- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03905382
Módems de ventilación no invasivos: un estudio cualitativo
Exploración de las experiencias y opiniones de los pacientes, sus cuidadores y proveedores de atención médica sobre el uso de módems en el manejo de pacientes que reciben ventilación no invasiva (VNI) domiciliaria: un estudio cualitativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es considerar las opiniones de los pacientes, sus cuidadores y proveedores de atención médica sobre la incorporación del uso de tecnología moderna en el manejo de pacientes con insuficiencia respiratoria hipercápnica que reciben VNI domiciliaria.
Objetivos
- Investigar la experiencia de los pacientes que reciben VNI domiciliaria con tecnología de módem y cómo se compara con el tratamiento de VNI sin módem.
- Investigar la experiencia de los cuidadores de pacientes que reciben VNI domiciliaria con tecnología de módem y cómo se compara con el tratamiento de VNI sin módem
- Obtener opiniones de los proveedores de atención médica sobre el uso de tecnología de módem en el cuidado de pacientes con insuficiencia respiratoria y cómo se compara con la administración de tratamiento de VNI en el hogar sin módem 4.2 Resultado El resultado de este estudio informará el desarrollo futuro de servicios de VNI en el hogar para garantizar están diseñados teniendo en cuenta las preferencias de los usuarios del servicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes y cuidadores •Los pacientes y sus cuidadores que recibieron tratamiento del servicio de NIV domiciliario de Royal Free London (RFL) tanto antes como después de la instalación del módem serán elegibles para ser incluidos en el estudio.
profesionales de la salud
•Podrá participar en el estudio personal con experiencia en el cuidado de pacientes con VNI tanto con módem como sin él. El personal contratado estará trabajando actualmente en RFL. Hemos estado usando módems para todos nuestros pacientes con VNI desde diciembre de 2014. Por lo tanto, el personal rotativo (p. registradores) que trabajen en RFL solo tendrán experiencia en el cuidado de pacientes con módems en su NIV. Para tener en cuenta este factor, se permitirá que el personal participe en el estudio incluso si su experiencia en el cuidado de pacientes con NIV sin módems es en otros hospitales.
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidos del estudio los pacientes a cargo del servicio de VNI domiciliaria de RFL que solo hayan tenido experiencia de tratamiento con módem in situ.
- Pacientes que no pueden comunicarse verbalmente.
- Pacientes que no pueden tener una conversación de nivel "cotidiano" en inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cualitativo
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Focus group y entrevistas telefónicas 1:1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grupos focales, entrevistas telefónicas 1:1
Periodo de tiempo: 18 meses
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Análisis temático modificado
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18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Mansell, Royal Free London NHS FoundationTrust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9816 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .