- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03905226
Utvikling av en prediktiv algoritme for risikoen for rehospitalisering av pasienter med hjertesvikt
Hjertesvikt er en kronisk sykdom hvis utbredelse, på grunn av befolkningens aldring, øker. I Frankrike er forekomsten av denne patologien 2,3 % (den når 10 % i løpet av over 75 år) og påvirker nesten en million pasienter.
Rehospitaliseringen av pasienter med hjertesvikt rammer 25 % av pasientene innen 1-3 måneder etter utskrivning, og 66 % etter 1 år mens 75 % av innleggelsene kan forebygges. Disse reinnleggelsene resulterer i redusert livskvalitet og økt dødelighet; fra et økonomisk synspunkt utgjør sykehusinnleggelse 70 % av utgiftene knyttet til behandling av hjertesvikt. Å unngå rehospitalisering er derfor et stort folkehelseproblem. De nåværende prediktive skårene forblir perfekte, selv om risikofaktorer for reinnleggelse allerede har vært gjenstand for en rekke studier. Identifisering av pasienter med risiko for rehospitalisering er fortsatt et problem, spesielt for pasienter med bevart venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon. Målretting mot pasienter som trenger passende omsorg er fortsatt et problem.
Fremveksten av innovative statistiske teknikker rundt Big Data i helse åpner nye perspektiver for vitenskapelig utnyttelse av data tilgjengelig i elektroniske medisinske journaler, for eksempel innen prediksjonsfeltet. Denne studien tar sikte på å utforske risikoen for rehospitalisering hos hjertesviktpasienter ved å analysere rutinedata samlet inn i medisinske journaler og ved å mobilisere kunstig intelligens-algoritmer. En gjennomgang av litteraturen bekrefter den innovative karakteren til en slik tilnærming: flertallet av studiene som ble identifisert implementerte en prospektiv innsamling av data; bare 20 % av studiene mobiliserte den medisinske filen; ingen fransk studie brukte de nye maskinlæringsalgoritmene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter med hjertesvikt innlagt på kardiologisk avdeling ved GHPSJ mellom januar 2015 og desember 2018
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som motsetter seg bruken av dataene hans for denne forskningen
- Pasient under veiledning eller kuratorskap
- Pasient frihetsberøvet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hjertefeil
Pasienter som startet en sykehusvei for behandling av hjertesvikt i Paris Saint Joseph Hospital Group (GHPSJ) mellom 1. januar 2015 og 31. desember 2018.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall reinnleggelser
Tidsramme: måned 1
|
Sammenligning av antall reinnleggelser spådd med antall faktisk observert med beregning av modellens sensitivitet og spesifisitet i valideringsfasen.
|
måned 1
|
Antall reinnleggelser
Tidsramme: Måned 6
|
Sammenligning av antall reinnleggelser spådd med antall faktisk observert med beregning av modellens sensitivitet og spesifisitet i valideringsfasen.
|
Måned 6
|
Antall reinnleggelser
Tidsramme: År 1
|
Sammenligning av antall reinnleggelser spådd med antall faktisk observert med beregning av modellens sensitivitet og spesifisitet i valideringsfasen.
|
År 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe ABASSADE, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PREDIC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført