Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odsłonięte kontra zakopane śródszpikowe druty K do złamań przedramienia u dzieci

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Andrew Nabil Fouad Gergis, Assiut University

Odsłonięte kontra zakopane śródszpikowe druty K do złamań przedramienia u dzieci: randomizowana kontrolowana próba.

Porównanie częstości powikłań między zakopanymi i odsłoniętymi implantami śródszpikowymi po zespoleniu złamań przedramienia u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie między zakopanym i odsłoniętym drutem śródszpikowym K w zespoleniu złamania przedramienia u dzieci w częstości powikłań, takich jak infekcja, malunion, brak zrostu i refrakcja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assuit, Egipt
        • Assuit u. hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: mniej niż 10 lat.
  2. Złamanie kości przedramienia.
  3. zamknięte złamanie.
  4. izolowane lub złożone złamanie przedramienia.

Kryteria wyłączenia:

1. Wiek pacjenta: powyżej 10 lat. 2-otwarte złamanie. 3- patologiczne złamanie. 4-pacjent z historią choroby (pacjent z obniżoną odpornością, np. DM, rak w trakcie chemioterapii i anemia aplastyczna).

5- uszkodzenie nerwowo-naczyniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Złamanie przedramienia u dzieci zespolone zakopanym lub odsłoniętym implantem śródszpikowym
porównaj powikłania zakopanego lub odsłoniętego implantu śródszpikowego
Urządzenie: zakopany śródszpikowy drut K
Wykorzystanie zakopanego drutu Kirschnera w stabilizacji przedramienia u dzieci
Inne nazwy:
  • zakopany śródszpikowy drut Kirschnera
Urządzenie: odsłonięty śródszpikowy drut K
Wykorzystanie odsłoniętego drutu kirschnera w zespoleniu przedramienia u dzieci
Inne nazwy:
  • odsłonięty drut kirschnera śródszpikowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównaj częstość refrakcji u uczestników, którzy unieruchomili zakopany i odsłonięty drut K.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
porównanie częstości złamań u uczestników, którzy zostali naprawieni za pomocą zakopanego i odsłoniętego drutu K, przez obserwację co miesiąc przez sześć miesięcy.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównaj wskaźnik infekcji i nieprawidłowego zespolenia u uczestników, którzy zostali naprawieni za pomocą zakopanego i odsłoniętego drutu K.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
porównaj wskaźnik infekcji i nieprawidłowego zespolenia u uczestników, którzy zostali naprawieni za pomocą zakopanego i odsłoniętego drutu K.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed K Hassan, professor, professor of orthopedic and traumatology Assuit university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fixation of forearm fracture

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj