- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03905226
Opracowanie algorytmu predykcyjnego ryzyka ponownej hospitalizacji chorych z niewydolnością serca
Niewydolność serca jest chorobą przewlekłą, której częstość występowania, ze względu na starzenie się społeczeństwa, wzrasta. We Francji rozpowszechnienie tej patologii wynosi 2,3% (osiąga 10% w ciągu ponad 75 lat) i dotyczy prawie miliona pacjentów.
Ponowna hospitalizacja pacjentów z niewydolnością serca dotyczy 25% pacjentów w ciągu 1-3 miesięcy od wypisu ze szpitala i 66% w ciągu 1 roku, podczas gdy 75% hospitalizacji można zapobiec. Te readmisje skutkują obniżeniem jakości życia i zwiększoną śmiertelnością; z ekonomicznego punktu widzenia hospitalizacja stanowi 70% wydatków związanych z leczeniem niewydolności serca. Unikanie ponownej hospitalizacji jest zatem głównym problemem zdrowia publicznego. Obecne wyniki predykcyjne wciąż można udoskonalić, mimo że czynniki ryzyka readmisji były już przedmiotem wielu badań. Identyfikacja pacjentów zagrożonych rehospitalizacją nadal stanowi problem, szczególnie w przypadku pacjentów z zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory. Problemem pozostaje ukierunkowanie na pacjentów wymagających odpowiedniej opieki.
Powstanie innowacyjnych technik statystycznych wokół Big Data w dziedzinie zdrowia otwiera nowe perspektywy naukowego wykorzystania danych dostępnych w elektronicznej dokumentacji medycznej, na przykład w dziedzinie prognozowania. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie ryzyka ponownej hospitalizacji u pacjentów z niewydolnością serca poprzez analizę rutynowych danych gromadzonych w dokumentacji medycznej oraz mobilizację algorytmów sztucznej inteligencji. Przegląd literatury potwierdza innowacyjny charakter takiego podejścia: w większości zidentyfikowanych badań stosowano prospektywne gromadzenie danych; tylko w 20% badań zmobilizowano dokumentację medyczną; żadne francuskie badanie nie wykorzystywało nowych algorytmów uczenia maszynowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Chorzy z niewydolnością serca hospitalizowani na oddziale kardiologii w GHPJ w okresie styczeń 2015 – grudzień 2018
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania
- Pacjent pod kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pozbawiony wolności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Niewydolność serca
Pacjenci, u których w okresie od 1 stycznia 2015 r. do 31 grudnia 2018 r. rozpoczęto szpitalną ścieżkę leczenia niewydolności serca w ramach Paris Saint Joseph Hospital Group (GHPSJ).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba readmisji
Ramy czasowe: miesiąc 1
|
Porównanie przewidywanej liczby readmisji do liczby faktycznie zaobserwowanej wraz z obliczeniem czułości i specyficzności modelu na etapie walidacji.
|
miesiąc 1
|
Liczba readmisji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Porównanie przewidywanej liczby readmisji do liczby faktycznie zaobserwowanej wraz z obliczeniem czułości i specyficzności modelu na etapie walidacji.
|
Miesiąc 6
|
Liczba readmisji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie przewidywanej liczby readmisji do liczby faktycznie zaobserwowanej wraz z obliczeniem czułości i specyficzności modelu na etapie walidacji.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe ABASSADE, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREDIC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone