- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03905382
Ikke-invasive ventilatormodem: en kvalitativ studie
Utforske erfaringer og synspunkter til pasienter, deres omsorgspersoner og helsepersonell om bruk av modemer i behandling av pasienter som mottar ikke-invasiv ventilasjon (NIV): en kvalitativ studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å vurdere meningene til pasienter, deres omsorgspersoner og helsepersonell om tillegg av bruk av moderne teknologi i behandlingen av pasienter med hyperkapnisk respirasjonssvikt som mottar NIV i hjemmet.
Mål
- For å undersøke opplevelsen av pasienter som mottar NIV i hjemmet med modemteknologi og hvordan dette sammenlignes med NIV-behandling uten modem
- For å undersøke erfaringene til omsorgspersoner for pasienter som mottar NIV i hjemmet med modemteknologi og hvordan dette kan sammenlignes med NIV-behandling uten modem
- For å få meninger fra helsepersonell om bruken av modemteknologi i omsorgen for pasienter med ventilasjonssvikt og hvordan dette kan sammenlignes med å levere NIV-behandling hjemme uten modem 4.2 Utfall Resultatet av denne studien vil informere fremtidig tjenesteutvikling av NIV-hjemmetjenester for å sikre de er utformet med tanke på tjenestebrukernes preferanser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter og omsorgspersoner • Pasienter og deres omsorgspersoner som mottok behandling fra Royal Free London (RFL) domisiliære NIV-tjenesten både før og etter installasjon av modem vil være kvalifisert for å bli inkludert i studien.
HCPer
•Personal som har erfaring med å ivareta pasienter med NIV både med og uten modem vil kunne delta i studien. Ansatte som rekrutteres vil for tiden jobbe ved RFL. Vi har brukt modemer for alle våre pasienter med NIV siden desember 2014. Derfor rotasjonspersonell (f.eks. registrarer) som jobber med RFL vil kun ha erfaring med å ta vare på pasienter med modem på NIV. For å ta hensyn til denne faktoren vil personalet få delta i studien selv om deres erfaring med å ta vare på pasienter med NIV uten modem er ved andre sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under behandling av RFL-domisiliær NIV-tjenesten som kun har hatt erfaring med behandling med modem in situ vil bli ekskludert fra studien.
- Pasienter som ikke er i stand til å kommunisere verbalt
- Pasienter som ikke kan ha en samtale på "hverdagsnivå" på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kvalitaitve
|
Fokusgruppe og 1:1 telefonintervjuer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fokusgrupper, 1:1 telefonintervjuer
Tidsramme: 18 måneder
|
Modifisert tematisk analyse
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie Mansell, Royal Free London NHS FoundationTrust
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9816 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .