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Freiliegende versus vergrabene intramedulläre K-Drähte für pädiatrische Unterarmfrakturen

8. August 2022 aktualisiert von: Andrew Nabil Fouad Gergis, Assiut University

Freigelegte versus vergrabene intramedulläre K-Drähte bei pädiatrischen Unterarmfrakturen: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Vergleich der Komplikationsrate zwischen vergrabenen und freiliegenden intramedullären Implantaten nach Fixierung von pädiatrischen Unterarmfrakturen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich zwischen vergrabenem und freiliegendem intramedullärem K-Draht bei der Fixierung von pädiatrischen Unterarmfrakturen in Bezug auf die Komplikationsrate wie Infektion, Malunion, Pseudarthrose und Refraktur.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assuit, Ägypten
        • Assuit u. hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: weniger als 10 Jahre .
  2. Fraktur des diaphysären Unterarms.
  3. geschlossener Bruch.
  4. isolierter oder kombinierter Unterarmbruch.

Ausschlusskriterien:

1. Patientenalter: mehr als 10 Jahre alt. 2-offene Fraktur. 3- pathologische Fraktur. 4-Patient mit medizinischer Vorgeschichte (immungeschwächter Patient, z. B. DM, Krebs unter Chemotherapie und aplastische Anämie).

5- neurovaskuläre Verletzung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fraktur des pädiatrischen Unterarms, fixiert durch vergrabenes oder freiliegendes intramedulläres Implantat
vergleiche die Komplikation eines vergrabenen oder freiliegenden intramedullären Implantats
Gerät: Vergrabener intramedullärer K-Draht
Verwendung von vergrabenem Kirschner-Draht in der pädiatrischen Unterarmfixation
Andere Namen:
  • Vergrabener intramedullärer Kirschner-Draht
Gerät: freigelegter intramedullärer K-Draht
Verwendung von freiliegendem Kirschner-Draht bei der Fixierung des pädiatrischen Unterarms
Andere Namen:
  • freiliegender intramedullärer Kirschnerdraht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Refraktionsrate bei Teilnehmern, die mit einem vergrabenen und einem freigelegten K-Draht fixiert wurden.
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich zwischen der Rate von Refrakturen bei Teilnehmern, die mit einem vergrabenen und einem freigelegten K-Draht fixiert wurden, durch monatliche Nachuntersuchungen für sechs Monate.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Infektions- und Fehlheilungsrate bei Teilnehmern, die mit einem vergrabenen und einem freigelegten K-Draht fixiert wurden.
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleichen Sie die Infektions- und Fehlheilungsrate bei Teilnehmern, die mit einem vergrabenen und einem freigelegten K-Draht fixiert wurden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed K Hassan, professor, professor of orthopedic and traumatology Assuit university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fixation of forearm fracture

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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