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Módems de ventilación no invasivos: un estudio cualitativo

9 de abril de 2024 actualizado por: Stephanie Mansell, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Exploración de las experiencias y opiniones de los pacientes, sus cuidadores y proveedores de atención médica sobre el uso de módems en el manejo de pacientes que reciben ventilación no invasiva (VNI) domiciliaria: un estudio cualitativo

Los avances tecnológicos han significado que los dispositivos domiciliarios no invasivos (NIV) se pueden monitorear de forma remota a través de módems en los hogares de los pacientes. Aún no se han establecido los posibles beneficios y desafíos de la tecnología moderna. Este estudio exploró las perspectivas y experiencias de los pacientes, sus cuidadores y los profesionales de la salud (HCP) sobre la adición de tecnología moderna en el manejo de pacientes con VNI en el hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es considerar las opiniones de los pacientes, sus cuidadores y proveedores de atención médica sobre la incorporación del uso de tecnología moderna en el manejo de pacientes con insuficiencia respiratoria hipercápnica que reciben VNI domiciliaria.

Objetivos

  1. Investigar la experiencia de los pacientes que reciben VNI domiciliaria con tecnología de módem y cómo se compara con el tratamiento de VNI sin módem.
  2. Investigar la experiencia de los cuidadores de pacientes que reciben VNI domiciliaria con tecnología de módem y cómo se compara con el tratamiento de VNI sin módem
  3. Obtener opiniones de los proveedores de atención médica sobre el uso de tecnología de módem en el cuidado de pacientes con insuficiencia respiratoria y cómo se compara con la administración de tratamiento de VNI en el hogar sin módem 4.2 Resultado El resultado de este estudio informará el desarrollo futuro de servicios de VNI en el hogar para garantizar están diseñados teniendo en cuenta las preferencias de los usuarios del servicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes y cuidadores •Los pacientes y sus cuidadores que recibieron tratamiento del servicio de NIV domiciliario de Royal Free London (RFL) tanto antes como después de la instalación del módem serán elegibles para ser incluidos en el estudio.

profesionales de la salud

•Podrá participar en el estudio personal con experiencia en el cuidado de pacientes con VNI tanto con módem como sin él. El personal contratado estará trabajando actualmente en RFL. Hemos estado usando módems para todos nuestros pacientes con VNI desde diciembre de 2014. Por lo tanto, el personal rotativo (p. registradores) que trabajen en RFL solo tendrán experiencia en el cuidado de pacientes con módems en su NIV. Para tener en cuenta este factor, se permitirá que el personal participe en el estudio incluso si su experiencia en el cuidado de pacientes con NIV sin módems es en otros hospitales.

Criterio de exclusión:

  • Quedarán excluidos del estudio los pacientes a cargo del servicio de VNI domiciliaria de RFL que solo hayan tenido experiencia de tratamiento con módem in situ.
  • Pacientes que no pueden comunicarse verbalmente.
  • Pacientes que no pueden tener una conversación de nivel "cotidiano" en inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cualitativo
Focus group y entrevistas telefónicas 1:1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grupos focales, entrevistas telefónicas 1:1
Periodo de tiempo: 18 meses
Análisis temático modificado
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Mansell, Royal Free London NHS FoundationTrust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9816 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual no están disponibles públicamente para mantener el anonimato de los participantes, pero están disponibles a través del autor correspondiente a pedido razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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