- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03905382
Modems ventilatórios não invasivos: um estudo qualitativo
Explorando as experiências e opiniões dos pacientes, seus cuidadores e profissionais de saúde sobre o uso de modems no gerenciamento de pacientes que recebem ventilação não invasiva domiciliar (VNI): um estudo qualitativo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é considerar as opiniões dos pacientes, de seus cuidadores e profissionais de saúde sobre o uso de tecnologia moderna no manejo de pacientes com insuficiência respiratória hipercápnica recebendo VNI domiciliar.
Objetivos
- Investigar a experiência de pacientes recebendo VNI domiciliar com tecnologia moderna e como isso se compara ao tratamento com VNI sem modem
- Investigar a experiência dos cuidadores de pacientes que recebem VNI domiciliar com tecnologia moderna e como isso se compara ao tratamento com VNI sem modem
- Obter opiniões de profissionais de saúde sobre o uso de tecnologia moderna no cuidado de pacientes com insuficiência ventilatória e como isso se compara ao fornecimento de tratamento domiciliar de VNI sem um modem 4.2 Resultado O resultado deste estudo informará o desenvolvimento futuro de serviços de VNI domiciliar para garantir eles são projetados tendo em mente as preferências dos usuários do serviço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes e cuidadores •Pacientes e seus cuidadores que receberam tratamento do serviço de VNI domiciliar da Royal Free London (RFL), tanto antes como depois da instalação do modem, serão elegíveis para serem incluídos no estudo.
profissionais de saúde
• Funcionários com experiência em cuidar de pacientes com VNI com e sem modems poderão participar do estudo. Os funcionários recrutados estarão trabalhando atualmente na RFL. Temos usado modems para todos os nossos pacientes com VNI desde dezembro de 2014. Portanto, a equipe rotativa (por exemplo, registradores) que trabalham com RFL só terão experiência em cuidar de pacientes com modems em suas VNI. Para permitir esse fator, a equipe poderá participar do estudo, mesmo que sua experiência de cuidar de pacientes com VNI sem modems seja em outros hospitais.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo os pacientes sob os cuidados do serviço de VNI domiciliar da RFL que tiveram apenas experiência de tratamento com modem in situ.
- Pacientes incapazes de se comunicar verbalmente
- Pacientes que não conseguem ter uma conversa de nível "cotidiano" em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Qualitativo
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Grupo focal e entrevistas telefônicas 1:1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grupos focais, entrevistas telefônicas 1:1
Prazo: 18 meses
|
Análise temática modificada
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Mansell, Royal Free London NHS FoundationTrust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9816 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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