- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03905226
Ennustavan algoritmin kehittäminen sydämen vajaatoimintapotilaiden uudelleen sairaalahoitoon
Sydämen vajaatoiminta on krooninen sairaus, jonka esiintyvyys lisääntyy väestön ikääntymisen myötä. Ranskassa tämän patologian esiintyvyys on 2,3 % (yli 75 vuoden aikana se saavuttaa 10 %) ja vaikuttaa lähes miljoonaan potilaaseen.
Sydämen vajaatoimintapotilaiden uudelleensairaalahoito vaikuttaa 25 %:iin potilaista 1-3 kuukauden kuluessa sairaalasta poistumisesta ja 66 %:iin vuoden kuluttua, kun taas 75 % sairaalahoidoista on estettävissä. Nämä takaisinotot heikentävät elämänlaatua ja lisäävät kuolleisuutta; Taloudellisesti sairaalahoidon osuus sydämen vajaatoiminnan hoitoon liittyvistä kuluista on 70 %. Uudelleensairaalahoidon välttäminen on siksi tärkeä kansanterveyskysymys. Nykyiset ennustepisteet pysyvät täydellisinä, vaikka takaisinoton riskitekijöitä on jo tutkittu lukuisissa tutkimuksissa. Potilaiden tunnistaminen, joilla on riski joutua uudelleen sairaalahoitoon, on edelleen ongelma, erityisesti potilailla, joilla on säilynyt vasemman kammion ejektiofraktio. Asianmukaista hoitoa tarvitsevien potilaiden kohdentaminen on edelleen ongelma.
Terveyden Big Datan ympärillä olevien innovatiivisten tilastotekniikoiden nousu avaa uusia näkökulmia sähköisissä potilaskertomuksissa saatavan tiedon tieteelliseen hyödyntämiseen esimerkiksi ennustealalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sydämen vajaatoimintapotilaiden uudelleensairaalahoidon riskiä analysoimalla potilastietoihin kerättyä rutiinitietoa ja mobilisoimalla tekoälyalgoritmeja. Kirjallisuuden katsaus vahvistaa tällaisen lähestymistavan innovatiivisuuden: suurin osa tunnistetuista tutkimuksista toteutti tulevan tiedonkeruun; vain 20 % tutkimuksista sai lääketieteelliset tiedot käyttöön; yksikään ranskalainen tutkimus ei käyttänyt uusia koneoppimisalgoritmeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, sairaalahoidossa GHPSJ:n kardiologian osastolla tammikuun 2015 ja joulukuun 2018 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tähän tutkimukseen
- Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Sydämen vajaatoiminta
Potilaat, jotka aloittivat sydämen vajaatoiminnan hoidon sairaalareitin Paris Saint Joseph Hospital Groupissa (GHPSJ) 1. tammikuuta 2015 ja 31. joulukuuta 2018 välisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Ennustetun takaisinottojen määrän vertailu tosiasiallisesti havaittuun määrään laskemalla mallin herkkyys ja spesifisyys validointivaiheessa.
|
kuukausi 1
|
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Ennustetun takaisinottojen määrän vertailu tosiasiallisesti havaittuun määrään laskemalla mallin herkkyys ja spesifisyys validointivaiheessa.
|
Kuukausi 6
|
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Ennustetun takaisinottojen määrän vertailu tosiasiallisesti havaittuun määrään laskemalla mallin herkkyys ja spesifisyys validointivaiheessa.
|
Vuosi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe ABASSADE, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREDIC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)