Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивные модемы ИВЛ: качественное исследование

9 апреля 2024 г. обновлено: Stephanie Mansell, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Изучение опыта и мнений пациентов, их опекунов и медицинских работников об использовании модемов при лечении пациентов, получающих неинвазивную вентиляцию легких (НИВ): качественное исследование

Достижения в области технологий означают, что домашние неинвазивные (NIV) устройства можно удаленно контролировать через модемы в домах пациентов. Возможные преимущества и проблемы современной технологии еще предстоит установить. В этом исследовании изучались точки зрения и опыт пациентов, лиц, осуществляющих уход за ними, и медицинских работников (HCP) в отношении добавления современных технологий в ведение домашних пациентов с НИВЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является рассмотрение мнений пациентов, их опекунов и медицинских работников о дополнении использования современных технологий в лечении пациентов с гиперкапнической дыхательной недостаточностью, получающих НИВЛ на дому.

Цели

  1. Изучить опыт пациентов, получающих домашнюю НИВЛ с использованием модемной технологии, и сравнить ее с лечением НИВЛ без модема.
  2. Изучить опыт лиц, осуществляющих уход за пациентами, получающих НИВЛ на дому с использованием модемной технологии, и сравнить ее с лечением НИВЛ без модема.
  3. Узнать мнение медицинских работников об использовании модемных технологий при лечении пациентов с дыхательной недостаточностью и о том, как это соотносится с проведением НИВЛ на дому без модема. они разработаны с учетом предпочтений пользователей услуг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты и лица, осуществляющие уход • Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, получавшие лечение в службе неинвазивной вентиляции на дому в Королевском свободном Лондоне (RFL) как до, так и после установки модема, могут быть включены в исследование.

СОЗ

• В исследовании смогут принять участие сотрудники, имеющие опыт ухода за пациентами с НИВЛ как с модемами, так и без них. Набранный персонал будет в настоящее время работать в RFL. Мы используем модемы для всех наших пациентов с НИВЛ с декабря 2014 года. Поэтому вахтовый персонал (например, регистраторы), работающие в РФЛ, будут иметь только опыт наблюдения за пациентами с модемами на НИВ. Чтобы учесть этот фактор, сотрудникам будет разрешено присоединиться к исследованию, даже если они имеют опыт ухода за пациентами с НИВЛ без модемов в других больницах.

Критерий исключения:

  • Пациенты, находящиеся под наблюдением службы неинвазивной вентиляции на дому в РФЛ, у которых был только опыт лечения модемом in situ, будут исключены из исследования.
  • Пациенты, которые не могут вербально общаться
  • Пациенты, которые не могут вести разговор на «повседневном» уровне на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Качественный
Фокус-группы и телефонные интервью 1:1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фокус-группы, телефонные интервью 1:1
Временное ограничение: 18 месяцев
Модифицированный тематический анализ
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie Mansell, Royal Free London NHS FoundationTrust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 9816 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными в целях сохранения анонимности участников, но доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться