- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03905382
Non-invasive Ventilator Modemer: En kvalitativ undersøgelse
Udforskning af patienters, deres pårørendes og sundhedspersonales erfaringer og synspunkter om brugen af modemer til håndtering af patienter, der modtager ikke-invasiv domiciliær ventilation (NIV): en kvalitativ undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at overveje udtalelser fra patienter, deres plejere og sundhedspersonale om tilføjelsen af brug af moderne teknologi til behandling af patienter med hyperkapnisk respirationssvigt, der modtager NIV i hjemmet.
Mål
- At undersøge oplevelsen af patienter, der modtager domiciliær NIV med modemteknologi, og hvordan dette kan sammenlignes med NIV-behandling uden modem
- At undersøge oplevelsen hos plejere af patienter, der modtager NIV i domicil med modemteknologi, og hvordan dette kan sammenlignes med NIV-behandling uden modem
- At indhente udtalelser fra sundhedsudbydere om brugen af modemteknologi i pleje af patienter med respirationssvigt, og hvordan dette kan sammenlignes med at levere NIV-behandling i hjemmet uden et modem 4.2 Resultat Resultatet af denne undersøgelse vil informere fremtidig serviceudvikling af NIV-hjemmetjenester for at sikre de er designet med servicebrugernes præferencer i tankerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter og plejere •Patienter og deres plejere, der modtog behandling fra Royal Free London (RFL) domiciliære NIV-service både før og efter installation af modem vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.
HCP'er
•Personal, der har erfaring med at passe patienter med NIV både med og uden modem, vil kunne deltage i undersøgelsen. Personale rekrutteret vil i øjeblikket arbejde på RFL. Vi har brugt modemer til alle vores patienter med NIV siden december 2014. Derfor rotationspersonale (f.eks. registrarer), der arbejder RFL, vil kun have erfaring med at passe patienter med modem på deres NIV. For at tage højde for denne faktor vil personalet få lov til at deltage i undersøgelsen, selvom deres erfaring med at passe patienter med NIV uden modem er på andre hospitaler.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under behandling af RFL-domiciliær NIV-tjenesten, som kun har haft erfaring med behandling med modem in situ, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere verbalt
- Patienter, der ikke kan føre en samtale på "hverdagsniveau" på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kvalitativ
|
Fokusgruppe og 1:1 telefoninterviews
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fokusgrupper, 1:1 telefoninterviews
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændret tematisk analyse
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Mansell, Royal Free London NHS FoundationTrust
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9816 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .