- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03905382
Neinvazivní ventilátorové modemy: kvalitativní studie
Zkoumání zkušeností a názorů pacientů, jejich pečovatelů a poskytovatelů zdravotní péče na používání modemů při péči o pacienty přijímající domácí neinvazivní ventilaci (NIV): kvalitativní studie
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je zohlednit názory pacientů, jejich pečovatelů a poskytovatelů zdravotní péče na doplnění používání moderní technologie v léčbě pacientů s hyperkapnickým respiračním selháním, kteří dostávají domácí NIV.
Cíle
- Prozkoumat zkušenosti pacientů, kteří dostávají domácí NIV s moderní technologií, a jak se to srovnává s léčbou NIV bez modemu
- Prozkoumat zkušenosti pečovatelů o pacienty, kteří dostávají domácí NIV s moderní technologií, a jak se to srovnává s léčbou NIV bez modemu
- Získat názory poskytovatelů zdravotní péče na využití moderní technologie v péči o pacienty s ventilačním selháním a na srovnání s poskytováním domácí NIV léčby bez modemu 4.2 Výsledek Výsledek této studie bude informovat o budoucím vývoji služeb domácích NIV služeb, aby bylo zajištěno jsou navrženy s ohledem na preference uživatelů služeb.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti a pečovatelé • Do studie budou zahrnuti pacienti a jejich pečovatelé, kteří byli léčeni domácí službou NIV Royal Free London (RFL) před instalací modemu i po něm.
HCP
•Studie se budou moci zúčastnit pracovníci, kteří mají zkušenosti s péčí o pacienty s neinvazivní ventilací jak s modemy, tak bez nich. Přijatí zaměstnanci budou v současné době pracovat v RFL. Od prosince 2014 používáme modemy pro všechny naše pacienty s NIV. Proto rotující personál (např. registrátoři) pracující RFL budou mít zkušenosti pouze s péčí o pacienty s modemy na jejich NIV. Aby byl tento faktor zohledněn, bude zaměstnancům umožněno zapojit se do studie, i když mají zkušenosti s péčí o pacienty s neinvazivní ventilací bez modemů v jiných nemocnicích.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v péči domácí NIV služby RFL, kteří mají zkušenost pouze s léčbou modemem in situ, budou ze studie vyloučeni.
- Pacienti, kteří nejsou schopni verbálně komunikovat
- Pacienti, kteří nemohou vést „každodenní“ konverzaci v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kvalitní
|
Focus group a telefonické rozhovory 1:1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fokusní skupiny, telefonické rozhovory 1:1
Časové okno: 18 měsíců
|
Upravená tematická analýza
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Mansell, Royal Free London NHS FoundationTrust
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9816 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .