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Broches intramédullaires exposées versus enterrées pour les fractures pédiatriques de l'avant-bras

8 août 2022 mis à jour par: Andrew Nabil Fouad Gergis, Assiut University

Fils de Kirschner intramédullaires exposés versus enterrés pour les fractures pédiatriques de l'avant-bras : un essai contrôlé randomisé.

Comparaison du taux de complications entre implants intramédullaires enterrés et exposés après fixation de fractures pédiatriques de l'avant-bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

comparaison entre le fil k intramédullaire enterré et exposé dans la fixation d'une fracture de l'avant-bras pédiatrique dans le taux de complications telles que l'infection, le cal vicieux, la pseudarthrose et la réfraction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assuit, Egypte
        • Assuit u. hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : moins de 10 ans.
  2. Fracture diaphysaire de l'avant-bras.
  3. cassure fermée.
  4. fracture isolée ou combinée de l'avant-bras.

Critère d'exclusion:

1. Âge du patient : plus de 10 ans. 2 fractures ouvertes. 3- fracture pathologique. 4 patients avec antécédents médicaux (patient immunodéprimé, par exemple D.M, cancer sous chimiothérapie et anémie aplasique).

5- lésion neurovasculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fracture de l'avant-bras pédiatrique fixée par un implant intramédullaire enterré ou exposé
comparer la complication d'un implant intramédullaire enterré ou exposé
Dispositif: broche intramédullaire enterrée
Utilisation de la broche de Kirschner enterrée dans la fixation pédiatrique de l'avant-bras
Autres noms:
  • broche de Kirschner centromédullaire enterrée
Dispositif: broche intramédullaire exposée
Utilisation de la broche de Kirschner exposée dans la fixation pédiatrique de l'avant-bras
Autres noms:
  • broche de Kirschner centromédullaire exposée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer le taux de réfraction chez les participants qui ont fixé par des fils de Kirschner enterrés et exposés.
Délai: 6 mois
comparaison entre le taux de réfractaires chez les participants qui ont fixé par fil de Kirschner enterré et exposé par suivi tous les mois pendant six mois.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer le taux d'infection et de cal vicieux chez les participants qui ont fixé par des fils de Kirschner enterrés et exposés.
Délai: 6 mois
comparer le taux d'infection et de cal vicieux chez les participants qui ont fixé par des fils de Kirschner enterrés et exposés.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed K Hassan, professor, professor of orthopedic and traumatology Assuit university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2019

Première publication (Réel)

8 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • fixation of forearm fracture

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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