- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03905382
비침습 인공호흡기 모뎀: 정성적 연구
2024년 4월 9일 업데이트: Stephanie Mansell, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
가정 내 비침습적 인공호흡(NIV)을 받는 환자 관리에서 모뎀 사용에 대한 환자, 간병인 및 의료 서비스 제공자의 경험과 관점 탐색: 질적 연구
기술의 발전으로 환자의 가정에서 모뎀을 통해 NIV(가정 비침습) 장치를 원격으로 모니터링할 수 있습니다.
모뎀 기술의 가능한 이점과 과제는 아직 확립되지 않았습니다.
이 연구는 가정 NIV 환자 관리에 모뎀 기술을 추가하는 것에 대한 환자, 간병인 및 의료 전문가(HCP)의 관점과 경험을 탐구했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 거주지 NIV를 받는 고탄산성 호흡 부전 환자의 관리에 모뎀 기술을 추가로 사용하는 것에 대한 환자, 간병인 및 의료 제공자의 의견을 고려하는 것입니다.
목표
- 모뎀 기술로 가정 NIV를 받은 환자의 경험을 조사하고 이를 모뎀 없이 NIV 치료와 비교하는 방법
- 모뎀 기술로 가정 NIV를 받는 환자의 간병인 경험을 조사하고 이것이 모뎀 없이 NIV 치료와 어떻게 비교되는지 조사합니다.
- 환기 부전이 있는 환자를 돌보는 데 모뎀 기술을 사용하는 것과 이것이 모뎀 없이 가정 NIV 치료를 제공하는 것과 어떻게 비교하는지에 대한 의료 제공자의 의견을 얻기 위해 4.2 결과 이 연구의 결과는 가정 NIV 서비스의 향후 서비스 개발에 정보를 제공하여 서비스 사용자의 기본 설정을 염두에 두고 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자 및 간병인 • 모뎀 설치 전후에 Royal Free London(RFL) 거주지 NIV 서비스에서 치료를 받은 환자 및 간병인은 연구에 포함될 자격이 있습니다.
HCP
• 모뎀 유무에 관계없이 NIV 환자를 돌본 경험이 있는 직원이 연구에 참여할 수 있습니다. 채용된 직원은 현재 RFL에서 근무할 예정입니다. 2014년 12월부터 모든 NIV 환자에게 모뎀을 사용하고 있습니다. 따라서 순환 직원(예: 레지스트라) 작업 RFL은 NIV에 모뎀이 있는 환자를 돌본 경험만 있습니다. 이 요인을 허용하기 위해 직원은 모뎀 없이 NIV 환자를 돌본 경험이 다른 병원에 있더라도 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현장에서 모뎀으로 치료한 경험만 있는 RFL 가정 NIV 서비스를 받는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 말로 의사소통이 어려운 환자
- 영어로 "일상" 수준의 대화가 불가능한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 품질
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포커스 그룹 및 1:1 전화 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포커스 그룹, 1:1 전화 인터뷰
기간: 18개월
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수정된 주제별 분석
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Mansell, Royal Free London NHS FoundationTrust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9816 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 참가자 익명성을 유지하기 위해 공개적으로 사용할 수 없지만 합당한 요청에 따라 해당 작성자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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