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Modems ventilatórios não invasivos: um estudo qualitativo

9 de abril de 2024 atualizado por: Stephanie Mansell, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Explorando as experiências e opiniões dos pacientes, seus cuidadores e profissionais de saúde sobre o uso de modems no gerenciamento de pacientes que recebem ventilação não invasiva domiciliar (VNI): um estudo qualitativo

Os avanços na tecnologia significam que os dispositivos não invasivos (VNI) domiciliares podem ser monitorados remotamente por meio de modems nas casas dos pacientes. Possíveis benefícios e desafios da tecnologia moderna ainda precisam ser estabelecidos. Este estudo explorou as perspectivas e experiências de pacientes, seus cuidadores e profissionais de saúde (HCPs) sobre a adição de tecnologia moderna no gerenciamento de pacientes com VNI domiciliar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é considerar as opiniões dos pacientes, de seus cuidadores e profissionais de saúde sobre o uso de tecnologia moderna no manejo de pacientes com insuficiência respiratória hipercápnica recebendo VNI domiciliar.

Objetivos

  1. Investigar a experiência de pacientes recebendo VNI domiciliar com tecnologia moderna e como isso se compara ao tratamento com VNI sem modem
  2. Investigar a experiência dos cuidadores de pacientes que recebem VNI domiciliar com tecnologia moderna e como isso se compara ao tratamento com VNI sem modem
  3. Obter opiniões de profissionais de saúde sobre o uso de tecnologia moderna no cuidado de pacientes com insuficiência ventilatória e como isso se compara ao fornecimento de tratamento domiciliar de VNI sem um modem 4.2 Resultado O resultado deste estudo informará o desenvolvimento futuro de serviços de VNI domiciliar para garantir eles são projetados tendo em mente as preferências dos usuários do serviço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes e cuidadores •Pacientes e seus cuidadores que receberam tratamento do serviço de VNI domiciliar da Royal Free London (RFL), tanto antes como depois da instalação do modem, serão elegíveis para serem incluídos no estudo.

profissionais de saúde

• Funcionários com experiência em cuidar de pacientes com VNI com e sem modems poderão participar do estudo. Os funcionários recrutados estarão trabalhando atualmente na RFL. Temos usado modems para todos os nossos pacientes com VNI desde dezembro de 2014. Portanto, a equipe rotativa (por exemplo, registradores) que trabalham com RFL só terão experiência em cuidar de pacientes com modems em suas VNI. Para permitir esse fator, a equipe poderá participar do estudo, mesmo que sua experiência de cuidar de pacientes com VNI sem modems seja em outros hospitais.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos do estudo os pacientes sob os cuidados do serviço de VNI domiciliar da RFL que tiveram apenas experiência de tratamento com modem in situ.
  • Pacientes incapazes de se comunicar verbalmente
  • Pacientes que não conseguem ter uma conversa de nível "cotidiano" em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Qualitativo
Grupo focal e entrevistas telefônicas 1:1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grupos focais, entrevistas telefônicas 1:1
Prazo: 18 meses
Análise temática modificada
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Mansell, Royal Free London NHS FoundationTrust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9816 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados ​​durante o estudo atual não estão disponíveis publicamente para manter o anonimato do participante, mas estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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