 연구는 의무기록에서 수집되는 일상적인 데이터를 분석하고 인공지능 알고리즘을 동원하여 심부전 환자의 재입원 위험성을 탐색하는 것을 목적으로 한다. 문헌을 검토하면 이러한 접근 방식의 혁신적 특성이 확인됩니다. 식별된 연구의 대부분은 전향적인 데이터 수집을 구현했습니다. 연구의 20%만이 의료 파일을 동원했습니다. 어떤 프랑스 연구도 새로운 기계 학습 알고리즘을 사용하지 않았습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 2015년 1월부터 2018년 12월 사이에 GHPSJ 심장과에 입원한 심부전 환자
제외 기준:
- 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 환자
- 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심부전
2015년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이에 Paris Saint Joseph Hospital Group(GHPSJ) 내에서 심부전 관리를 위한 병원 경로를 시작한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학 횟수
기간: 1개월
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검증 단계에서 모델의 민감도와 특이도를 계산하여 실제 관찰된 수와 예측된 재입원 수의 비교.
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1개월
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재입학 횟수
기간: 6개월
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검증 단계에서 모델의 민감도와 특이도를 계산하여 실제 관찰된 수와 예측된 재입원 수의 비교.
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6개월
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재입학 횟수
기간: 1학년
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검증 단계에서 모델의 민감도와 특이도를 계산하여 실제 관찰된 수와 예측된 재입원 수의 비교.
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1학년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe ABASSADE, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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