A szabaddá vált és eltemetett intramedulláris K-huzalok gyermekkori alkartörésekhez
2022. augusztus 8. frissítette: Andrew Nabil Fouad Gergis, Assiut University
A szabaddá vált és az eltemetett intramedulláris K-vezetékek gyermekkori alkartöréseknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Az eltemetett és a szabaddá tett intramedulláris implantátumok szövődményeinek arányának összehasonlítása gyermekkori alkartörések rögzítése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
az eltemetett és a kitett intramedulláris k-huzal összehasonlítása a gyermekkori alkartörés rögzítésében a szövődmények, például fertőzés, malunion, szakadás és törés arányában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assuit, Egyiptom
- Assuit u. hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: kevesebb, mint 10 év.
- Diaphysealis alkar törés.
- zárt törés.
- az alkar izolált vagy kombinált törése.
Kizárási kritériumok:
1. Beteg életkora: 10 évnél idősebb. 2-nyitott törés. 3- kóros törés. 4 beteg anamnézissel (immunkompromittált beteg, pl. D.M, kemoterápiás rák és aplasztikus anémia).
5- neurovaszkuláris sérülés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Eltemetett vagy szabaddá tett intamulláris implantátummal rögzített gyermek alkartörés
Hasonlítsa össze az eltemetett vagy szabaddá vált intramedulláris implantátum szövődményeit
|
Eltemetett kirschner drót alkalmazása gyermekkori alkar rögzítésében
Más nevek:
Kitett kirschner drót alkalmazása gyermekkori alkar rögzítésében
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hasonlítsa össze az eltemetett és szabaddá tett K-huzallal rögzített résztvevők törési arányát.
Időkeret: 6 hónap
|
Összehasonlítás a törések aránya között azoknál a résztvevőknél, akik eltemetett és szabaddá tett K-dróttal rögzítették, havonta hat hónapon keresztül.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hasonlítsa össze a fertőzések és a rosszindulatú összeomlás arányát azokban a résztvevőkben, akik eltemetett és szabaddá tett K-dróttal rögzítették.
Időkeret: 6 hónap
|
hasonlítsa össze a fertőzések és a rosszindulatú összeomlás arányát azokban a résztvevőkben, akik eltemetett és szabaddá tett K-dróttal rögzítették.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed K Hassan, professor, professor of orthopedic and traumatology Assuit university
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chan LW, Siow HM. Exposed versus buried wires for fixation of lateral humeral condyle fractures in children: a comparison of safety and efficacy. J Child Orthop. 2011 Oct;5(5):329-33. doi: 10.1007/s11832-011-0358-y. Epub 2011 Jul 28.
- Tsukamoto N, Mae T, Yamashita A, Hamada T, Miura T, Iguchi T, Tokunaga M, Onizuka T, Momii K, Sadashima E, Nakashima Y. Refracture of pediatric both-bone diaphyseal forearm fracture following intramedullary fixation with Kirschner wires is likely to occur in the presence of immature radiographic healing. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2020 Oct;30(7):1231-1241. doi: 10.1007/s00590-020-02689-0. Epub 2020 May 5.
- Lascombes P, Haumont T, Journeau P. Use and abuse of flexible intramedullary nailing in children and adolescents. J Pediatr Orthop. 2006 Nov-Dec;26(6):827-34. doi: 10.1097/01.bpo.0000235397.64783.d6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fixation of forearm fracture
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .