- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03905382
Nieinwazyjne modemy do respiratorów: badanie jakościowe
Badanie doświadczeń i opinii pacjentów, ich opiekunów i pracowników służby zdrowia na temat korzystania z modemów w postępowaniu z pacjentami poddawanymi domowej wentylacji nieinwazyjnej (NIV): badanie jakościowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest rozważenie opinii pacjentów, ich opiekunów i pracowników służby zdrowia na temat dodania nowoczesnych technologii w leczeniu pacjentów z hiperkapniczną niewydolnością oddechową otrzymujących domową NIV.
Cele
- Zbadanie doświadczeń pacjentów otrzymujących domową NIV za pomocą nowoczesnej technologii oraz ich porównanie z leczeniem NIV bez modemu
- Zbadanie doświadczeń opiekunów pacjentów otrzymujących domową NIV za pomocą nowoczesnej technologii oraz ich porównanie z leczeniem NIV bez modemu
- Uzyskanie opinii świadczeniodawców na temat wykorzystania nowoczesnych technologii w opiece nad pacjentem z niewydolnością oddechową oraz porównania tego z prowadzeniem domowej terapii NIV bez modemu. są zaprojektowane z myślą o preferencjach użytkowników usług.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci i opiekunowie • Pacjenci i ich opiekunowie, którzy otrzymali leczenie w ramach domowej usługi NIV Royal Free London (RFL), zarówno przed, jak i po instalacji modemu, będą kwalifikować się do udziału w badaniu.
pracownicy służby zdrowia
• W badaniu będzie mógł wziąć udział personel, który ma doświadczenie w opiece nad pacjentami z NIV zarówno z modemami, jak i bez nich. Zrekrutowany personel będzie obecnie pracował w RFL. Używamy modemów dla wszystkich naszych pacjentów z NIV od grudnia 2014 roku. Dlatego personel rotacyjny (np. rejestratorzy) pracujący w RFL będą mieli doświadczenie jedynie w opiece nad pacjentami z modemami na NIV. Aby uwzględnić ten czynnik, personel będzie mógł wziąć udział w badaniu, nawet jeśli ma doświadczenie w opiece nad pacjentami z NIV bez modemów w innych szpitalach.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pozostający pod opieką domowej służby NIV RFL, którzy mieli jedynie doświadczenie w leczeniu modemem in situ, zostaną wykluczeni z badania.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie komunikować się werbalnie
- Pacjenci, którzy nie mogą prowadzić „codziennej” rozmowy w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Jakość
|
Grupa fokusowa i wywiady telefoniczne 1:1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupy fokusowe, wywiady telefoniczne 1:1
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmodyfikowana analiza tematyczna
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie Mansell, Royal Free London NHS FoundationTrust
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9816 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .