Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne modemy do respiratorów: badanie jakościowe

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Stephanie Mansell, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Badanie doświadczeń i opinii pacjentów, ich opiekunów i pracowników służby zdrowia na temat korzystania z modemów w postępowaniu z pacjentami poddawanymi domowej wentylacji nieinwazyjnej (NIV): badanie jakościowe

Postęp technologiczny umożliwił zdalne monitorowanie domowych urządzeń nieinwazyjnych (NIV) za pośrednictwem modemów w domach pacjentów. Możliwe korzyści i wyzwania związane z nowoczesną technologią nie zostały jeszcze ustalone. W badaniu tym zbadano perspektywy i doświadczenia pacjentów, ich opiekunów i pracowników służby zdrowia (HCP) dotyczące dodania technologii modemowej do leczenia domowych pacjentów NIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest rozważenie opinii pacjentów, ich opiekunów i pracowników służby zdrowia na temat dodania nowoczesnych technologii w leczeniu pacjentów z hiperkapniczną niewydolnością oddechową otrzymujących domową NIV.

Cele

  1. Zbadanie doświadczeń pacjentów otrzymujących domową NIV za pomocą nowoczesnej technologii oraz ich porównanie z leczeniem NIV bez modemu
  2. Zbadanie doświadczeń opiekunów pacjentów otrzymujących domową NIV za pomocą nowoczesnej technologii oraz ich porównanie z leczeniem NIV bez modemu
  3. Uzyskanie opinii świadczeniodawców na temat wykorzystania nowoczesnych technologii w opiece nad pacjentem z niewydolnością oddechową oraz porównania tego z prowadzeniem domowej terapii NIV bez modemu. są zaprojektowane z myślą o preferencjach użytkowników usług.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci i opiekunowie • Pacjenci i ich opiekunowie, którzy otrzymali leczenie w ramach domowej usługi NIV Royal Free London (RFL), zarówno przed, jak i po instalacji modemu, będą kwalifikować się do udziału w badaniu.

pracownicy służby zdrowia

• W badaniu będzie mógł wziąć udział personel, który ma doświadczenie w opiece nad pacjentami z NIV zarówno z modemami, jak i bez nich. Zrekrutowany personel będzie obecnie pracował w RFL. Używamy modemów dla wszystkich naszych pacjentów z NIV od grudnia 2014 roku. Dlatego personel rotacyjny (np. rejestratorzy) pracujący w RFL będą mieli doświadczenie jedynie w opiece nad pacjentami z modemami na NIV. Aby uwzględnić ten czynnik, personel będzie mógł wziąć udział w badaniu, nawet jeśli ma doświadczenie w opiece nad pacjentami z NIV bez modemów w innych szpitalach.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pozostający pod opieką domowej służby NIV RFL, którzy mieli jedynie doświadczenie w leczeniu modemem in situ, zostaną wykluczeni z badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie komunikować się werbalnie
  • Pacjenci, którzy nie mogą prowadzić „codziennej” rozmowy w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Jakość
Grupa fokusowa i wywiady telefoniczne 1:1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupy fokusowe, wywiady telefoniczne 1:1
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmodyfikowana analiza tematyczna
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Mansell, Royal Free London NHS FoundationTrust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9816 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania nie są publicznie dostępne w celu zachowania anonimowości uczestników, ale są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj