非侵襲性人工呼吸器モデム: 定性的研究
2024年4月9日 更新者：Stephanie Mansell、Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
在宅非侵襲的換気 (NIV) を受けている患者の管理におけるモデムの使用に関する患者、その介護者、医療提供者の経験と見解を調査する: 定性的研究
技術の進歩により、在宅非侵襲 (NIV) デバイスが患者の自宅のモデムを介して遠隔監視できるようになりました。
モデム技術の考えられる利点と課題はまだ確立されていません。
この研究では、在宅 NIV 患者の管理におけるモデム技術の追加について、患者、その介護者、医療専門家 (HCP) の視点と経験を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、在宅 NIV を受けている高炭酸ガス性呼吸不全患者の管理にモデム技術を追加使用することについて、患者、その介護者、医療提供者の意見を検討することです。
目的
- モデム技術を使用して在宅NIVを受けている患者の経験と、それがモデムを使用しないNIV治療とどのように比較されるかを調査する
- モデム技術を使用して在宅NIVを受けている患者の介護者の経験と、これがモデムを使用しないNIV治療とどのように比較されるかを調査する
- 換気不全患者のケアにおけるモデム技術の使用と、モデムを使用しない在宅 NIV 治療の提供との比較について医療提供者の意見を得る。 4.2 結果 この研究の結果は、在宅 NIV サービスの将来のサービス開発に役立つ情報を提供する。これらはサービス ユーザーの好みを念頭に置いて設計されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
患者と介護者 • モデム設置前と設置後の両方で、ロイヤル フリー ロンドン (RFL) の在宅 NIV サービスによる治療を受けた患者とその介護者は、研究に参加する資格があります。
医療従事者
• モデムの有無にかかわらず、NIV 患者の世話をした経験のあるスタッフが研究に参加できます。 採用されたスタッフは現在RFLで働く予定です。 当院では、2014 年 12 月以来、NIV 患者全員にモデムを使用しています。 したがって、ローテーションスタッフ（例： レジストラ）RFL で働く人は、NIV でモデムを使用して患者の世話をした経験しかありません。 この要素を考慮するため、モデムを使用せずに NIV 患者をケアした経験が他の病院であっても、スタッフは研究に参加することが許可されます。
除外基準:
- RFL 在宅 NIV サービスのケア下にあり、現場でのモデムによる治療のみの経験のある患者は研究から除外されます。
- 言葉によるコミュニケーションが困難な患者さん
- 英語で「日常」レベルの会話ができない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：品質
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フォーカス グループと 1 対 1 の電話インタビュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォーカス グループ、1 対 1 の電話インタビュー
時間枠：18ヶ月
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修正されたテーマ分析
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephanie Mansell、Royal Free London NHS FoundationTrust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月18日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月4日
最初の投稿 (実際)
2019年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 9816 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在の研究中に生成および/または分析されたデータセットは、参加者の匿名性を維持するために公開されていませんが、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。