- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03905382
Неинвазивные модемы ИВЛ: качественное исследование
Изучение опыта и мнений пациентов, их опекунов и медицинских работников об использовании модемов при лечении пациентов, получающих неинвазивную вентиляцию легких (НИВ): качественное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является рассмотрение мнений пациентов, их опекунов и медицинских работников о дополнении использования современных технологий в лечении пациентов с гиперкапнической дыхательной недостаточностью, получающих НИВЛ на дому.
Цели
- Изучить опыт пациентов, получающих домашнюю НИВЛ с использованием модемной технологии, и сравнить ее с лечением НИВЛ без модема.
- Изучить опыт лиц, осуществляющих уход за пациентами, получающих НИВЛ на дому с использованием модемной технологии, и сравнить ее с лечением НИВЛ без модема.
- Узнать мнение медицинских работников об использовании модемных технологий при лечении пациентов с дыхательной недостаточностью и о том, как это соотносится с проведением НИВЛ на дому без модема. они разработаны с учетом предпочтений пользователей услуг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты и лица, осуществляющие уход • Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, получавшие лечение в службе неинвазивной вентиляции на дому в Королевском свободном Лондоне (RFL) как до, так и после установки модема, могут быть включены в исследование.
СОЗ
• В исследовании смогут принять участие сотрудники, имеющие опыт ухода за пациентами с НИВЛ как с модемами, так и без них. Набранный персонал будет в настоящее время работать в RFL. Мы используем модемы для всех наших пациентов с НИВЛ с декабря 2014 года. Поэтому вахтовый персонал (например, регистраторы), работающие в РФЛ, будут иметь только опыт наблюдения за пациентами с модемами на НИВ. Чтобы учесть этот фактор, сотрудникам будет разрешено присоединиться к исследованию, даже если они имеют опыт ухода за пациентами с НИВЛ без модемов в других больницах.
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся под наблюдением службы неинвазивной вентиляции на дому в РФЛ, у которых был только опыт лечения модемом in situ, будут исключены из исследования.
- Пациенты, которые не могут вербально общаться
- Пациенты, которые не могут вести разговор на «повседневном» уровне на английском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Качественный
|
Фокус-группы и телефонные интервью 1:1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фокус-группы, телефонные интервью 1:1
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Модифицированный тематический анализ
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stephanie Mansell, Royal Free London NHS FoundationTrust
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9816 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .