- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03905382
Nicht-invasive Beatmungsmodems: eine qualitative Studie
Untersuchung der Erfahrungen und Ansichten von Patienten, ihren Betreuern und Gesundheitsdienstleistern zum Einsatz von Modems bei der Behandlung von Patienten, die häusliche nicht-invasive Beatmung (NIV) erhalten: eine qualitative Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Meinungen von Patienten, ihren Betreuern und Gesundheitsdienstleistern zum zusätzlichen Einsatz moderner Technologie bei der Behandlung von Patienten mit hyperkapnischer Ateminsuffizienz, die eine häusliche NIV erhalten, zu berücksichtigen.
Ziele
- Untersuchung der Erfahrungen von Patienten, die eine häusliche NIV mit Modemtechnologie erhalten, und wie sich diese mit einer NIV-Behandlung ohne Modem vergleichen lässt
- Untersuchung der Erfahrungen von Betreuern von Patienten, die eine häusliche NIV mit Modemtechnologie erhalten, und wie sich diese mit einer NIV-Behandlung ohne Modem vergleichen lässt
- Einholung der Meinungen von Gesundheitsdienstleistern zum Einsatz moderner Technologie bei der Versorgung von Patienten mit Beatmungsversagen und wie sich dies mit der Bereitstellung einer NIV-Behandlung zu Hause ohne Modem vergleichen lässt. 4.2 Ergebnis Das Ergebnis dieser Studie wird in die zukünftige Serviceentwicklung von NIV-Diensten für zu Hause einfließen, um dies sicherzustellen Sie sind unter Berücksichtigung der Präferenzen der Servicenutzer konzipiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten und Betreuer •Patienten und ihre Betreuer, die sowohl vor als auch nach der Modeminstallation eine Behandlung durch den NIV-Dienst der Royal Free London (RFL) erhalten haben, können in die Studie einbezogen werden.
HCPs
•An der Studie können Mitarbeiter teilnehmen, die Erfahrung in der Betreuung von Patienten mit NIV sowohl mit als auch ohne Modems haben. Die eingestellten Mitarbeiter werden derzeit bei RFL arbeiten. Seit Dezember 2014 nutzen wir Modems für alle unsere Patienten mit NIV. Deshalb rotierendes Personal (z.B. Registrare), die als RFL arbeiten, haben nur Erfahrung in der Betreuung von Patienten mit Modems auf ihrem NIV. Um diesem Faktor Rechnung zu tragen, wird es Mitarbeitern gestattet, an der Studie teilzunehmen, auch wenn sie über Erfahrung in der Betreuung von Patienten mit NIV ohne Modems in anderen Krankenhäusern verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vom RFL-Haus-NIV-Dienst betreut werden und nur Erfahrung mit der Behandlung mit einem Modem vor Ort haben, werden von der Studie ausgeschlossen.
- Patienten, die nicht in der Lage sind, verbal zu kommunizieren
- Patienten, die keine Konversation auf „alltäglichem“ Niveau auf Englisch führen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Qualitativ
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Fokusgruppen- und 1:1-Telefoninterviews
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fokusgruppen, 1:1 Telefoninterviews
Zeitfenster: 18 Monate
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Modifizierte thematische Analyse
|
18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie Mansell, Royal Free London NHS FoundationTrust
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9816 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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