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Trasmissioni Incrociate Di Pseudomonas Aeruginosa Tra Bambini Da Uno Stesso Centro Di Fibrosi Cistica. (PAPED)

Trasmissioni incrociate di Pseudomonas aeruginosa in una coorte pediatrica seguita presso il Centro di riferimento per la fibrosi cistica dell'ospedale universitario pediatrico Queen Fabiola.

La fibrosi cistica è la malattia ereditaria autosomica recessiva più comune nella popolazione caucasica. La malattia è causata da una mutazione del gene che codifica per la proteina CFTR (regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica), un canale ionico presente al polo apicale delle cellule epiteliali. La disfunzione del canale induce un deficit di idratazione e un'iperviscosità delle diverse secrezioni esocrine.

Clinicamente, la fibrosi cistica è una malattia multisistemica. L'interessamento polmonare e pancreatico sono classicamente in primo piano. Il degrado della funzione respiratoria, associato a infezioni acute e croniche, rappresenta la principale causa di morbilità e mortalità.

Pseudomonas aeruginosa è un bacillo gram-negativo ubiquitario che si trova principalmente nell'acqua stagnante. Pseudomonas aeruginosa è in grado di colonizzare la mucosa digestiva, polmonare e urinaria e la cute. Questo batterio è incriminato in molte infezioni opportunistiche comprese le infezioni respiratorie nei pazienti con fibrosi cistica. L'infezione da Pseudomonas aeruginosa è l'infezione polmonare parenchimale più comune nella comunità della fibrosi cistica.

Il portamento cronico di Pseudomonas aeruginosa rappresenta un fattore di prognosi sfavorevole associato ad un aumento della morbilità e della mortalità. Le complicazioni legate al portatore cronico di Pseudomonas aeruginosa giustificano l'attuazione di strategie di sfratto, screening ed eradicazione dell'infezione acuta da Pseudomonas aeruginosa.

Oltre alla contaminazione da Pseudomonas aeruginosa dei pazienti attraverso l'ambiente, sono state segnalate infezioni alle mani e per via aerea tra pazienti con fibrosi cistica. Pertanto, nella maggior parte degli ospedali sono state attuate misure per eliminare le trasmissioni incrociate.

Lo scopo dello studio è in primo luogo identificare il numero di trasmissioni incrociate di Pseudomonas aeruginosa tra pazienti con fibrosi cistica seguiti nel centro di fibrosi cistica di HUDERF. Lo sperimentatore utilizzerà l'elettroforesi su gel a campo pulsato per valutare la possibilità di infezione incrociata.

A seconda dei risultati, Investigator implementerà nuove strategie per evitare future contaminazioni incrociate nei nostri diversi luoghi di cura (consultazione, ricovero, fisioterapia...).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1020
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con fibrosi cistica seguiti nel centro per la fibrosi cistica a Bruxelles.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fibrosi cistica di età compresa tra 0 e 20 anni seguiti in fibrosi cistica presso HUDERF
  • Per ogni partecipante, entrambi i genitori o i rappresentanti legalmente riconosciuti devono firmare un modulo di consenso informato (ICF) indicando che comprendono lo scopo e le procedure richieste per lo studio e sono disposti a consentire al bambino di partecipare allo studio.
  • È richiesto anche il consenso dei bambini in grado di comprendere lo studio (in genere partecipanti di età pari o superiore a 7 anni).

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti affetti da fibrosi cistica con PA
Tutti i bambini con infezione acuta o cronica da Pseudomonas aeruginosa e seguiti nel nostro centro di fibrosi cistica saranno inclusi in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di infezioni crociate da Pseudomonas tra pazienti affetti da fiborsi cistica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi
Evidenziazione di ceppi comuni (tipizzazione simile) di Pseudomonas aeruginosa nella secrezione respiratoria utilizzando la PFGE (elettroforesi su gel a campo pulsato)
attraverso il completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Christophe Beghin, MD, Huderf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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