小児前腕骨折に対する髄内Kワイヤーの露出と埋没
2022年8月8日 更新者：Andrew Nabil Fouad Gergis、Assiut University
小児前腕骨折のための髄内Kワイヤーの露出と埋没：無作為対照試験。
小児の前腕骨折の固定後に埋没髄内インプラントと露出髄内インプラントの合併症の発生率を比較。
調査の概要
詳細な説明
感染、癒合不全、癒合不全および屈折などの合併症の割合における小児前腕骨折の固定における埋没および露出した髄内kワイヤーの比較。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assuit、エジプト
- Assuit u. hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：10歳未満。
- 骨幹前腕骨折。
- 閉鎖骨折。
- 前腕の単独または複合骨折。
除外基準:
1.患者の年齢：10歳以上。 2開放骨折。 3- 病的骨折。 病歴のある4人の患者（DM、化学療法中の癌、再生不良性貧血などの免疫不全患者）。
5-神経血管損傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：埋め込みまたは露出した髄内インプラントによって固定された小児前腕骨折
埋没または露出した髄内インプラントの合併症の比較
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小児前腕固定における埋め込みキルシュナーワイヤーの使用
他の名前：
小児前腕固定における露出キルシュナーワイヤーの使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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埋め込みおよび露出した K ワイヤーで固定した参加者の屈折率を比較します。
時間枠：6ヶ月
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6 か月間、毎月のフォローアップにより、K ワイヤーを埋設および露出して固定した参加者の屈折率の比較。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Kワイヤーを埋設および露出して固定した参加者の感染率と癒合不全の割合を比較します。
時間枠：6ヶ月
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Kワイヤーを埋設および露出して固定した参加者の感染率と癒合不全の割合を比較します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mohamed K Hassan, professor、professor of orthopedic and traumatology Assuit university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chan LW, Siow HM. Exposed versus buried wires for fixation of lateral humeral condyle fractures in children: a comparison of safety and efficacy. J Child Orthop. 2011 Oct;5(5):329-33. doi: 10.1007/s11832-011-0358-y. Epub 2011 Jul 28.
- Tsukamoto N, Mae T, Yamashita A, Hamada T, Miura T, Iguchi T, Tokunaga M, Onizuka T, Momii K, Sadashima E, Nakashima Y. Refracture of pediatric both-bone diaphyseal forearm fracture following intramedullary fixation with Kirschner wires is likely to occur in the presence of immature radiographic healing. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2020 Oct;30(7):1231-1241. doi: 10.1007/s00590-020-02689-0. Epub 2020 May 5.
- Lascombes P, Haumont T, Journeau P. Use and abuse of flexible intramedullary nailing in children and adolescents. J Pediatr Orthop. 2006 Nov-Dec;26(6):827-34. doi: 10.1097/01.bpo.0000235397.64783.d6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月5日
最初の投稿 (実際)
2019年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月8日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。