Открытые и закопанные интрамедуллярные спицы К при педиатрических переломах предплечья
8 августа 2022 г. обновлено: Andrew Nabil Fouad Gergis, Assiut University
Открытые и заглубленные интрамедуллярные спицы для переломов предплечья у детей: рандомизированное контролируемое исследование.
Сравнение частоты осложнений между закопанными и открытыми интрамедуллярными имплантатами после фиксации переломов предплечья у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
сравнение закопанной и открытой интрамедуллярной дуги К при фиксации перелома предплечья у детей по частоте осложнений, таких как инфекция, неправильный сращение, несращение и рефрактура.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет
- Assuit u. hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: менее 10 лет.
- Диафизарный перелом предплечья.
- закрытый перелом.
- изолированный или комбинированный перелом предплечья.
Критерий исключения:
1. Возраст пациента: более 10 лет. 2-открытый перелом. 3- патологический перелом. 4-пациент с историей болезни (пациент с ослабленным иммунитетом, например, DM, рак на фоне химиотерапии и апластическая анемия).
5- сосудисто-нервное повреждение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перелом предплечья у детей фиксируется закопанным или открытым интамедуллярным имплантатом.
сравните осложнения закопанного или обнаженного интамедуллярного имплантата
|
Использование заглубленной спицы Киршнера в детской фиксации предплечья
Другие имена:
Использование открытой спицы Киршнера при фиксации предплечья у детей
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравните скорость рефрактуры у участников, которые фиксировались скрытой и обнаженной спицей К.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сравнение частоты повторных переломов у участников, которые фиксировались скрытой и обнаженной спицей К, при последующем ежемесячном наблюдении в течение шести месяцев.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравните уровень инфекции и неправильного сращения у участников, у которых фиксация проводилась скрытой и открытой К-спицей.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сравните уровень инфекции и неправильного сращения у участников, у которых фиксация проводилась скрытой и открытой К-спицей.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed K Hassan, professor, professor of orthopedic and traumatology Assuit university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chan LW, Siow HM. Exposed versus buried wires for fixation of lateral humeral condyle fractures in children: a comparison of safety and efficacy. J Child Orthop. 2011 Oct;5(5):329-33. doi: 10.1007/s11832-011-0358-y. Epub 2011 Jul 28.
- Tsukamoto N, Mae T, Yamashita A, Hamada T, Miura T, Iguchi T, Tokunaga M, Onizuka T, Momii K, Sadashima E, Nakashima Y. Refracture of pediatric both-bone diaphyseal forearm fracture following intramedullary fixation with Kirschner wires is likely to occur in the presence of immature radiographic healing. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2020 Oct;30(7):1231-1241. doi: 10.1007/s00590-020-02689-0. Epub 2020 May 5.
- Lascombes P, Haumont T, Journeau P. Use and abuse of flexible intramedullary nailing in children and adolescents. J Pediatr Orthop. 2006 Nov-Dec;26(6):827-34. doi: 10.1097/01.bpo.0000235397.64783.d6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fixation of forearm fracture
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .