Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udsatte versus nedgravede intramedullære K-ledninger til pædiatriske underarmsfrakturer

8. august 2022 opdateret af: Andrew Nabil Fouad Gergis, Assiut University

Eksponerede versus begravede intramedullære K-ledninger til pædiatriske underarmsfrakturer: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Sammenligning af hyppigheden af ​​komplikationer mellem nedgravede og eksponerede intramedullære implantater efter fiksering af pædiatriske underarmsfrakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

sammenligning mellem begravet og blotlagt intramedullær k-tråd i fiksering af pædiatrisk underarmsfraktur i frekvensen af ​​komplikationer såsom infektion, malunion, nonunion og refraktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assuit, Egypten
        • Assuit u. hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: under 10 år.
  2. Diaphyseal underarmsfraktur.
  3. lukket brud.
  4. isoleret eller kombineret brud på underarmen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patientalder: mere end 10 år gammel. 2-åbent brud. 3- patologisk fraktur. 4-patient med sygehistorie (immun kompromitteret patient f.eks. D.M, cancer på kemoterapi og aplastisk anæmi).

5- neurovaskulær skade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædiatrisk underarmsbrud fikseret ved begravet eller blotlagt intamedullært implantat
sammenligne komplikation af nedgravet eller blotlagt intamedullært implantat
Enhed: nedgravet intramedullær K-tråd
Brug af nedgravet kirschner-tråd til pædiatrisk underarmsfiksering
Andre navne:
  • nedgravet intramedullær kirschnertråd
Enhed: blotlagt intramedullær K-tråd
Brug af blotlagt kirschner-tråd til pædiatrisk underarmsfiksering
Andre navne:
  • blotlagt intramedullær kirschnertråd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne frekvensen af ​​refraktur hos deltagere, der fikserede ved nedgravet og blotlagt K-tråd.
Tidsramme: 6 måneder
sammenligning mellem frekvensen af ​​refrakturer hos deltagere, der fikserede ved nedgravet og blotlagt K-tråd ved opfølgning hver måned i seks måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne infektionshyppigheden og malunionen hos deltagere, som fikseres med nedgravet og blotlagt K-ledning.
Tidsramme: 6 måneder
sammenligne infektionshyppigheden og malunionen hos deltagere, som fikseres med nedgravet og blotlagt K-ledning.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed K Hassan, professor, professor of orthopedic and traumatology Assuit university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2019

Først opslået (Faktiske)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fixation of forearm fracture

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner