Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní ventilátorové modemy: kvalitativní studie

9. dubna 2024 aktualizováno: Stephanie Mansell, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Zkoumání zkušeností a názorů pacientů, jejich pečovatelů a poskytovatelů zdravotní péče na používání modemů při péči o pacienty přijímající domácí neinvazivní ventilaci (NIV): kvalitativní studie

Pokrok v technologii znamenal, že domácí neinvazivní (NIV) zařízení lze na dálku monitorovat pomocí modemů v domácnostech pacientů. Možné přínosy a výzvy moderní technologie ještě nebyly stanoveny. Tato studie prozkoumala pohledy a zkušenosti pacientů, jejich pečovatelů a zdravotnických pracovníků (HCP) s přidáním moderní technologie do domácí péče o pacienty s NIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zohlednit názory pacientů, jejich pečovatelů a poskytovatelů zdravotní péče na doplnění používání moderní technologie v léčbě pacientů s hyperkapnickým respiračním selháním, kteří dostávají domácí NIV.

Cíle

  1. Prozkoumat zkušenosti pacientů, kteří dostávají domácí NIV s moderní technologií, a jak se to srovnává s léčbou NIV bez modemu
  2. Prozkoumat zkušenosti pečovatelů o pacienty, kteří dostávají domácí NIV s moderní technologií, a jak se to srovnává s léčbou NIV bez modemu
  3. Získat názory poskytovatelů zdravotní péče na využití moderní technologie v péči o pacienty s ventilačním selháním a na srovnání s poskytováním domácí NIV léčby bez modemu 4.2 Výsledek Výsledek této studie bude informovat o budoucím vývoji služeb domácích NIV služeb, aby bylo zajištěno jsou navrženy s ohledem na preference uživatelů služeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti a pečovatelé • Do studie budou zahrnuti pacienti a jejich pečovatelé, kteří byli léčeni domácí službou NIV Royal Free London (RFL) před instalací modemu i po něm.

HCP

•Studie se budou moci zúčastnit pracovníci, kteří mají zkušenosti s péčí o pacienty s neinvazivní ventilací jak s modemy, tak bez nich. Přijatí zaměstnanci budou v současné době pracovat v RFL. Od prosince 2014 používáme modemy pro všechny naše pacienty s NIV. Proto rotující personál (např. registrátoři) pracující RFL budou mít zkušenosti pouze s péčí o pacienty s modemy na jejich NIV. Aby byl tento faktor zohledněn, bude zaměstnancům umožněno zapojit se do studie, i když mají zkušenosti s péčí o pacienty s neinvazivní ventilací bez modemů v jiných nemocnicích.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v péči domácí NIV služby RFL, kteří mají zkušenost pouze s léčbou modemem in situ, budou ze studie vyloučeni.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni verbálně komunikovat
  • Pacienti, kteří nemohou vést „každodenní“ konverzaci v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kvalitní
Focus group a telefonické rozhovory 1:1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fokusní skupiny, telefonické rozhovory 1:1
Časové okno: 18 měsíců
Upravená tematická analýza
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Mansell, Royal Free London NHS FoundationTrust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9816 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soubory dat generované a/nebo analyzované během aktuální studie nejsou veřejně dostupné, aby byla zachována anonymita účastníků, ale jsou k dispozici u odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit