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Modem per ventilatori non invasivi: uno studio qualitativo

9 aprile 2024 aggiornato da: Stephanie Mansell, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Esplorare le esperienze e le opinioni dei pazienti, dei loro assistenti e degli operatori sanitari sull'uso dei modem nella gestione dei pazienti sottoposti a ventilazione domiciliare non invasiva (NIV): uno studio qualitativo

I progressi tecnologici hanno fatto sì che i dispositivi domiciliari non invasivi (NIV) possano essere monitorati a distanza tramite modem nelle case dei pazienti. I possibili vantaggi e le sfide della tecnologia moderna devono ancora essere stabiliti. Questo studio ha esplorato le prospettive e le esperienze dei pazienti, dei loro assistenti e degli operatori sanitari (HCP) sull'aggiunta della tecnologia moderna nella gestione dei pazienti NIV domiciliari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di prendere in considerazione le opinioni dei pazienti, dei loro assistenti e degli operatori sanitari sull'aggiunta dell'utilizzo della tecnologia moderna nella gestione dei pazienti con insufficienza respiratoria ipercapnica sottoposti a NIV domiciliare.

Obiettivi

  1. Indagare l'esperienza dei pazienti che ricevono NIV domiciliare con tecnologia moderna e come questo si confronta con il trattamento NIV senza modem
  2. Indagare l'esperienza degli assistenti di pazienti che ricevono NIV domiciliare con tecnologia moderna e come questo si confronta con il trattamento NIV senza modem
  3. Acquisire le opinioni degli operatori sanitari sull'uso della tecnologia moderna nell'assistenza ai pazienti con insufficienza ventilatoria e su come ciò si confronti con l'erogazione di un trattamento NIV domiciliare senza modem sono progettati tenendo conto delle preferenze degli utenti del servizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti e assistenti •I pazienti ei loro accompagnatori che hanno ricevuto cure dal servizio NIV domiciliare Royal Free London (RFL) sia prima che dopo l'installazione del modem potranno essere inclusi nello studio.

HCP

•Il personale che ha esperienza nella cura di pazienti con NIV sia con che senza modem potrà prendere parte allo studio. Il personale assunto lavorerà attualmente presso RFL. Utilizziamo i modem per tutti i nostri pazienti con NIV da dicembre 2014. Pertanto il personale a rotazione (ad es. registrar) che lavorano RFL avranno esperienza solo nella cura di pazienti con modem sulla loro NIV. Per tenere conto di questo fattore, il personale potrà partecipare allo studio anche se la sua esperienza nella cura di pazienti con NIV senza modem è in altri ospedali.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i pazienti in cura presso il servizio NIV domiciliare RFL che hanno avuto solo esperienza di trattamento con modem in situ.
  • Pazienti che non sono in grado di comunicare verbalmente
  • Pazienti che non possono avere una conversazione di livello "quotidiano" in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Qualitativo
Focus group e interviste telefoniche 1:1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Focus group, interviste telefoniche 1:1
Lasso di tempo: 18 mesi
Analisi tematica modificata
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Mansell, Royal Free London NHS FoundationTrust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9816 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati e/o analizzati durante il presente studio non sono pubblicamente disponibili al fine di mantenere l'anonimato dei partecipanti, ma sono disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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