Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blootgestelde versus begraven intramedullaire K-draden voor pediatrische onderarmfracturen

8 augustus 2022 bijgewerkt door: Andrew Nabil Fouad Gergis, Assiut University

Blootgestelde versus begraven intramedullaire K-draden voor pediatrische onderarmfracturen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Vergelijking van het aantal complicaties tussen ingegraven en blootliggende intramedullaire implantaten na fixatie van onderarmfracturen bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

vergelijking tussen begraven en blootgestelde intramedullaire k-draad bij fixatie van pediatrische onderarmfractuur in aantal complicaties zoals infectie, malunion, non-union en refractuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assuit, Egypte
        • Assuit u. hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: minder dan 10 jaar.
  2. Diafysaire onderarmfractuur.
  3. gesloten breuk.
  4. geïsoleerde of gecombineerde onderarmfractuur.

Uitsluitingscriteria:

1. Leeftijd patiënt: meer dan 10 jaar oud. 2-open fractuur. 3- pathologische fractuur. 4-patiënt met medische voorgeschiedenis (immuungecompromitteerde patiënt, bijv. D.M., kanker op chemotherapie en aplastische anemie).

5- neurovasculair letsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pediatrische onderarmfractuur gefixeerd door begraven of blootliggend intramedullair implantaat
vergelijk de complicatie van een begraven of blootliggend intamedullair implantaat
Apparaat: begraven intramedullaire K-draad
Gebruik van begraven Kirschner-draad bij pediatrische onderarmfixatie
Andere namen:
  • begraven intramedullaire Kirschner-draad
Apparaat: blootgestelde intramedullaire K-draad
Gebruik van blootliggende Kirschner-draad bij fixatie van de onderarm bij kinderen
Andere namen:
  • blootgestelde intramedullaire Kirschner-draad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk de mate van refractuur bij deelnemers die gefixeerd zijn door begraven en blootgestelde K-draad.
Tijdsspanne: 6 maanden
vergelijking tussen het aantal refracturen bij deelnemers die gefixeerd werden door begraven en blootgestelde K-draad door elke maand zes maanden lang te volgen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk de mate van infectie en malunion bij deelnemers die werden gefixeerd door begraven en blootgestelde K-draad.
Tijdsspanne: 6 maanden
vergelijk de mate van infectie en malunion bij deelnemers die werden gefixeerd door begraven en blootgestelde K-draad.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed K Hassan, professor, professor of orthopedic and traumatology Assuit university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • fixation of forearm fracture

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren