Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pseudomonas Aeruginosan ristisiirrot lasten välillä samasta kystistä fibroosikeskuksesta. (PAPED)

tiistai 9. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Queen Fabiola Children's University Hospital

Pseudomonas Aeruginosan ristisiirrot lasten kohortissa Seurattiin Queen Fabiola Children's University Hospitalin kystisen fibroosin referenssikeskuksessa.

Kystinen fibroosi on yleisin perinnöllinen autosomaalinen resessiivinen sairaus valkoihoisessa väestössä. Sairaudet johtuvat geenin mutaatiosta, joka koodaa epiteelisolujen apikaalisessa navassa olevaa ionikanavaa, CFTR-proteiinia (Kystisen fibroosin transmembraanisen konduktanssin säätelijä). Kanavan toimintahäiriö aiheuttaa hydraatiovajetta ja erilaisten eksokriinisten eritteiden hyperviskositeettia.

Kliinisesti kystinen fibroosi on monisysteeminen sairaus. Keuhkojen ja haiman häiriöt ovat perinteisesti etualalla. Hengitystoiminnan heikkeneminen, joka liittyy akuutteihin ja kroonisiin infektioihin, on suurin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.

Pseudomonas aeruginosa on kaikkialla esiintyvä gramnegatiivinen basilli, jota löytyy pääasiassa seisovasta vedestä. Pseudomonas aeruginosa pystyy kolonisoimaan ruoansulatuskanavan, keuhkojen ja virtsan limakalvojen sekä ihon. Tämä bakteeri on syyllistynyt moniin opportunistisiin infektioihin, mukaan lukien hengitystieinfektiot potilailla, joilla on kystinen fibroosi. Pseudomonas aeruginosa -infektio on yleisin parenkymaalinen keuhkoinfektio kystisen fibroosin yhteisössä.

Pseudomonas aeruginosan krooninen kantautuminen edustaa huonon ennusteen tekijää, joka liittyy sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen. Pseudomonas aeruginosan krooniseen kantamiseen liittyvät komplikaatiot oikeuttavat akuutin Pseudomonas aeruginosa -infektion häätö-, seulonta- ja hävittämisstrategioiden toteuttamisen.

Pseudomonas aeruginosa -tartunnan lisäksi potilaiden ympäristön kautta on raportoitu käsien ja ilmassa tarttuvia infektioita kystistä fibroosia sairastavien potilaiden välillä. Sen vuoksi useimmissa sairaaloissa on toteutettu toimenpiteitä ristikkäisten tartuntojen poistamiseksi.

Tutkimuksen tavoitteena on ensinnäkin tunnistaa Pseudomonas aeruginosa -ristitartuntojen määrä potilaiden välillä, joilla on kystinen fibroosi, jota seurattiin HUDERF:n kystisen fibroosin keskuksessa. Tutkija käyttää pulssikenttägeelielektroforeesia arvioidakseen ristiininfektion mahdollisuuden.

Tuloksista riippuen Investigator ottaa käyttöön uusia strategioita välttääkseen tulevan ristikontaminaation eri hoitopaikoillamme (konsultaatio, sairaalahoito, fysioterapia…).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1020
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kystistä fibroosia sairastavia potilaita seurattiin Brysselin kystisen fibroosikeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kystistä fibroosia sairastavat 0–20-vuotiaat potilaat, joita seurasi kystinen fibroosi HUDERF:ssä
  • Jokaisen osallistujan molempien vanhempien tai laillisesti hyväksyttävien edustajien on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake (ICF), joka osoittaa, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja ovat halukkaita sallimaan lapsen osallistumisen tutkimukseen.
  • Suostumus vaaditaan myös lapsilta, jotka pystyvät ymmärtämään tutkimuksen (yleensä 7-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kystinen fibroosi potilaat, joilla on PA
Kaikki lapset, joilla on akuutti tai krooninen Pseudomonas aeruginosa -infektio ja joita on seurattu kystisen fibroosikeskuksessamme, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pseudomonas-ristiinfektioiden tunnistaminen kystistä fibroosia sairastavien potilaiden välillä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta
Pseudomonas aeruginosan yleisten kantojen (samanlainen tyypitys) korostaminen hengityselinten erityksessä käyttämällä PFGE:tä (Pulsed-field Gel Electrophoresis)
opintojen suorittamisen kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Christophe Beghin, MD, Huderf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa