認知行動療法によるNICUでの脆弱な子供の症候群の予防（PreVNT試験） (PreVNT)

NICU は、両親にとってストレスの多い経験です。 このストレスは、うつ病、不安、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) など、さまざまな形で親に自然に影響を与えます。 これらの感情は NICU の子供の親に非常によく見られるものですが、親が乳児を認識する方法にも影響を与える可能性があり、子育てスタイルの変化や成長中の乳児の発達活動への露出につながります。 この現象は、脆弱な子供の症候群 (VCS)、または病気に対する親の認識された子供の脆弱性 (PPCV) として文献でよく説明されています。 通常、NICU での以前の経験によるトラウマ的な出来事が原因で PPCV が発生します。 トラウマ的な出来事の例には、親の不安、うつ病、または感情的なトラウマにつながる、子供の死の恐怖が含まれます。 この子供に対する認識の変化は、NICU の子供たちの発達の結果をさらに悪化させ、両親の抑うつ、不安、または恐怖の継続的な感情や、子育て能力に対する自信の欠如に関連しています。

CBT セッションは、うつ病、不安、PTSD の感情を軽減することにより、NICU の親にとって有益であることが証明されています。 ただし、CBT セッションが PPCV に影響を与えるかどうか、およびそれが親子の結果に与える影響を確認するための研究は行われていません。 文献では、うつ病、不安神経症、および PTSD が PPCV および VCS の発症に不可欠な役割を果たしていることが示唆されているため、CBT セッションは PPCV および VCS にも有益であると想定できます。 したがって、この研究では、親が子供の健康をよりよく理解し、育児スキルに自信を持って力を与えることができるようにすることで、CBTセッションが退院前後の親子の相互作用を改善できるかどうかを調査します. また、CBT セッションの効果が存在し続け、時間の経過とともに保護者の認識に有益であるかどうかも評価します。 本研究の結果をもとに、CBT を通じて NICU での親子のケアや、NICU での親子の長期転帰を改善できるかを評価する。

これは無作為対照試験であり、CBT セッションと標準治療のいずれかを受けた乳児と親の転帰を評価するために実施されます。

在胎週数（GA）30.6週以下で生まれた乳児の英語および/またはスペイン語を話す両親で、GA 33週まで生存する者は、研究に参加する資格があります。 家族は、研究に参加するためにGA 33週にアプローチされます。 登録されると、母親（および参加する意思がある場合は父親）は、対照群（標準NICUおよびフォローアップケア情報）と介入グループ（標準NICUおよびフォローアップケア情報に加えて、合計5つのCBTセッション分割）に無作為に割り付けられますNICU からの退院後、NICU と外来診療所の訪問の間）。 CBT セッションでは、親の PPCV と VCS と、これを防ぐための子育てスキルについて説明します。 CBTセッションは、研究調査員がセッション中に従うべきマニュアルで標準化され、スタンフォード大学のRichard Shaw博士と共同で作成されます.Richard Shaw博士は、NICUの両親向けの不安、うつ病、およびPTSDに関する以前のCBTマニュアルを作成しました。 試験スタッフは、パイロット セッションを通じて、マニュアルを使用して標準化された CBT セッションを提供するようにトレーニングされます。 退院前にパークランド NICU で 3 回の CBT セッションが行われ、NICU からの退院後にチルドレンズ メディカル センターの THRIVE フォローアップ クリニックで 2 回行われます。

評価に使用される尺度は、研究への登録時および CBT セッションの完了時に配布されます。