Fili di Kirschner intramidollari esposti e sepolti per fratture dell'avambraccio pediatrico
8 agosto 2022 aggiornato da: Andrew Nabil Fouad Gergis, Assiut University
Fili di Kirschner intramidollari esposti e sepolti per fratture dell'avambraccio pediatrico: uno studio controllato randomizzato.
Confrontando il tasso di complicanze tra impianti endomidollari sepolti ed esposti dopo la fissazione delle fratture dell'avambraccio pediatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
confronto tra filo di k intramidollare sepolto ed esposto nella fissazione della frattura dell'avambraccio pediatrico nel tasso di complicanze come infezione, malconsolidamento, mancato consolidamento e rifrattura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Assuit, Egitto
- Assuit u. hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: meno di 10 anni.
- Frattura diafisaria dell'avambraccio.
- frattura chiusa.
- frattura isolata o combinata dell'avambraccio.
Criteri di esclusione:
1. Età del paziente: più di 10 anni. 2-frattura aperta. 3- frattura patologica. 4 pazienti con anamnesi (paziente immunocompromesso, ad esempio D.M, cancro in chemioterapia e anemia aplastica).
5- danno neurovascolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Frattura dell'avambraccio pediatrico fissata mediante impianto endomidollare sepolto o esposto
confronta la complicazione dell'impianto endomidollare sepolto o esposto
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Utilizzo del filo di Kirschner sepolto nella fissazione dell'avambraccio pediatrico
Altri nomi:
Utilizzo del filo di Kirschner esposto nella fissazione dell'avambraccio pediatrico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confrontare il tasso di rifrattura nei partecipanti che hanno riparato con filo di Kirschner sepolto ed esposto.
Lasso di tempo: 6 mesi
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confronto tra il tasso di rifratture nei partecipanti che hanno riparato mediante filo di Kirschner sepolto ed esposto al follow-up ogni mese per sei mesi.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confrontare il tasso di infezione e malconsolidamento nei partecipanti che hanno riparato con filo K sepolto ed esposto.
Lasso di tempo: 6 mesi
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confrontare il tasso di infezione e malconsolidamento nei partecipanti che hanno riparato con filo K sepolto ed esposto.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed K Hassan, professor, professor of orthopedic and traumatology Assuit university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chan LW, Siow HM. Exposed versus buried wires for fixation of lateral humeral condyle fractures in children: a comparison of safety and efficacy. J Child Orthop. 2011 Oct;5(5):329-33. doi: 10.1007/s11832-011-0358-y. Epub 2011 Jul 28.
- Tsukamoto N, Mae T, Yamashita A, Hamada T, Miura T, Iguchi T, Tokunaga M, Onizuka T, Momii K, Sadashima E, Nakashima Y. Refracture of pediatric both-bone diaphyseal forearm fracture following intramedullary fixation with Kirschner wires is likely to occur in the presence of immature radiographic healing. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2020 Oct;30(7):1231-1241. doi: 10.1007/s00590-020-02689-0. Epub 2020 May 5.
- Lascombes P, Haumont T, Journeau P. Use and abuse of flexible intramedullary nailing in children and adolescents. J Pediatr Orthop. 2006 Nov-Dec;26(6):827-34. doi: 10.1097/01.bpo.0000235397.64783.d6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fixation of forearm fracture
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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