Alambres de Kirschner intramedulares expuestos versus enterrados para fracturas de antebrazo pediátricas
8 de agosto de 2022 actualizado por: Andrew Nabil Fouad Gergis, Assiut University
Alambres de Kirschner intramedulares expuestos versus enterrados para fracturas pediátricas del antebrazo: un ensayo controlado aleatorizado.
Comparación de la tasa de complicaciones entre implantes intramedulares enterrados y expuestos después de la fijación de fracturas de antebrazo pediátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
comparación entre el alambre de Kirschner intramedular enterrado y expuesto en la fijación de fracturas de antebrazo pediátricas en la tasa de complicaciones como infección, unión defectuosa, falta de unión y refractura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assuit, Egipto
- Assuit u. hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: menos de 10 años.
- Fractura diafisaria del antebrazo.
- fractura cerrada.
- Fractura aislada o combinada de antebrazo.
Criterio de exclusión:
1. Edad del paciente: más de 10 años. 2-fractura abierta. 3- fractura patológica. 4-paciente con antecedentes médicos (paciente inmunocomprometido, por ejemplo, D.M, cáncer en quimioterapia y anemia aplásica).
5- lesión neurovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fractura de antebrazo pediátrica fijada por implante intramedular enterrado o expuesto
comparar la complicación de un implante intramedular enterrado o expuesto
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Uso del alambre de Kirschner enterrado en la fijación del antebrazo pediátrico
Otros nombres:
Uso del alambre de Kirschner expuesto en la fijación del antebrazo pediátrico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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compare la tasa de refractura en los participantes que se fijaron con alambre K enterrado y expuesto.
Periodo de tiempo: 6 meses
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comparación entre la tasa de refracturas en participantes que se fijaron con alambre K enterrado y expuesto mediante seguimiento cada mes durante seis meses.
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6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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compare la tasa de infección y unión defectuosa en participantes que se fijaron con alambre K enterrado y expuesto.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
compare la tasa de infección y unión defectuosa en participantes que se fijaron con alambre K enterrado y expuesto.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed K Hassan, professor, professor of orthopedic and traumatology Assuit university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chan LW, Siow HM. Exposed versus buried wires for fixation of lateral humeral condyle fractures in children: a comparison of safety and efficacy. J Child Orthop. 2011 Oct;5(5):329-33. doi: 10.1007/s11832-011-0358-y. Epub 2011 Jul 28.
- Tsukamoto N, Mae T, Yamashita A, Hamada T, Miura T, Iguchi T, Tokunaga M, Onizuka T, Momii K, Sadashima E, Nakashima Y. Refracture of pediatric both-bone diaphyseal forearm fracture following intramedullary fixation with Kirschner wires is likely to occur in the presence of immature radiographic healing. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2020 Oct;30(7):1231-1241. doi: 10.1007/s00590-020-02689-0. Epub 2020 May 5.
- Lascombes P, Haumont T, Journeau P. Use and abuse of flexible intramedullary nailing in children and adolescents. J Pediatr Orthop. 2006 Nov-Dec;26(6):827-34. doi: 10.1097/01.bpo.0000235397.64783.d6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fixation of forearm fracture
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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