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同じ嚢胞性線維症センターからの子供の間の緑膿菌の相互伝達。 (PAPED)

クイーン ファビオラ小児大学病院の嚢胞性線維症参照センターでフォローアップされた小児科コホートにおける緑膿菌の交差伝達。

嚢胞性線維症は、白人集団で最も一般的な遺伝性常染色体劣性疾患です。 これらの疾患は、上皮細胞の先端極に存在するイオン チャネルである CFTR タンパク質 (嚢胞性線維症膜コンダクタンス レギュレーター) をコードする遺伝子の変異によって引き起こされます。 チャネルの機能不全は、水分補給の不足と、さまざまな外分泌分泌の過粘稠度を誘発します。

臨床的には、嚢胞性線維症は多臓器疾患です。 肺および膵臓の関与は、古典的に前景にあります。 急性および慢性感染症に関連する呼吸機能の低下は、罹患率および死亡率の主な原因です。

緑膿菌は、停滞した水に主に見られる遍在するグラム陰性桿菌です。 緑膿菌は、消化器、肺、尿の粘膜および皮膚にコロニーを形成することができます。 この細菌は、嚢胞性線維症患者の呼吸器感染症を含む多くの日和見感染症の原因となっています。 緑膿菌感染症は、嚢胞性線維症コミュニティで最も一般的な肺実質感染症です。

緑膿菌の慢性保菌は、罹患率と死亡率の増加に関連する予後不良の要因を表しています。 緑膿菌の慢性的な保菌に関連する合併症は、急性緑膿菌感染症の立ち退き、スクリーニング、根絶の戦略の実施を正当化します。

環境を介した患者の緑膿菌汚染に加えて、嚢胞性線維症患者間の手および空気感染が報告されています。 したがって、交差感染を排除するための対策が大多数の病院で実施されています。

この研究の目的は、まず、HUDERF の嚢胞性線維症センターでフォローアップされた嚢胞性線維症患者間の緑膿菌交差感染の数を特定することです。 治験責任医師は、パルスフィールドゲル電気泳動を使用して、交差感染の可能性を評価します。

結果に応じて、治験責任医師は、さまざまなケアの場所(診察、入院、理学療法など)での将来の相互汚染を回避するための新しい戦略を実装します。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1020
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

嚢胞性線維症患者は、ブリュッセルの嚢胞性線維症センターでフォローアップされました。

説明

包含基準:

  • 0-20 歳の嚢胞性線維症患者は、HUDERF で嚢胞性線維症に続きます
  • 各参加者について、両親または法的に認められた代理人の両方が、研究の目的と必要な手順を理解し、子供の研究への参加を許可する意思があることを示すインフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名する必要があります。
  • 同意は、研究を理解できる子供 (通常は 7 歳以上の参加者) にも必要です。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
PAを伴う嚢胞性線維症患者
急性または慢性緑膿菌に感染し、嚢胞性線維症センターでフォローアップされているすべての子供がこの研究に含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚢胞性線維症患者間のシュードモナス交差感染の同定
時間枠:学習完了まで
PFGE (パルスフィールドゲル電気泳動) を使用した呼吸器分泌物中の緑膿菌の一般的な菌株 (同様のタイピング) の強調表示
学習完了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Christophe Beghin, MD、Huderf

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月6日

一次修了 (予想される)

2021年1月31日

研究の完了 (予想される)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月9日

最初の投稿 (実際)

2019年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月9日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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