- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03905382
Modem per ventilatori non invasivi: uno studio qualitativo
Esplorare le esperienze e le opinioni dei pazienti, dei loro assistenti e degli operatori sanitari sull'uso dei modem nella gestione dei pazienti sottoposti a ventilazione domiciliare non invasiva (NIV): uno studio qualitativo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di prendere in considerazione le opinioni dei pazienti, dei loro assistenti e degli operatori sanitari sull'aggiunta dell'utilizzo della tecnologia moderna nella gestione dei pazienti con insufficienza respiratoria ipercapnica sottoposti a NIV domiciliare.
Obiettivi
- Indagare l'esperienza dei pazienti che ricevono NIV domiciliare con tecnologia moderna e come questo si confronta con il trattamento NIV senza modem
- Indagare l'esperienza degli assistenti di pazienti che ricevono NIV domiciliare con tecnologia moderna e come questo si confronta con il trattamento NIV senza modem
- Acquisire le opinioni degli operatori sanitari sull'uso della tecnologia moderna nell'assistenza ai pazienti con insufficienza ventilatoria e su come ciò si confronti con l'erogazione di un trattamento NIV domiciliare senza modem sono progettati tenendo conto delle preferenze degli utenti del servizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
London, Regno Unito, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti e assistenti •I pazienti ei loro accompagnatori che hanno ricevuto cure dal servizio NIV domiciliare Royal Free London (RFL) sia prima che dopo l'installazione del modem potranno essere inclusi nello studio.
HCP
•Il personale che ha esperienza nella cura di pazienti con NIV sia con che senza modem potrà prendere parte allo studio. Il personale assunto lavorerà attualmente presso RFL. Utilizziamo i modem per tutti i nostri pazienti con NIV da dicembre 2014. Pertanto il personale a rotazione (ad es. registrar) che lavorano RFL avranno esperienza solo nella cura di pazienti con modem sulla loro NIV. Per tenere conto di questo fattore, il personale potrà partecipare allo studio anche se la sua esperienza nella cura di pazienti con NIV senza modem è in altri ospedali.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio i pazienti in cura presso il servizio NIV domiciliare RFL che hanno avuto solo esperienza di trattamento con modem in situ.
- Pazienti che non sono in grado di comunicare verbalmente
- Pazienti che non possono avere una conversazione di livello "quotidiano" in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Qualitativo
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Focus group e interviste telefoniche 1:1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Focus group, interviste telefoniche 1:1
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Analisi tematica modificata
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie Mansell, Royal Free London NHS FoundationTrust
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9816 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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