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소아 팔뚝 골절에 대한 노출 대 매몰 골수내 K-와이어

2022년 8월 8일 업데이트: Andrew Nabil Fouad Gergis, Assiut University

소아 팔뚝 골절에 대한 노출 대 매몰 골수내 K-와이어: 무작위 통제 시험.

소아 팔뚝 골절 고정 후 매몰형 골수내 임플란트와 노출형 골수내 임플란트의 합병증 발생률 비교.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

감염, 부정유합, 불유합, 재골절 등의 합병증 발생률에 따른 소아 전완부 골절의 골수강 내 매립형과 노출형의 비교.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assuit, 이집트
        • Assuit u. hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령: 10세 미만 .
  2. 골간 팔뚝 골절.
  3. 폐쇄 골절.
  4. 팔뚝의 단독 또는 복합 골절.

제외 기준:

1. 환자 연령: 10세 이상. 2 개방 골절. 3- 병적 골절. 병력이 있는 4명의 환자(면역 손상 환자, 예를 들어 D.M, 화학요법 중인 암 및 재생불량성 빈혈).

5- 신경 혈관 손상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 매장되거나 노출된 골수내 임플란트로 고정된 소아 팔뚝 골절
매장되거나 노출된 골수내 임플란트의 합병증 비교
장치: 매장된 골수내 K-와이어
소아 전완 고정술에서 매립 kirschner 와이어 사용
다른 이름들:
  • 매장된 골수내 kirschner 와이어
장치: 노출된 골수내 K-와이어
소아 전완 고정술에서 노출된 kirschner 와이어 사용
다른 이름들:
  • 노출된 골수내 kirschner 와이어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
묻힌 K-와이어와 노출된 K-wire로 고정한 참가자의 굴절률을 비교합니다.
기간: 6 개월
6개월 동안 매립 및 노출된 K-wire로 고정한 참여자의 재골절률을 매월 추시 비교.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매몰 및 노출 K-wire로 고정한 참가자의 감염률 및 부정유합을 비교합니다.
기간: 6 개월
매몰 및 노출 K-wire로 고정한 참가자의 감염률 및 부정유합을 비교합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed K Hassan, professor, professor of orthopedic and traumatology Assuit university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • fixation of forearm fracture

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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